تسجيل

عما تبحث؟

الكلمات الشائعة

احتيال الأوبئة

الطيور: وباء اخترع

احتيال الأوبئة
الطيور: وباء اخترع

هناك سيطرة عندما يتعلق الأمر بالمخدرات ، أو بالأحرى اثنان: الهيئات الحكومية التي تضع القوانين والقواعد والأطباء الذين يقررون "السيطرة الميدانية" النتائج وأي آثار جانبية للدواء. على الأقل هناك سيطرة على الورق ، لكن هناك نوعًا من "ميثاق الثقة" بين شركات الأدوية وهيئات الرقابة والعاملين الصحيين. إلى أن يثبت العكس ، إذا ادعت الشركة أن للدواء تأثير معين ، فإن المستخدمين ، أي الأطباء والمرضى كمتلقين نهائيين ، يثقون.

المجتمع العلمي نشط ، أو يجب أن يكون ، جزءًا من هذا الفحص المزدوج. البيانات ، والنتائج ، والإحصاءات تمر أو يجب أن يتم فحص جميع حتى مع الدراسات العلمية. إذا كان يتعين على شركات الأدوية ، التي من الواضح أنها مواضيع خاصة ، أن تكون قادرة على جني الأرباح من العمل الذي تقوم به ، فعليها إخفاء البيانات التي سترتكبها خطأان كبيران: تجاه الطب وتجاه المجتمع. يجب أن تكون شفافية الشركات واجبًا وليس اختياريًا ، ويجب أن تكون عملية التحقق من قبل هيئات الرقابة دقيقة ولا تستند إلى "ميثاق ثقة". ولكن هذا ليس كذلك ، أبدا تقريبا.

تم تنظيم وباء أنفلونزا الطيور لعام 2006 بشكل جيد لدرجة أنه دفع دولًا بأكملها إلى شراء عقار واحد ، وهو عقار تاميفلو. تم بيع هذا الدواء ، الذي يطلق على جزيءه اسم أوسيلتاميفير ، للعالم الأكاديمي والسياسي كعلاج وقائي لوباء أنفلونزا الطيور الوشيك ، وهو وباء أن الوفيات في جميع أنحاء العالم بها وفيات أعلى بكثير من الأنفلونزا العادية. ووفقًا لوسائل الإعلام السائدة ، فإن R0 (احتمال انتقال العدوى) كبير جدًا لدرجة أنه كان مضطرًا للتستر على الفور للتغطية ، وباختصار ، كان الوباء القاتل مؤكدًا وكان لديهم العلاج.

كما قلنا قليلاً ، إذا كان صحيحًا أيضًا أن هناك نوعًا من "اتفاقية الثقة" بين الشركات المصنعة للأدوية وهيئات الرقابة والعاملين الصحيين ، فإن الدواء لا يمر دون دعم علمي ، في الحقيقة كان تاميفلو يرافقه الدراسات العلمية التي أثبتت فعاليتها.

كانت الاضطرابات كبيرة لدرجة أن الدول اشترت مخزونات ضخمة من عقار تاميفلو ، نحن نتحدث عن ملايين الجرعات. اشترت وزارة الصحة البريطانية 40 مليون جرعة من الدواء الذي أنتجته شركة روش ووصفته لـ 200،500 شخص فقط. التكلفة الإجمالية: 2006 مليون جنيه. حتى اليوم على موقع محطة الفضاء الدولية ، هناك إشارات واضحة على أنفلونزا الطيور لعام 53 التي توصف بأنها الأنفلونزا الوبائية ، وفي العلاج الوقائي ، اقترح بوضوح ، وكذلك في إيطاليا ، استخدام عقار تاميفلو. يبدو أن كل شيء يعمل تمامًا ، فقد حملت الطيور المهاجرة هذا الفيروس في جميع أنحاء العالم ، وكان من المستحيل وقفه ، وكان العلاج تاميفلو ، وكان الوباء قريبًا جدًا من الركوع. حذرت المنظمة حكومات المناطق المصابة بالفيروس من أن القضاء الجماعي على الطيور المصابة لا يكفي لوقف انتشار المرض. التطعيم مطلوب أيضًا في مزارع الخطر. تحصين مكثف لجميع الطيور المخصصة للتكاثر وإعداد الولايات لشراء ملايين وملايين الجرعات. أبلغت منظمة الصحة العالمية عن حدوث وفيات في فيروس إنفلونزا الطيور بلغت 13٪ ، وفي فييت نام هناك 12 حالة إصابة بإنفلونزا الطيور في البشر ، بما في ذلك 53 حالة مميتة. كانت النسب المئوية التي تجاوزت الوباء الوباء والمميتة في XNUMX٪ من الحالات.

 لكن الوباء لم يأت قط ، فقد كانت الحالات بضع مئات من الوفيات في جميع أنحاء أوروبا مع حدوث أقل بكثير من الانفلونزا الموسمية. في إيطاليا ، كان عام 2006 ، وفقًا لبيانات ISTAT ، توفي 296 شخصًا بسبب مضاعفات فيروسات الأنفلونزا ، وفي العام التالي توفي 411 من الطيور ولم يتوف 2008 عام 454. ولم يصل الوباء فحسب بل بدأ لإطلاق البيانات الحقيقية على الطيور.

كان من الواضح للعالم أجمع أنه لم يكن هناك وباء ، ولم يكن شيئًا سيئًا إذا كانت إمدادات تامفلو كثيرة ، فقد تم تجنب الوباء تقريبًا دون حتى استخدام الدواء المعجزة.

