يخفي مسؤولو الصحة في المملكة المتحدة نتائج اختبارات اللقاح الرئيسية
وفقًا لصحيفة Telegraph ، فقد أغفلت Public Healt England (PHE) ، إحدى وكالات الرعاية الصحية والاجتماعية في المملكة المتحدة ، نشر نتائج ثلاث تجارب سريرية كبرى لتقييم لقاحات الأطفال ؛ إهمال لإضافة نتائج الاختبار إلى سجل التجارب السريرية في الاتحاد الأوروبي (EUCTR) ، وبالتالي منع "المجتمع العلمي من فحص النتائج".
اتهم الخبراء PHE بانتهاك "غير مفهوم" لثقة الوالدين الذين أعطوا موافقتهم على مشاركة أطفالهم في الاختبارات. (1)
تأسست EUTR في عام 2011 من قبل الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) للسماح "بوصول الجمهور إلى المعلومات حول التجارب السريرية التدخلية للأدوية" المصرح بها داخل الاتحاد الأوروبي. (2) وفقًا لـ Lise Murphy ، وهي عضو خبير في اللجنة العلمية لـ EMA ، تم إطلاق EUCTR لزيادة "شفافية البحوث الطبية" و "تسهيل عملية البحث عن معلومات عن التجارب السريرية التي تجري في أوروبا". "(3).
تم تصميم أكبر التجارب السريرية للقاح ، والتي شملت 640 طفلاً دون سن 16 ، لاختبار سلامة وفعالية لقاح المكورات السحائية الجديد والسعال الديكي (السعال الديكي). تم إجراء هذا الاختبار في عام 2016. تتطلب EUCTR تسجيل نتائج الدراسة في غضون 12 شهرًا. (1)
فشل PHE في تسجيل نتائج اختبارات اللقاح مع EUCTR يمنع الجمهور من معرفة كيف انتهت مشاركة الأطفال في دراسات اللقاح.
ومع ذلك ، فإن هذا الإهمال ليس مفاجئًا تمامًا. وفقًا لدراسة حديثة نشرت في مجلة BMJ ، "كان الالتزام بمتطلبات المفوضية الأوروبية لجميع الاختبارات لنشر النتائج على EUCTR في غضون 12 شهرًا من اكتماله ضعيفًا ، مع عدم مطابقة نصف جميع الدراسات." (4)
وجدت الدراسة أنه من بين 7.247 تجربة سريرية أجريت في أوروبا ، أبلغ 49,5٪ فقط من الباحثين في التجارب السريرية عن النتائج. (4)
وقال المؤلف الرئيسي لجريدة BMJ ، بن جولداكري من جامعة أكسفورد: "تؤثر هذه المشكلة على قلب الطب المبني على الأدلة. لا يمكننا اتخاذ خيارات مستنيرة بشأن العلاجات التي تعمل بشكل أفضل ، كأطباء ومرضى ، ما لم يتم الإبلاغ عن جميع النتائج. "
المراجع:
1 - بودكين هـ. نتائج اللقاح التي تمنع الصحة العامة في إنجلترا تجعل من المستحيل تحديد ما إذا كانت العقاقير قد تكون ضارة. تلغراف سبتمبر 15 ، 2018.
2. سجل التجارب السريرية للاتحاد الأوروبي. التجارب السريرية.
3. بيان صحفي. سجل التجارب السريرية للاتحاد الأوروبي ساري. وكالة الأدوية الأوروبية 22 مارس 2011.
4. Goldacre B و DeVito NJ و Heneghan C و Irving F و Bacon S و Fleminger J و Curtis H. الامتثال لمتطلبات الإبلاغ عن النتائج في سجل التجارب السريرية للاتحاد الأوروبي: دراسة الأتراب ومورد الويب. BMJ 2018، 362: k3218
5. نصف التجارب السريرية الأوروبية لم تبلغ عن نتائج. AllTrials.net سبتمبر 13 ، 2018.