تقر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن حكومة الولايات المتحدة توصي بلقاحات غير مختبرة وغير مصرح بها للنساء الحوامل
يقول روبرت ف. كينيدي جونيور ، "كأمة ، لم يعد بإمكاننا التظاهر بأن وكالاتنا الموثوق بها تحمي أطفالنا. لقد حان الوقت لمحاسبة الوكالات الفيدرالية. "
واشنطن العاصمة ، 11 فبراير 2019 - استجابة لدعوى قانون حرية المعلومات (FOIA) ، قامت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) اعترفلأول مرة ، توصي الوكالات الحكومية ، بما في ذلك مركز السيطرة على الأمراض ، بلقاحات للنساء الحوامل دون الحصول على ترخيص للنساء الحوامل من قبل إدارة الأغذية والعقاقير نفسها ، ولا اختبارات للسلامة في التجارب السريرية. الدعوى المرفوعة من قبل المحامي الدفاع عن صحة الطفل (CHD) ، روبرت ف. كينيدي ، الابن نيابة عن شبكة العمل الموافقة المستنيرة (ICAN) ، وهي مجموعة للدفاع عن سلامة اللقاحات ، سعت جميع بيانات التجارب السريرية المستخدمة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير للموافقة على لقطات الأنفلونزا لدى النساء الحوامل. إجابة موجزة من FDA:
"ليس لدينا تسجيلات تستجيب لطلباتك"
مصنعي اللقاحات أنفلونزا e DTPA يحذرون من استخدامها للنساء الحوامل لأن سلامتهم لم تثبت أبدًا. تشير المنشورات إلى أن "هذا غير معروف"إذا كانت اللقاحات" ستؤذي الطفل الذي لم يولد بعد "وأن" هناك " بيانات غير كافية على استخدام في النساء الحوامل لمعرفة المخاطر المرتبطة اللقاح. تحظر لوائح إدارة الأغذية والأدوية FDA بشكل صارم على شركات الأدوية من تسويق المنتجات لاستخدامات "خارج الملصقات". يتم مقاضاة الشركات غير المتوافقة بانتظام بموجب القانون الجنائي والمدني ، ودفع مليار في الدعاوى القضائية.
ومع ذلك ، فقد أوصى مركز السيطرة على الأمراض بنشاط التطعيم ضد الأنفلونزا خلال كل الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل منذ ذلك الحين 2004 ونصحت النساء الحوامل بتلقي التطعيم ضد DTPa (ضد الكزاز والخناق والسعال الديكي) من 2011. ادارة الاغذية والعقاقير هي المسؤولة عن سلامة اللقاح والترخيص ، ولكن ، في الوثائق القضائية صدر للتو ، يعترف بأنه لا يملك أي بيانات أمان لدعم توصيات الحمل "غير الملصقة" الخاصة بمراكز السيطرة على الأمراض. موقع ادارة الاغذية والعقاقير يقول الذي لم يوافق قط على أي لقاحات "مخصصة للاستخدام أثناء الحمل لحماية الطفل".
تعتبر توصيات التطعيم أثناء الحمل اقتراحًا خطيرًا نظرًا لقدرة التطعيم على تفعيلها استجابة مناعية للأمهات التي يمكن أن تضر دماغ الجنين النامية ، تماما مثل الالتهابات أثناء الحمل في بعض الأحيان. في عام 2008 ، حذر عالم الأعصاب بول باترسون:
"حتى لو حدث أقل من 1٪ من الوقت ، فإن تلقيح مجموعة كاملة من النساء الحوامل يمكن أن يؤثر على آلاف الأطفال"
لم تُصمم دراسات السلامة طويلة المدى للكشف عن آفات الجنين المرتبطة باللقاحات ، ولكن دراسة كايزر لعام 2017 شملت أكثر من 45.000 امرأة (نُشرت في JAMA طب الأطفالأظهر ارتفاع خطر الإصابة بالعيوب الخلقية وزيادة خطر الإصابة بالتوحد عند أطفال الأمهات اللائي تلقين لقاح الأنفلونزا في الأثلوث الأول. بعد أن طبق المؤلفون تصحيحًا إحصائيًا خفف من الارتباط الكبير ، انتقد ساندر غرينلاند ، الإحصائي الشهير في جامعة كاليفورنيا ، القرار بشكل منهجي. "غير مناسب"، مع ملاحظة أن باحثي المستحضرات الصيدلانية يستخدمون هذه التقنية عندما لا يحبون النتيجة و" يريدون أن يروا ما إذا كان يمكنهم التخلص منها "
تظهر بيانات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها أن النساء اللائي تلقين بعض اللقاحات من الإنفلونزا من 2010 إلى 2012 تعرضن للاصابة 7,7 مرات أكبر خطر الإجهاض مقارنة بالنساء اللائي لم يتلقين مثل هذه اللقاحات. CDC نشرت الدراسة على لقاح، لكنه حذف هذه النتائج من بيانه الصحفي ، وترك النساء الحوامل يتجاهلن المخاطر الحقيقية للقاحات. يلاحظ رئيس CHD ، روبرت ف. كينيدي ، جونيور ، أن معظم اللقاحات التي أعطيت للحوامل لا تزال تحتوي على ثيميروسال قائم على الزئبق. ثيميروسال معترف به من قبل اقتراح 65 في كاليفورنيا كمادة سامة للتكاثر والتعرض أثناء الحمل يمكن أن يسبب مشاكل التعلم والسلوكية. و DTPa يحتوي على الألومنيوم ، والذي ينظم ادارة الاغذية والعقاقير باعتباره السم في التغذية الوريدية ولكن ليس في اللقاحات.