في تلك اللحظة ، في إنجلترا ، قام باحثو Cochrane Collaboration بالصدع في جميع أنحاء العالم: "لن نصفه لمرضانا ، ولا يقلل من المضاعفات"

أظهرت الدراسات اللاحقة أن الفعالية التي كشفت عنها الشركات المصنعة للدواء غير موجودة (https://goo.gl/xutnMi) وظهرت الكثير من الشكوك حول فائدتها (https://goo.gl/3u9xT7) ، على آثار جانبية ونسبة الفائدة التكلفة. باختصار ، دواء لا طائل منه تماما مع اشتباه في آثار جانبية خطيرة.

في هذه المرحلة ، كان من الواضح الذهاب والتحقق من البيانات في المصدر ، ومراجعة الإحصاءات والاختبارات من خلال طلب الشركة الوثائق المناسبة. نشأت المشكلة عندما اتضح ذلك في الواقع البيانات غير موجودة ، أو بالأحرى ، فإن الشركة لا تنوي تقديمها وبعد وعد أولي بالتوافر ، تراجع أيضًا بشكل مفاجئ. وكانت النتيجة ، بعد الارتباك المبدئي ، نقاش ساخن بين الشركة وهيئات الرقابة والعلماء. الأنباء التي تفيد بأن الشركة التي تصنع هذا الدواء (لاروش) قد شددت من مواقفها أثارت غضب الكثير من الناس.

انتقل المجلة الطبية البريطانية (https://goo.gl/ovM2MB) ، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والعديد العلماء والأطباء والاتصالات، وسرعان ما جاءت الأخبار للجمهور حتى وصلت إلى البرلمان الإنجليزي (https://goo.gl/BdDRAv).
في إيطاليا ، بالطبع ، صمت تقريبًا ، إن لم يكن لتوم جيفرسون ، وهو عضو إيطالي في كوكرين ، حتى لو لم تنتشر الأخبار خارج دوائر معينة.

متعة أن نرى كيف كان رد فعل الهيئة الإشرافية الأوروبية EMA ، أعلنت خجولة أن تأخذ على محمل الجد حقيقة أن البيانات التي في حيازة شركات الأدوية ، المتعلقة الجزيئات الدوائية للبيع ، والتجارب والمنشورات العلمية ، يجب أن تكون العامة ومتاحة بحرية. لم يتم التحقق منها من قبل EMA ولكن ببساطة عامة ، في كثير من الأحيان فقط للمحترفين.
ذهب EMA إلى حد إعلان أن "سيتم مقاطعة أولئك الذين لا يطبقون الشفافية "، ويتم فرضها بانتظام دون احترام كما رأينا في دراسات السلامة في سداسي التكافؤ GSK.

حتى عام 2009 ، لم تنشر روش دراسات عن عقار تاميفلو ، ولم تنجح أي ضغوط حكومية أو مؤسسية أو طبية أو علمية في إخراج الوثائق إلى روش ، وبالتالي ، لم يقم أحد بإجراء الفحوصات اللازمة على عقار تاميفلو الذي اشترته الحكومات بكميات هائلة حتى على إشارة منمنظمة الصحة العالمية ويعتبر ، في الواقع ، عديمة الفائدة من قبل مجموعة من الأطباء المستقلين تعاون كوكرين.

نختتم بالإشارة إلى أن نفس إدارة الأغذية والعقاقير التي أعلنت في عام 2006 أنه لا ينبغي استخدام عقار تاميفلو على الأطفال بسبب ظهور الكثير من ردود الفعل السلبية ، بعد بضع سنوات وافق بشكل قاطع على هذه المضادة للفيروسات لكل من الأطفال وكبار السن.

الذي تاميفلو هو؟
الاسم التجاري هو تاميفلو لكن الجزيء هوالدواء. L'الدواء وقد حصلت على براءة اختراع من عام 1997 إلى عام 2001 من قبل Gilead Sciences ، وهي شركة أمريكية عملاقة في مجال التكنولوجيا الحيوية تنشط بشكل خاص في المنتجات الجديدة للأمراض المعدية بما في ذلك فيروس نقص المناعة البشرية. Gilead Sciences هي شركة لديها معدلات نمو مثيرة للإعجاب مع مرور الوقت. تضاعفت قيمة التداول ثلاث مرات في السنوات الأربع الماضية ، وتبلغ قيمتها الآن 4 مليار دولار (المصدر Il Sole28Ore). أنتجت Gilead أكثر من 24 مليار دولار في عام 2016 ، 13 ٪ من إجمالي مبيعات قطاع التكنولوجيا الحيوية. قيمتها اليوم 44 مليار دولار 110 أضعاف قيمة التداول. في عام 4 ، ولدت تدفقات نقدية تساوي 2017 ٪ من الإيرادات و 45 ٪ من القيمة السوقية. كان Gilead Sciences ولا يزال آلة نقود حقيقية. لا تخف ، سنعود إلى مقال آخر في جلعاد للعلوم في أقرب وقت لأن الشركة نفسها هي التي رفعت سعر الدواء لعلاج الالتهاب الرئوي جيم من بضعة دولارات إلى أكثر من 11 دولار لكل حبة.

جلعاد للعلوم ، بعد عام 2001 ، باع براءة اختراعالدواء لروش ، حجب الحقوق عن بيع الدواء. تذكر أن مصير أراد ذلك دونالد رامسفيلد - وزير دفاع الولايات المتحدة تحت إدارة الرئيس جيرالد فورد من 1975 إلى 1977 وبعد ذلك في عهد الرئيس جورج بوش، من 2001 إلى 2006 - كان رئيسا لل علوم جلعاد من 1997 2001.

مصدر:

كورفيلفا
الرجوع إلى الأعلى

انشر وحدة القائمة إلى موضع "offcanvas". هنا يمكنك نشر وحدات أخرى أيضًا.
للمزيد.