الإبلاغ عن النتائج بين اختبارات المخدرات المسجلة في ClinicalTrials.gov
حوليات الطب الباطني
فلورنس ت. بورجوا ، سرينيفاس مورثي ، كينيث ماندل
2010
تحليل نشر في عام 2010 على حوليات الطب الباطني، الذي أجراه ثلاثة باحثين من مستشفى الأطفال في بوسطن وبتمويل حكومي ، يصف خصائص التجارب المسجلة على ClicalTrials.gov فيما يتعلق بفعالية وسلامة 5 فئات من الأدوية ويتحقق مما إذا كان مصدر التمويل مرتبطًا بنشر نتائج مواتية للدواء. من بين 78.276 تجربة مسجلة في 31.08.2009 ، تم اختيار تلك المتعلقة بخمسة أصناف من الأدوية: مضادات الكوليسترول ، مضادات الاكتئاب ، مضادات الذهان ، مثبطات مضخة البروتون ، موسعات الأوعية. من بين 5 تجربة تم تسليط الضوء عليها ، تم تضمين 4.825 تجربة في الدراسة ، وبدأت تلك المتعلقة بالفعالية والسلامة واختتمت بين 546 و 01.01.2000. لكل تجربة مختارة ، تم وصف تصميم الدراسة ومصدر التمويل وتاريخ التسجيل والنشر والنتيجة النهائية. تم تصنيف المصدر الرئيسي للتمويل على أنه صناعة أو وكالات حكومية أو منظمات غير ربحية أو غير اتحادية (جامعات ومستشفيات ومؤسسات). من بين 31.12.2006 تجربة ، تم تمويل 546 (346٪) من قبل الصناعة ، و 63 (74٪) من قبل الوكالات الحكومية ، و 14 (126٪) من المنظمات غير الربحية أو غير الفيدرالية. من المرجح أن تكون التجارب الممولة من الصناعة هي المرحلة الثالثة أو الرابعة (23٪ ؛ P <0.001) ، لاستخدام مقارن نشط (36.8٪ ؛ P = 0.010) ، لتكون متعددة المراكز (89.0 ٪ ؛ P <0.001) ، لتسجيل عدد أكبر من المشاركين (متوسط حجم العينة ، 306 مشاركًا مقابل 78 و 50 تجربة ممولة من مصادر أخرى ؛ P <0.001) ، لتسجيل 75٪ على الأقل من المشاركين المتوقعين (84,9٪ ؛ P <0.001). في المقابل ، شملت التجارب الممولة من قبل الوكالات الحكومية فقط عددًا كبيرًا من الأطفال (37,8٪؛ P <0.001). من بين جميع التجارب ، فقط 362 (66,3٪) نشرت نتائج: 230 (66,5٪) ممولة من الصناعة ، 41 (55,4٪) من الوكالات الحكومية ، 91 (72,2٪) من قبل كيانات غير ربحية أو غير اتحادية. سجلت التجارب الممولة من الصناعة نتائج إيجابية في 85.4٪ من المنشورات ، مقارنة بـ 50.0٪ من التجارب الحكومية و 71.9٪ من تلك التي تم تمويلها من قبل المنظمات غير الربحية أو غير الفيدرالية (P <0.001). من بين هؤلاء الذين كانت هناك مساهمة من الصناعة ، أبلغوا عن نتائج إيجابية بشكل متكرر أكثر من أولئك الذين ليس لديهم مساهمات (85.0٪ مقابل 61.2٪ ؛ P = 0.013). يتراوح معدل نشر التجربة في غضون 24 شهرًا من نهاية الدراسة من 32.4٪ لأولئك الذين تمولهم الصناعة إلى 56.2٪ لأولئك الذين تمولهم المنظمات غير الربحية أو غير الفيدرالية بدون مساهمات صناعية (P = 0.005). يلاحظ المؤلفون أنه لم يكن من الممكن دائمًا تأكيد ما إذا كانت الدراسة قد نُشرت ، وقد أدى ذلك إلى بعض أخطاء التصنيف. علاوة على ذلك ، يمكن أن تلقي مزيد من المعلومات ، التي لم تتوفر بعد ، بشأن البروتوكول ونتائج التجارب بشكل عام الضوء على العوامل الكامنة وراء الصلة بين مصدر التمويل والنتائج. أغلق المؤلفون مقالتهم بالقول إن التجارب التي تمولها الصناعة تقل احتمالية نشرها في غضون عامين من اكتمالها ومن المرجح أن تقدم نتائج إيجابية.