جوهر وسائل منع الحمل يزرع. باير تسحب المنتج "لأسباب تجارية" في الولايات المتحدة الأمريكية

جوهر وسائل منع الحمل يزرع. باير تسحب المنتج "لأسباب تجارية" في الولايات المتحدة الأمريكية

تم حظره بالفعل في أوروبا ، وقد انتهت في العاصفة في السنوات الأخيرة بسبب الآثار الجانبية الخطيرة المزعومة التي تتكون من "ثقب الأنابيب والرحم"

بعد اتهامه مرارًا وتكرارًا بردود الفعل السلبية في العديد من البلدان في جميع أنحاء العالم ، فإن جهاز منع الحمل الدائم Essure ، الذي طورته شركة Conceptus Inc. ، وهي شركة تابعة لشركة Bayer ، لن يتم تسويقه في الولايات المتحدة بعد نهاية العام. توقف مماثل في أوروبا العام الماضي. تم تأكيد هذه المبادرة من قبل هيئة الغذاء والدواء الرسمية (FDA) ، وهي وكالة حكومية أمريكية تتعامل مع تنظيم المواد الغذائية والمستحضرات الصيدلانية ، والتي تلقت إخطارًا من Bayer بأن جهاز منع الحمل الدائم Essure لن يأتي بعد الآن صدر في الولايات المتحدة بعد 31 ديسمبر ، علق سكوت جوتليب ، مدير المؤسسة ، في بيان أن: "القرار يتبع سلسلة من الإجراءات التي اتخذتها إدارة الأغذية والعقاقير بعد تقارير الأحداث السلبية المرتبطة بالاستخدام" . في الولايات المتحدة ، بدأت الناشطة الحقوقية إرين بروكوفيتش معركة طويلة لإخراج Essure من السوق ، وتدير الآن موقعًا على شبكة الإنترنت حيث يمكن للنساء اللائي يزرعن باستخدام طريقة منع الحمل هذه سرد قصصهن ومشاركة قصصهن. الخبرات. لقد اشتكت الآلاف من النساء بالفعل من الآثار الجانبية الخطيرة مثل ثقب الأعضاء الناجم عن تفتيت المدخلات الدقيقة ، والتي تتطلب في كثير من الحالات الاستئصال الجراحي للجهاز. تتوفر في فرنسا منذ عام 2002 ، وقد وضعت تحت المراقبة المعززة في عام 2015 من قبل الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) ، بسبب زيادة في تقارير الآثار الضارة. وفقا لدراسة ANSM ، فإن Essure مقارنة مع طريقة التعقيم الأخرى ، فإن الربط البوقي ، مع إجراء جراحة طفيفة التوغل ، ليس لديه "خطر شامل أعلى". في نهاية أبريل 2017 ، شعرت لجنة من الخبراء المستقلين المعينين من قبل ANSM بالحاجة إلى تحسين المعلومات للمرضى في هذا الجهاز ، لكنها لم تر ضرورة للحد من استخدامها. الإجراءات القضائية معلقة بالفعل أمام محكمة بوبيني ، التي أعطت الضوء الأخضر في نيسان / أبريل للحصول على المشورة من ثلاث حاملات أو ناقلات سابقة للمرفق. منذ عام 2001 ، تم بيع ما يقرب من مليون وحدة من جهاز Essure الطبي في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك 1،240.000 في فرنسا ، وفقًا لمختبر باير. في البرازيل ، طلبت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية استدعاء مصنع التعقيم وتعليق بيعه وتوزيعه واستخدامه ، مدعيا آثارًا جانبية خطيرة على الجهاز. تلقت Bayer بمفردها في الولايات المتحدة عدة آلاف من الحالات المتعلقة بالآثار الجانبية الخطيرة لـ Essure ، بدءًا من ثقب قناة فالوب والرحم إلى النزيف ، لدرجة أن فيلم وثائقي من Netflix في الطريق. وفقا للشركة ، ومع ذلك ، وراء الانسحاب هناك فقط أسباب تجارية ، بدءا من التباطؤ القوي في المبيعات أيضا بسبب الجدل. "نريد أن نطمئن المرضى الذين يستخدمون Essure وأطبائهم أن القرار اتخذ لأسباب تجارية - يكتب باير - وأنه لا علاقة له بمشاكل السلامة أو الجودة". في إيطاليا ، يتم تعويض Essure ، وهي وسيلة منع حمل دائمة ولا رجعة فيها ، بنسبة 100٪ من قبل الخدمة الصحية الوطنية. وبالتالي فإن الإجراء الذي يمكن إجراؤه في مستشفى أو عيادة في أقل من 10 دقائق قد انتشر على نطاق واسع بين جميع النساء اللائي اختارن طريق التعقيم.


مصدر: