وسائل منع الحمل ، تبلغ النساء عن آثار جانبية: تعرض الشفرات المكشوفة

وسائل منع الحمل ، تبلغ النساء عن آثار جانبية: تعرض الشفرات المكشوفة

تقدمت Codacons بشكوى إلى المدعي العام في روما بخصوص الآثار الجانبية المزعومة لجهاز Essure ، وهو نظام دائم لمنع الحمل تم سحبه بالفعل من السوق (لأسباب تجارية) من قبل Bayer في العام الماضي. ستوفر جمعية المستهلك مساعدة طبية قانونية للنساء اللائي أجرن عملية الزرع.

تم سحب "Essure" الدائم من وسائل منع الحمل ، التي تم سحبها بالفعل من السوق ، في مشاهد شركة Codacons ، التي قدمت شكوى إلى مكتب المدعي العام في روما وجعلته متاحًا لتقديم المساعدة الطبية القانونية إلى النساء الإيطاليات اللائي زرعتها. تشير التقديرات إلى أن هناك 7 في المجموع. إن نشاط جمعية المستهلكين هو آخر قطعة من سلسلة من الجدل والمبادرات التي استثمرت حرفيا الجهاز الذي أنتجته شركة Conceptus Inc. ، وهي شركة تابعة لشركة Bayer العملاقة للأدوية.

يعد Essure ، الذي تمت الموافقة عليه في عام 2002 في أوروبا والولايات المتحدة في أعقاب الدراسات العلمية التي صدقت على سلامتها ، نظامًا لمنع الحمل أنثى دائمًا وطويلًا الحد الأدنى ، مصمم كبديل للتدخلات الجراحية التي لها نفس الهدف (مثل ربط قناة فالوب تحت التخدير). وهذان جهازان صغيران من الفولاذ المقاوم للصدأ وسبائك النيكل والتيتانيوم اللذين يتم إدخالهما في الأنابيب من خلال قسطرة تمر عبر المهبل (وبالتالي بدون شقوق في البطن). بمجرد وضعها في موضعها ، فإنها تحفز التهاب الأنسجة المحيطة التي تتكثف ، وتسبب في تجويف الأنابيب ، مما يمنع بشكل فعال من إمكانية الحمل. في الممارسة العملية ، يتم منع الحيوانات المنوية من الوصول إلى البويضة.

كما هو موضح ، تم دعم سلامة الجهاز من خلال التحقيقات العلمية التي أقنعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والسلطات الأوروبية بالسماح بتسويقها. ومع ذلك ، فإن بعض التحقيقات اللاحقة وشكاوى العديد من النساء اللائي أجرن عملية الزرع جعلت من Essure النهاية في عاصفة حقيقية من الجدل. فقط أعتقد أنه في عام 2017 أمرت وزارة الصحة بسحبها على كامل الأراضي الوطنية. في نفس العام ، قررت Bayer سحبها من السوق الأوروبية لأسباب تجارية ، وهو قرار امتد أيضًا إلى الولايات المتحدة في صيف عام 2018 (سيتم تشغيله في نهاية العام). في الممارسة العملية ، لم تعد Essure متاحة ، ولكن كونها علاجًا دائمًا ، فقد غرستها مئات الآلاف من النساء في غضون 20 عامًا تقريبًا.

كشف بحث منشور عام 2015 في المجلة البريطانية الطبية الموثوقة أن Essure سيشكل خطرًا أعلى بمقدار 10 أضعاف من التعرض لتدخل (جراحي) ثانٍ مقارنة بأولئك الذين يخضعون لإجراءات التعقيم بالمنظار. ليس من قبيل الصدفة أن العديد من النساء اجتمعن في مجموعات ومواقع ومواقع Facebook (مثل تلك التي تديرها Erin Brockovich في الولايات المتحدة الأمريكية) للإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة ، مثل ثقب الأنابيب وآلام النغمة ، مما أجبرهن على الخضوع لآلية جديدة عملية جراحية لإزالة الجوهر. ناهيك عن الشكاوى المتعلقة بالآثار "البسيطة" مثل الغثيان وآلام المفاصل والدوار والخسارة وحتى العديد من حالات الحمل غير المرغوب فيها ، والتي ستكون أعلى من المتوقع من الإحصاءات. في دراسة أجريت عام 2009 ، وجد البروفيسور روجر سميث من قسم التوليد وأمراض النساء في جامعة ميشيغان مخاطر فشل الجهاز بنسبة 11 في المائة. كما هو موضح ، قالت باير إنها أزالت أجهزتها من السوق لأسباب تجارية بحتة ، لكن هناك دعاوى جماعية محتملة في الأفق من قبل نساء يدعين أنهن تعرضن لأضرار. الايطالية لديها الآن حليف قيمة للغاية في Codacons.


مصدر: