حالتان من المضاعفات العصبية ، اختبارات لقاح AstraZeneca لا تزال متوقفة في الولايات المتحدة

حالتان من المضاعفات العصبية ، اختبارات لقاح AstraZeneca لا تزال متوقفة في الولايات المتحدة

مضاعفات جديدة للقاح القائم على الفيروس الغدي للقرد الذي طورته شركة AstraZeneca. الاختبارات لا تزال قائمة في الولايات المتحدة ، في حين أن عواقب هذه التكنولوجيا الجديدة لا تزال غير مؤكدة.

بعد أيام قليلة من إعلان AstraZeneca إيقاف التجارب السريرية للقاح COVID-19 بعد المضاعفات العصبية التي شعر بها أحد المتطوعين قيد الدراسة ، أصدرت شركة الأدوية السويدية البريطانية تقريرًا من 111 صفحة عن التجارب التي تعد عقار مضاد لفيروس كورونا بنسبة "فعالية 50٪".

كانت هذه هي المرة الأولى التي تكشف فيها AstraZeneca عن الحالة الثانية لمضاعفات خطيرة في أحد المشاركين في مرحلة الاختبار الثالثة في المملكة المتحدة.

كانت الشركة قد استأنفت بالفعل التجارب في المملكة المتحدة ، على الرغم من أن أحد المشاركين قد طور شكلاً من أشكال التهاب النخاع الشوكي ، وهو التهاب في النخاع الشوكي ، بينما لم يتم تأكيد تشخيص المتطوع الثاني.

ومع ذلك ، فإن نيويورك تايمز لديها نقلت عن مصدر على دراية بالموقف الذي يفترض أن الشخص الثاني قد عانى من نفس المرض الجانبي في الماضي ، ولكن لم يتم الإبلاغ عن هذه الحقيقة من قبل AstraZeneca بعد. واتضح أن "التوقف الأول ، في يوليو ، لم يتم الكشف عنه علناً واستؤنفت الاختبارات" ، على حد قوله. مقال بواسطة التلغراف.

على الرغم من الضغط لإجراء المزيد من الدراسات المتعمقة بعد حالتين التعقيد ، فقد استأنفت AstraZeneca بالفعل الاختبار في بريطانيا والبرازيل والهند وجنوب إفريقيا ، على الرغم من أن الاختبار لا يزال معلقًا في الولايات المتحدة بسبب مخاوف من المعاهد الوطنية. الصحة (NIH) ، وهي وكالة تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية.

  • "الإدارة العليا للمعاهد الوطنية للصحة قلقة للغاية" ، قال لشبكة CNN الدكتور أفيندرا ناث ، المدير السريري الذي يقود قسم الأبحاث الفيروسية في المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية ، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة.

شارك هذا الموقف خبراء من إدارة الغذاء والدواء (FDA). وقال مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن هان في مقابلة مباشرة على موقع إنستغرام مع السناتور الجمهوري: "نحن هنا لحماية المجتمع الأمريكي وسنقوم بعمل مهم للغاية مع الشركة لمعرفة ما إذا كانت هناك مشكلة أمنية خطيرة أم لا". الولايات المتحدة ، تيم سكوت ، ساوث كارولينا.

  • "ليس لدينا جميع البيانات ، لذلك لا نعرف سبب ما حدث ، لكننا بحاجة للنظر فيه. ومسؤوليتنا الأساسية هي سلامة الشعب الأمريكي" ، قال هان.

تعرضت AstraZeneca لانتقادات متكررة بسبب افتقارها للشفافية من المجتمع العلمي. ويليام أ. هاسيلتين ، دكتوراه ، أستاذ سابق في كلية الطب بجامعة هارفارد وكلية هارفارد للصحة العامة ، قال:

"لم يتم الكشف عن تفاصيل تعليق AstraZeneca للتجارب بشكل كامل ولم يتم الإعلان عن المناقشات الداخلية. ومن المشجع أن نرى أنهم أوقفوا التجارب من أجل سلامة المرضى ، ولكن نقص الشفافية من جانب شركة الأدوية هي سبب للحذر.

يهدف هذا اللقاح إلى إنقاذ الأرواح وإعادة العالم إلى طبيعته ، لكن ألا يُسمح للجمهور بمعرفة التقدم اليومي للعقار؟ يجب أن يعرف الناس المزيد عن الحدث الأمني ​​المعني ".

عدم اليقين بشأن التكنولوجيا التي تستخدمها AstraZeneca

كشفت الورقة ، بالإضافة إلى التجارب السريرية المتوقفة لعقار AstraZeneca لفيروس كورونا ، عن المخاطر المرتبطة بالاعتماد المفرط على التكنولوجيا الجديدة التي لم يتم التحقق منها ، مثل فيروس الشمبانزي الغدي.

على عكس ناقل الفيروس الغدي البشري ، الذي تمت دراسته على نطاق واسع واستخدامه بفعالية لإنتاج مجموعة من اللقاحات والأدوية الأخرى ، لم يتم استخدام فيروس الشمبانزي الغدي في أي لقاح معتمد من قبل.

النقد الرئيسي هو عدم وجود دراسات طويلة المدى على هذه اللقاحات: لا أحد يعرف ما إذا كانت تحمل مخاطر الإصابة بالسرطان أو تؤثر على الخصوبة.

يتم استخدام نهج الفيروسات الغدية البشرية من قبل العديد من شركات الأدوية لتطوير لقاحات ضد COVID-19 ، وهي الصينية CanSino و American Johnson & Johnson ، بالإضافة إلى لقاح Sputnik V الروسي ، الذي ينتجه مركز الجمالية.


مصدر: https://it.sputniknews.com/mondo/202009219556386-due-casi-di-complicazioni-neurologiche-i-test-del-vaccino-astrazeneca-ancora-fermi-in-usa/