India: FDA blocca 2 lotti di MPR dopo alcuni decessi

India: FDA blocca 2 lotti di MPR dopo alcuni decessi

A seguito delle scioccanti morti di due ragazze a Nagpur dopo la vaccinazione MPR, presumibilmente dovute agli effetti avversi del vaccino, la Food and Drug Administration (FDA) ha ordinato ai funzionari di interrompere immediatamente l'uso dei due lotti di vaccino usati per immunizzare le due ragazze. Mentre il dipartimento di salute pubblica ha già respinto le accuse secondo cui le morti erano avvenuti a causa del programma di vaccinazione, per la prima volta tale azione è stata avviata dai funzionari della FDA.

Attualmente i campioni di vaccini sono stati prelevati e inviati al laboratorio per ulteriori indagini. L'FDA ha scritto alla Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) per ulteriori indagini.
Il vice commissario della FDA, regione di Pune, SB Patil, ha dichiarato:

"In questo caso, abbiamo scritto al CDSCO di condurremo un'indagine congiunta. L'azione da seguire dipenderà dai risultati delle relazioni e le indagini saranno condotte con gli esperti del CDSCO. La vaccinazione è andata avanti su vasta scala e alcuni bambini potrebbero sviluppare reazioni avverse alla vaccinazione. In questo caso, le morti sono state segnalate presumibilmente dopo complicazioni del vaccino. Stiamo aspettando i rapporti del laboratorio"

In precedenza, nel dicembre dello scorso anno, una bambina di un anno morì dopo essere stata vaccinata con l'MPR presso il Government Medical College and Hospital (GMCH), Nagpur. La piccola Astha Godange era stata vaccinata nel villaggio a Garri di Tumsar tehsil il 15 dicembre, insieme a suo fratello Sargam di quattro anni. In seguito alla vaccinazione le sue condizioni peggiorarono e fu portata di corsa all'ospedale generale di Bhandara. Più tardi fu stata indirizzata alla GMCH a Nagpur, dove però morì il 18 dicembre. La morte era stata presumibilmente dovuta a complicazioni sviluppate dopo la vaccinazione MPR. La diagnosi rivelò una gastroenterite. Tuttavia suo fratello, che è stato ricoverato in ospedale, è stato dimesso in seguito.

Allo stesso modo, in un altro incidente a Nagpur, il 7 dicembre, una bambina di 11 anni, Aradhya Waghaye, residente a Lakhni tehsil di Bhandara, morì presumibilmente in seguito a complicazioni sviluppate dopo la vaccinazione MPR.

Prashant Ramteke, ispettore dei farmaci FDA, ha dichiarato:

"L'azione è stata intrapresa dopo che episodi di due morti sono stati segnalati a causa di effetti avversi della vaccinazione MPR. Abbiamo ordinato che venisse interrotto l'uso dei lotti sospetti. Vaccini MPR insieme a tre siringhe utilizzate durante la vaccinazione sono stati inviati al laboratorio e stiamo aspettando i rapporti"

Il direttore congiunto dell'ufficio statale per il benessere della famiglia, la dott.ssa Archana Patil, ha dichiarato:

"In entrambi i casi non c'era alcuna prova che il vaccino avesse un ruolo nella morte. Una ragazza aveva la gastroenterite e l'altro bambino aveva un disturbo cardiaco. Le morti non sono in alcun modo collegati al vaccino somministrato ai bambini, abbiamo anche chiesto ai funzionari della FDA di spiegarci il motivo per cui hanno fermato il vaccino e prelevato campioni, non possono farlo se non li informiamo di farlo.


Fonte: