دعوى كانو - فايزر ، جريمة ضد نيجيريا

دعوى كانو - فايزر ، جريمة ضد نيجيريا

يشير تعبير "دعوى قضائية كانو" صراحةً إلى جميع قضايا المحاكم التي تورطت فيها شركة فايزر المتعددة الجنسيات في أعقاب تجربة بشرية غير مصرح بها على الأطفال في مدينة كانو ، نيجيريا.

في عام 1996 ، توفي أكثر من 12.000 شخص في أفريقيا بسبب وباء التهاب السحايا. في كانو ، شمال نيجيريا ، عرض أطباء من شركة فايزر ، إحدى أكبر شركات الأدوية في العالم ، علاج حوالي مائتي طفل كجزء من برنامج للطوارئ أطلقته منظمة الصحة العالمية (منظمة الصحة العالمية). نصف مع عقار تجريبي جديد Trovan ، ونصف مع أفضل دواء التهاب السحايا في السوق في ذلك الوقت ، سيفترياكسون.

توفي 5 أطفال تحت العلاج مع المضادات الحيوية التجريبية الجديدة Trovan (في حين وقع العديد من الأطفال الآخرين ضحية العمى والتشوهات والشلل) ومع ذلك ، ووفقًا لأطباء Pfizer ، فقد حقق الاختبار نتيجة جيدة.

تم تسويق المضادات الحيوية التجريبية Trovan لاحقًا في أوروبا ولكن للبالغين فقط ، وفي الحال تقريبًا ، في عام 1998 تم سحبها من السوق بسبب سميتها العالية.

ركز الرأي العام في جميع أنحاء العالم على قضية أطفال كانو بعد أن كتب الصحفي جو ستيفنز مقالًا في الواشنطن بوست في 17 ديسمبر 2000 وصف فيه وضع كانو جيدًا.

في تلك البلدة النيجيرية المتربة ، كان الوباء مستعجلاً راح ضحيته العديد من الضحايا ووصول السكان الأجانب إلى الأطباء الذين قدموا أدوية باهظة الثمن مجانًا ، كان ينظر إليه على أنه خلاص مطلق. وقد أنشأت منظمة المعونة "أطباء بلا حدود" بالفعل مركز علاج يهدف فقط إلى إنقاذ الأرواح ، بينما أنشأ أطباء وباحثو فايزر وحدة منفصلة. كانوا يستخدمون وباء التهاب السحايا في نيجيريا لإجراء تجارب على الأطفال الذين اعتقد فايزر أنه مضاد حيوي جديد واعد - وهو دواء لم تتم الموافقة عليه بعد في الولايات المتحدة.

حقق الدواء التجريبي نجاحًا محتملاً: قال محللو وول ستريت إن شركة فايزر يمكنها جمع مليار دولار سنويًا إذا حصلت شركة Trovan على جميع الاستخدامات المحتملة. أرادت فايزر أيضًا اختبار العقار لاستخدامه ضد التهاب السحايا ، بما في ذلك سلالة وبائية. لم تستطع الشركة العثور على عدد كافٍ من المرضى في الولايات المتحدة ، لذا فقد جاء باحثوها إلى كانو ، من بين المحتضرين.

كانت الحالة الأكثر رمزية ، أو على الأقل تلك التي وصلت إلى مكتب واشنطن بوست ، لفتاة في العاشرة من عمرها تزن 10 كيلوغراماً. لم يكن اسمه معروفًا أبدًا ، فقد تم استبداله بواسطة أطباء شركة Pfizer باعتباره رقم المريض 41 في موقع الاختبار رقم 0069.

عاشت 6587-0069 في نيجيريا ، كانو ، وفي أبريل 1996 ، أصيبت بالتهاب السحايا لكنها توفيت بعد 3 أيام من تناول جرعة قدرها 56 ملليغرام من المضادات الحيوية التجريبية Trovan. من الواضح أنه لا يمكن لأحد معرفة ما إذا كانت وفاة 6587-0069 قد حدثت نتيجة للتجربة ، خاصة وأن البيانات الوحيدة الموجودة في الحيازة تأتي من السجلات الطبية لباحثي فايزر ، ولكن هذا ليس هو الموضوع. ربما كانت الفتاة وراء الأمل. ومع ذلك ، فإن ظروف وفاته ، بعد تعاطيه دواء غير موافق عليه في وضع كانت فيه شركة خاصة تجري تجربة على عقار ، تشير إلى مشاكل أكبر بكثير.

ركزت الواشنطن بوست على مر السنين تركيزًا كبيرًا على التجارب الصيدلانية في إفريقيا وآسيا وأوروبا الشرقية وأمريكا اللاتينية ، واكتشفت نظامًا للاختبار مزدهر وسيطرًا بشكل سيطر عليه المصالح الخاصة التي تستهدف فقط المصالح الاقتصادية.

