NOTA: Questa sezione contiene tutte le schede tecniche dei vaccini attualmente in commercio comprensive di una scheda specifica dove ti abbiamo riassunto la posologia, gli eventi avversi dichiarati dal produttore, la composizione e anche alcune curiosità dove necessario. I dati sono stati raccolti alla data di gennaio 2025 e in fondo ad ogni scheda troverai il link diretti del sito AIFA dove potrai scaricare i PDF aggiornati sia del riassunto delle caratteristiche del prodotto, che il foglietto illustrativo..
Apexxnar (20valente) - Pfizer (clicca per aprire)
Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (20-valente, adsorbito) somministrato a persone di età pari o superiore a 18 anni per la prevenzione di malattie causate da 20 tipi di batteri Streptococcus pneumoniae.
Posologia dichiarata dal produttore
Apexxnar deve essere somministrato in dose singola ad adulti di età pari o superiore a 18 anni.
La sicurezza e l’efficacia di Apexxnar nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Reazione da ipersensibilità, incluso edema facciale, dispnea, broncospasmo
- Appetito ridotto
- Cefalea
- Diarrea
- Nausea
- Vomito
- Eruzione cutaneaa
- Angioedema
- Dolore articolare
- Dolore muscolare
- Dolore/dolorabilità in sede di vaccinazione
- Stanchezza
- Indurimento/tumefazione in sede di vaccinazionea
- Eritema in sede di vaccinazionea
- Piressia
- Prurito in sede di vaccinazione
- Linfoadenopatia
- Orticaria in sede di vaccinazione
- Brividi
- Limitazione del movimento del braccio
Composizione dichiarata dal produttore
- Polisaccaride pneumococcico sierotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F
- Proteina vettrice cross reacting material CRM 197 (variante non tossica della tossina difterica)
- Fosfato di alluminio
- Sodio cloruro
- Acido succinico
- Polisorbato 80
- Acqua per preparazioni iniettabili
Synflorix (10valente) - GlaxoSmithKline (clicca per aprire)
Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (adsorbito) usato per proteggere il bambino da 6 settimane a 5 anni di età contro il batterio ‘Streptococcus pneumoniae’
Posologia dichiarata dal produttore
Di solito il bambino (da 6 settimane a 6 mesi di età) riceverà una serie di 4 iniezioni in accordo alle raccomandazioni ufficiali o potrebbe essere usato un ciclo differente dall’operatore sanitario.
Ogni iniezione verrà somministrata almeno ad un mese di distanza dalla precedente (richiamo), ad eccezione dell’ultima iniezione che verrà somministrata almeno 6 mesi dopo la terza iniezione.
I bambini di età da 7 a 11 mesi riceveranno 2 iniezioni ad almeno un mese di distanza l'una dall'altra. Una terza iniezione (richiamo) verrà fatta nel secondo anno di vita ad almeno due mesi di distanza.
I bambini di età tra 12 mesi e 5 anni riceveranno 2 iniezioni ad almeno due mesi di distanza.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Reazioni allergiche (quali eczema, dermatite allergica, dermatite atopica,)
- Angioedema
- Perdita di appetito
- Irritabilità
- Pianto anormale
- Sonnolenza
- Convulsioni (incluse convulsioni febbrili)
- Malattia di Kawasaki
- Apnea in neonati molto prematuri
- Diarrea, vomito
- Eruzione cutanea
- Orticaria
- Febbre rettale ≥38°C, dolore, arrossamento, gonfiore al sito di iniezione.
- Febbre rettale >39°C, reazioni al sito di iniezione come indurimento al sito di iniezione,
- Reazioni al sito di iniezione come ematoma al sito di iniezione, emorragia e nodulo
- Cefalea
- Nausea
- Febbre rettale> 40°C, reazioni del sito di iniezione, come gonfiore diffuso dell’arto sede di iniezione, talvolta con interessamento dell’articolazione adiacente, prurito.
- Anafilassi
- Episodio ipotonico-iporesponsivo
Composizione dichiarata dal produttore
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 1
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 4
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 5
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 6B
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 7F
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 9V
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 14
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 18C
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 19F
- Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 23F
- Alluminio fosfato
- Proteina D (derivata da Haemophilus influenzae non tipizzabile)
- Tossoide tetanico
- Tossoide difterico
- Sodio cloruro
- 2-fenossietanolo
- Acqua per preparazioni iniettabili
Prevenar 13 - Pfizer (clicca per aprire)
vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (13-valente, adsorbito) somministrato a
bambini di età compresa tra 6 settimane e 17 anni e adulti per proteggerli dalle malattie causate da tredici tipi del batterio dello Streptococcus pneumoniae
Posologia dichiarata dal produttore
Di norma il bambino deve ricevere una serie iniziale di due o tre iniezioni del vaccino a seconda dell'età, eventualmente seguite da una dose aggiuntiva di richiamo.
I bambini dai 2 anni ai 17 e gli adulti devono ricevere una iniezione.
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Diminuzione dell’appetito
- Cefalea
- Diarrea
- vomito
- Nausea
- Reazioni di ipersensibilità compreso edema facciale, dispnea, broncospasmo
- Rash
- Brividi, fatica, eritema al sito di iniezione, indurimento/gonfiore al sito di iniezione o dolore/dolorabilità al sito di iniezione, limitazione nel movimento del braccio (grave limitazione nei movimenti del braccio)
- Febbre
- Linfoadenopatia localizzata nella regione del sito di iniezione
- Artralgia, mialgia
- Reazione anafilattica/anafilattoide, incluso shock; angioedema
- Eritema multiforme
- Orticaria al sito di iniezione
- Dermatite al sito di iniezione
- Prurito al sito di iniezione
- Vampate di calore
Composizione dichiarata dal produttore
- Polisaccaride pneumococcico sierotipo1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F Coniugato alla proteina vettrice CRM197, adsorbito su fosfato di alluminio
- Sodio cloruro
- Acido succinico
- Polisorbato 80
- 2-fenossietanolo
- Acqua per preparazioni iniettabili
Curiosità
Gli studi clinici di sicurezza pre-licenza di Prevenar 13 (PCV13) hanno confrontato questo vaccino di nuova generazione con il vaccino Prevnar originale (PCV7), un vaccino non adeguatamente studiato per la sicurezza, e nel 2012 sono state segnalate preoccupazioni relative a un legame tra convulsioni febbrili e PCV13. Va ricordato che gli studi clinici pre-licenza del vaccino PCV7, hanno confrontato la sua sicurezza con quella di un vaccino sperimentale contro la meningite C, compromettendo seriamente la validità scientifica della sperimentazione. Di fatto PCV13 è stato approvato confrontandolo con il PCV7 che a sua volta è stato approvato confrontandolo ad un vaccino sperimentale contro la meningite C.
Negli studi clinici precedenti all'autorizzazione di PCV7, i bambini dei gruppi che hanno ricevuto il vaccino pneumococcico hanno sofferto maggiormente di convulsioni, irritabilità, febbre alta e altre reazioni. Nel gruppo PCV7 si sono verificati 12 decessi, tra cui 5 decessi per sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS). Non sono stati completati studi a lungo termine per valutare se il vaccino PCV7, somministrato da solo o in combinazione con altri vaccini, avesse un'associazione con malattie croniche o disabilità, come lo sviluppo di diabete, asma, disturbi convulsivi, difficoltà di apprendimento o ADHD.
Il PCV13 è comunque risultato associato a un rischio elevato di convulsioni febbrili se somministrato in modo indipendente e se somministrato in combinazione con il vaccino antinfluenzale inattivato per via parenterale (IIV). Alcuni studi hanno anche collegato il vaccino PCV alla sindrome di Guillain-Barre, alla polisierosite, alla spalla settica e all'eritema multiforme.
Banca Dati AIFA - RCP / Foglio illustrativo
Pneumovax (23valente) - MSD (clicca per aprire)
Vaccino pneumococcico polisaccaridico indicato per l'immunizzazione attiva contro l’infezione pneumococcica per bambini da 2 anni di età, adolescenti e adulti
Posologia dichiarata dal produttore
La vaccinazione primaria in adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni consiste in una singola dose e non sono previsti richiami e rivaccinazioni se non in casi particolari
Eventi avversi dichiarati dal produttore
- Anemia emolitica
- Leucocitosi
- Linfoadenite
- Linfoadenopatia
- Trombocitopenia
- Reazioni anafilattoidi
- Edema angioneurotico
- Malattia da siero
- Convulsioni febbrili
- Sindrome di Guillain-Barré
- Cefalea
- Parestesia
- Radiculoneuropatia
- Nausea
- Vomito
- Rash
- Orticaria
- Artralgia
- Artrite
- Mialgia
- Febbre (≤ 38,8°C)
- Reazioni al sito di iniezione: eritema, indurimento, dolore, dolorabilità, gonfiore, calore
- Cellulite al sito di iniezione
- Astenia
- Brividi
- Febbre
- Riduzione della mobilità dell’arto sede di iniezione
- Malessere
- Edema periferico
- Aumento della proteina C-reattiva
Composizione dichiarata dal produttore
- 23 sierotipi polisaccaridici pneumococcici: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
- Sodio
- Fenolo
- Cloruro di sodio
- Acqua per preparazioni iniettabili