حتى على الثدي ، فإن عدم كفاءة جريلو يسود

حتى على الثدي ، فإن عدم كفاءة جريلو يسود
(وقت القراءة: 3-6 دقائق)

الحقائق بإيجاز: توجد شركة صيدلانية في عين الإعصار لزراعة الثدي والتي ، حسب البيانات ، تسبب سرطان الغدد الليمفاوية النادر. كندا وفرنسا وأمريكا تسحب المنتج لكن الوزير جريلو ، المكلف بفريق من الخبراء المستقلين (؟) ، يقول إنه لا يوجد سبب لسحبها. على مدار الأعوام الثمانية الماضية ، تم زرع 8 عملية زرع للثدي في إيطاليا ، وتم الإبلاغ عن 400.000 حالة من حالات سرطان الغدد اللمفاوية النادرة هذه ووفاة شخص واحد مما يمكن ذكره. لكن القصة أكثر تعقيدًا ...


Allergan هي شركة أدوية إيرلندية (انتقلت إلى أيرلندا لأنها ملاذ ضريبي) 1 انتهت مؤخرا في الأخبار لسحب ماكسي للثدي. 2 كان الشك في أن هذا النوع من الأطراف الصناعية المستخدمة كان مرتبطًا ببدء سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا الكبيرة اللاإرادية ، وهو مشتبه به كافي لقيادة انسحابه في فرنسا وكندا والولايات المتحدة ، بالإضافة إلى قيادة إدارة الأغذية والعقاقير لتحديث دراسات الحالة في جميع أنحاء العالم ، معلنة أن البيانات تشير 573 حالة و 33 حالة وفاة لسرطان الغدد الليمفاوية النادر المتعلق بزراعة الثدي بشكل عام.

لفهم السبب وراء طلب كندا وفرنسا والولايات المتحدة سحب هذه الأطراف الاصطناعية ، فكر فقط في 573 حالة من حالات سرطان الغدد الليمفاوية الخليوية الكبيرة الناقصة التي تم تحديثها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير والتي تعزى عمومًا إلى جميع عمليات زرع الثدي ، 84 ٪ (481) تُنسب إلى منتج Allergan. من بين 33 حالة وفاة ، تُعرف هوية المنتج في 13 حالة فقط: من بينها 12 من نباتات Allergan.

في ايطاليا؟ في 21 مايو 2019 ، أرسل الوزير غريللو رسالة معممة 3 لجميع مرافق الرعاية الصحية الإيطالية مع الرأي 4 مجلس الصحة الأعلى الذي أنشأ ذلك "لا توجد أسباب كافية للتوصية بسحب الأطراف الاصطناعية من التوافر التجاري - وهذا - لا يوجد أي إشارة للإزالة بدلة ناعمة أو مزخرفة في حالة عدم وجود اشتباه سريري من BIA-ALCL". القضية مغلقة؟ أود أن أقول لا.

لم تصدق الوزارة على رأي الخبراء فحسب ، ولكن وفقًا لتقرير التحقيق ، 5 بعد وفاة امرأة في Policlinico Umberto I في الخريف الماضي وتوفي بعد سرطان الغدد الليمفاوية الناجم عن عملية زرع ثدي ، لم تخطر الوزارة ، على الرغم من إبلاغها بتقرير من العيادة نفسها ، بنفس الخبراء الموجودين في وضع الرأي وكذلك الرأي العام.

دعنا نعود إلى أسباب الانسحاب الأمريكي: أوضحت إيمي أبرنثي ، نائبة المفوض الرئيسي في إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية ، أنه على الرغم من أن الإصابة الكلية للمرض مرتبطة بالأطراف الاصطناعية. "يبدو أنه منخفض نسبيًا ، بمجرد أن أشارت الأدلة إلى أن منتجًا لشركة معينة يبدو أنه مرتبط بشكل مباشر بأضرار كبيرة للمريض ، بما في ذلك الوفاة ، اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوات لتنبيه Allergan إلى العناصر الجديدة.، والتي تشير إلى كيف كان هناك ما يبرر استدعاء لحماية صحة المرأة. بناءً على بيانات جديدة ، قرر فريقنا أن هناك حاجة إلى اتخاذ إجراء لحماية الصحة العامة في الوقت الحالي ".

رأيان مختلفان قليلاً ، أولهما من إدارة الأغذية والأدوية FDA لكن مصحوبين بآراء متشابهة من فرنسا وكندا تستخدمان مبدأ التحوط ، والثاني إيطالي بالكامل ، وبالتأكيد لا يمكننا إلقاء اللوم على مجموعة العمل بأكملها التي وضعت رأيًا حول نوعية رديئة من المغلق بصرف النظر عن ذلك لدغ قليلا في اسم البروفيسور ماركو مونتورسي ، رئيس جامعة هيوميتاس ورئيس الجمعية الإيطالية للجراحة ، وكذلك التحقيق الذي أجراه مكتب المدعي العام في كاتانيا في تحقيق "حظر الجامعة" في المسابقات الجامعية المزورة. 6

هل تعتقد أنه انتهى هنا؟ دعنا نذهب لنرى ما إذا كان الفقير الليرغان قد وقع في خطأ على هذه الأطراف الاصطناعية أم أن هناك شيئًا ربما كان على الوزير جوليا جريلو أن يأخذه على الأقل في الاعتبار.

في يناير 2019 ، وبالتأكيد ليس في أوقات بعيدة ، رفعت مدينة نيويورك دعوى قضائية ضد بعض شركات الأدوية المعروفة بما في ذلك: بيرديو فارما ، إندو ، يانسن ، جونسون آند جونسون ، واتسون ، تيفا ولنا ألرغن. 7 أعلن عمدة نيويورك نفسه ، بيل دي بلاسيو ، وزوجته تشيرلين ماكراي أنهما يريدان إحضار شركات الأدوية هذه أمام المحكمة العليا للولاية ، مطالبين بتعويض قدره 500 مليون دولار وهذه ليست قضية منعزلة. في الخريف الماضي ، رفعت أوهايو وميسيسيبي دعوى قضائية ضد شركات الأدوية عن الأضرار 8 ومدينة شيكاغو بشكل جيد في عام 2014 ، تليها فيلادلفيا: ألقى العمد والحكام باللوم على التسويق المخادع لمسكنات الألم القوية وغزوهم للسوق 9 ارتفاع تكاليف التعامل مع برامج إزالة السموم.

ربما يساعدنا النظر إلى Allergan أيضًا على: في أمريكا ، يمكن أن تتباهى بكونها من بين أفضل 10 شركات أدوية أنفقت أكبر قدر من المال ($1.098.851.374) بين الغرامات والشكاوى والمساومات. أفسدت الشركة المصنعة للأدوية Allergan ، بشكل مباشر أو من خلال أقمارها الصناعية ، الأطباء بتشجيعهم على استخدام أدويةهم خارج نطاق العلامة التجارية ، ودفع رشاوى وفاسدة على حساب المرضى ولغرضهم الوحيد تحقيق الربح. 10


نختتم هذا المقال بتلخيص ما حدث تقريبًا: شركة متعددة الإدانة قيد التحقيق بشأن "وباء الأفيون" في الولايات المتحدة تنتج غرسات ثديية ، وفقًا للهيئات التنظيمية الفرنسية والكندية والأمريكية ، تتسبب في سرطان ليمفوما نادر. لا تقوم الوزارة بسحب الأطراف الاصطناعية فقط ، ولكنها لا تبلغ الفريق العامل المكرس لوضع رأي رسمي بشأن هذه المنتجات بسبب الوفاة التي حدثت مؤخرًا والتي سببتها زراعة الثدي على وجه التحديد ، بعد أن ظل المشتبه به في مجموعة العمل.


لقد نسيت تقريبا ، والحفاظ على الاسم في الاعتبار ألرغن التي ، رغم أنها لا تزال لا تخبرنا كثيرًا ، أعلنت مجموعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية AbbVie عن استحواذها 11 تحمل العلامة التجارية Abbvie / ألرغن لتكون خامس أكبر شركة في العالم ، متجاوزةً باير وميرك وسانوفي و GSK.

شاشة 2019 07 25 18.14.27 ل


مصادر:

  1. https://en.wikipedia.org/wiki/Allergan
  2. https://ilsalvagente.it/2019/07/25/ritirate-in-tutte-il-mondo-le-protesi-allergan-testurizzate-per-rischio-tumore/
  3. http://www.salute.gov.it/portale/news/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&menu=notizie&p=dalministero&id=3747
  4. https://www.sifoweb.it/images/news-allegati/Parere_7.5.2019.pdf
  5. https://www.rai.it/programmi/report/news/2019/05/Roma-morta-una-donna-per-linfoma-associato-a--protesi-al-seno-b04a3ddd-a0cf-4e3a-9a34-448de8ade232.html
  6. https://www.lasicilia.it/news/cronaca/258321/concorsi-universitari-truccati-non-solo-catania-ecco-i-nomi-di-tutti-i-docenti-indagati.html
  7. https://www.theguardian.com/us-news/2018/jan/23/new-york-city-sues-big-pharma-for-500m-for-fueling-opioid-epidemic
  8. https://www.elespectador.com/opinion/la-epidemia-del-opio-columna-720289
  9. https://www.nytimes.com/2018/01/23/nyregion/nyc-de-blasio-opioid-lawsuit.html
  10. https://www.justice.gov/opa/pr/allergan-agrees-plead-guilty-and-pay-600-million-resolve-allegations-label-promotion-botox
    https://www.justice.gov/opa/pr/warner-chilcott-agrees-plead-guilty-felony-health-care-fraud-scheme-and-pay-125-million
    https://www.justice.gov/archive/usao/ma/news/2010/September/SettlementPressRelease.html
    https://www.justice.gov/opa/pr/forest-laboratories-and-forest-pharmaceuticals-pay-38-million-resolve-kickback-allegations
  11. https://www.ft.com/content/1bab053c-976b-11e9-9573-ee5cbb98ed36