هذه العقاقير ، مثل عقار كانو ، تتخطى الحدود بمراجعة حكومية سيئة وتدخل في المراجعة الخاصة الكاملة فقط. وحدة التحكم هي التي تنتج ، الاختبارات ، يرى. تسمح الموارد النادرة التي تخصصها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للإشراف على التجارب في الخارج لشركات الأدوية بدفع رواتب الأطباء في دول العالم الثالث وأوروبا الشرقية لاختبار عقاقيرهم بحثًا عن آلاف البشر.

تتمثل المشكلة المثيرة للقلق في أن إدارة الأغذية والعقاقير ، مثل EMA ، تتطلب أن يعطيك المرضى جميع الاختبارات ، بغض النظر عن المكان الذي يعيشون فيه ، موافقة كاملة على التجارب إذا كانت النتائج ستستخدم للحصول على موافقة التسويق. لكن التحقيق الذي نتج عن المحاكمات المتعلقة بـ "دعوى كانو" وبعد ذلك من الواشنطن بوست ، وجد أنه في العديد من الحالات الأخرى ، لم يتم تطبيق القواعد ، ولم تكن هناك موافقة مستنيرة ، وبالتالي ، كيف قامت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أو هل توافق EMA على المنتجات الصيدلانية إذا كانت الوثائق المطلوبة للموافقة نفسها مفقودة؟

من الواضح ، كونك شركة فايزر الأمريكية ، المشكلة والأسئلة تتسع. إذا لم يكن بإمكان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على عقار Trovan ، فهل كانت المؤسسات الأمريكية على دراية به؟ هم النيجيريين؟

أرسل مصدر مجهول تقريراً طويلاً ومفصلاً من الحكومة النيجيرية إلى الواشنطن بوست في عام 2006. تم إخفاء هذا التقرير ، الذي يحتوي على محتويات متفجرة ، عن الجميع على الرغم من التحقيق مع محامي الأطفال ووسائل الإعلام في جميع أنحاء العالم. يخلص التقرير إلى ما يلي:

لم تحصل فايزر أبدًا على إذن من الحكومة النيجيرية لإعطاء الدواء غير المثبت لحوالي 100 طفل ورضيع. اختارت فايزر مرضى في مستشفى ميداني في مدينة كانو ، حيث عولج الأطفال من سلالة مميتة من التهاب السحايا. في ذلك الوقت ، قام أطباء بلا حدود بتوزيع المضادات الحيوية المعتمدة على المستشفى ... كانت تجربة فايزر تجربة غير قانونية لعقار غير مسجل ، وهي حالة واضحة لاستغلال الجهل "

لطالما زعمت شركة فايزر أن باحثيها ذهبوا إلى كانو بدافع إنساني بحت ، للمساعدة في محاربة الوباء ، الذي أدى في النهاية إلى مقتل أكثر من 15.000 أفريقي. رفضت اللجنة الطبية النيجيرية رفضًا تامًا هذا التفسير المضحك ، مؤكدة أن أطباء فايزر أكملوا محاكمتهم وغادروا أثناء "استمرار الوباء" وانتهكت التجربة القانون النيجيري ، الإعلان الدولي هلسنكي التي تنظم البحوث الطبية الأخلاقية واتفاقية الأمم المتحدة لحقوق الطفل.

أوصى فريق الخبراء النيجيري الذي صاغ التقرير الخاص بقضية كانو بأن تتم معاقبة فايزر "بشكل مناسب ومباشر ، وتطلب رسميًا من فايزر تقديم اعتذار دون تحفظ على حكومة وشعب نيجيريا.

في العثور على الوثائق المتعلقة بحالة كانو ، أدركنا عدد جوانب المسألة التي تبقى بعد سنوات غامضة للغاية. لقد قرأنا حتى الآن عن تقرير الحكومة النيجيرية من خلال صحيفة واشنطن بوست فقط لأن التقرير لا يزال سريًا اليوم. أعلن رئيس فريق التحقيق الحكومي ، عبد السلام ناسيدي ، في عام 2006 أن التقرير لم ينشر قط. من المفترض ، عند قراءة مقالات من الصحف النيجيرية ، أن الناسيدي صوروا أنهم كانوا هدفا لتهديدات بالقتل غير محددة حتى الآن.

انتهت التحقيقات بتأكيد ، لم تطلب فايزر أبدًا موافقة والدي الأطفال أو الحكومة النيجيرية على المعاملة التجريبية. في عام 2010 ، أذنت المحكمة العليا لأمريكا الشمالية بالمحاكمة ضد شركة فايزر ، وحصلت أربع أسر نيجيرية على تعويض قدره 175.000،35 دولار لكل منها من صندوق بقيمة 2009 مليون دولار تم إنشاؤه بموجب اتفاقية بين شركة الأدوية ومدينة كانو حيث المحاكمات. المدفوعات جزء من اتفاق خارج المحكمة تم التوصل إليه في عام XNUMX.

يعد هذا الحادث أحد أسباب فشل بعض حملات التطعيم ضد شلل الأطفال التي تروج لها منظمة الصحة العالمية في نيجيريا ، وهي الدولة التي تضم أعلى نسبة من المصابين بشلل الأطفال في جميع أنحاء العالم.


مصدر: