الإبلاغ عن النتائج بين اختبارات المخدرات المسجلة في ClinicalTrials.gov

الإبلاغ عن النتائج بين اختبارات المخدرات المسجلة في ClinicalTrials.gov

حوليات الطب الباطني
فلورنس ت. بورجوا ، سرينيفاس مورثي ، كينيث ماندل
2010

تحليل نشر في عام 2010 على حوليات الطب الباطني، التي أجراها ثلاثة باحثين من مستشفى بوسطن للأطفال ومولت بأموال عامة ، تصف خصائص التجارب المسجلة على ClicalTrials.gov فيما يتعلق بفعالية وسلامة 5 فئات من الأدوية وتتحقق مما إذا كان مصدر التمويل مرتبطًا بنشر نتائج إيجابية للدواء. من بين 78.276 تجربة مسجلة بحلول 31.08.2009 ، تم اختيار التجارب المتعلقة بـ 5 فئات من الأدوية: خفض الكوليسترول ، مضادات الاكتئاب ، مضادات الذهان ، مثبطات مضخة البروتون ، موسعات الأوعية. من بين 4.825،546 تجربة تم تسليط الضوء عليها ، تم تضمين 01.01.2000 في التجربة ، تلك المتعلقة بالفعالية والسلامة والتي بدأت وتنتهي في الفترة بين 31.12.2006 و 546. لكل تجربة مختارة ، تم وصف تصميم الدراسة ومصدر التمويل وتاريخ التسجيل والنشر والنتيجة النهائية. تم تصنيف المصدر الرئيسي للتمويل على أنه صناعة أو هيئات حكومية أو هيئات غير ربحية أو غير فدرالية (الجامعات والمستشفيات والمؤسسات). من بين 346 تجربة ، تم تمويل 63 (74 ٪) من قبل الصناعة ، و 14 (126 ٪) من قبل الوكالات الحكومية و 23 (3 ٪) من قبل الهيئات غير الربحية أو غير الفيدرالية. من المرجح أن تكون التجارب الممولة من الصناعة هي المرحلة 4 أو 88.7 (XNUMX٪ ؛ P <0.001) ، لاستخدام عقار مقارن نشط (36.8 ٪ ؛ P = 0.010) ، لتكون متعددة المراكز (89.0 ٪ ؛ P <0.001) ، لتسجيل عدد أكبر من المشاركين (متوسط ​​حجم العينة ، 306 مشاركًا مقابل 78 و 50 من التجارب الممولة من المصادر الأخرى ؛ P <0.001) ، لتسجيل 75٪ على الأقل من المشاركين المتوقعين (84,9٪ ؛ P <0.001). في المقابل ، شملت التجارب التي تمولها الوكالات الحكومية فقط عدد كبير من الأطفال (37,8 ٪ ؛ P <0.001). من بين جميع التجارب ، نشرت 362 (66,3٪) فقط النتائج: 230 (66,5٪) بين تلك الممولة من الصناعة ، 41 (55,4٪) من قبل الوكالات الحكومية و 91 (72,2٪) من قبل الكيانات غير الربحية أو غير الفيدرالية. سجلت التجارب الممولة من الصناعة نتيجة إيجابية في 85.4 ٪ من المنشورات ، مقارنة مع 50.0 ٪ من التجارب الحكومية و 71.9 ٪ من تلك الممولة من قبل المنظمات غير الربحية أو غير الفيدرالية (P <0.001). من بين الأخير ، أولئك الذين كانت هناك مساهمة في الصناعة ، أفادوا عن نتائج إيجابية في كثير من الأحيان أكثر من تلك التي ليس لها مساهمات (85.0 ٪ مقابل 61.2 ٪ ؛ P = 0.013). يتراوح معدل نشر التجارب في غضون 24 شهرًا من نهاية الدراسة ، بين 32.4٪ للذين تمولهم الصناعة و 56.2٪ للذين تمولهم هيئات غير ربحية أو غير اتحادية دون مساهمات في الصناعة (P = 0.005). يلاحظ المؤلفون أنه لم يكن من الممكن دائمًا تأكيد ما إذا كانت الدراسة قد نُشرت ، وقد أدى ذلك إلى بعض أخطاء التصنيف. علاوة على ذلك ، يمكن أن تلقي مزيد من المعلومات ، التي لم تتوفر بعد ، بشأن البروتوكول ونتائج التجارب بشكل عام الضوء على العوامل الكامنة وراء الصلة بين مصدر التمويل والنتائج. أغلق المؤلفون مقالتهم بالقول إن التجارب التي تمولها الصناعة تقل احتمالية نشرها في غضون عامين من اكتمالها ومن المرجح أن تقدم نتائج إيجابية.

مصدر: http://www.annals.org/content/153/3/158.abstract