فرنسا ، علامة الخطر على أدوية الباراسيتامول: جرعة زائدة تسبب تلف الكبد
من أجل تعزيز الوقاية من مخاطر الكبد المرتبطة جرعة زائدة من الباراسيتامول ، ANSM ، ووكالة سلامة الأدوية الفرنسية، طلب من المختبرات المعنية تضمين رسائل تحذير حول الباراسيتامول التي تحتوي على صناديق الدواء. يأتي هذا الإجراء عقب المشاورة العامة التي أطلقتها الوكالة في أغسطس من العام الماضي توعية المرضى ومهنيي الرعاية الصحية على خطر سمية الكبد في حالة الجرعة الزائدة. يتعلق الأمر بأكثر من 200 تخصص قائم على الباراسيتامول يتم تسويقه في فرنسا.
الباراسيتامول هو الدواء الأكثر شيوعًا والمستخدم ، كمسكن أو خافض للحرارة لدى البالغين والأطفال. وهو موجود في العديد من الأدوية ، بمفرده أو بالاشتراك مع المكونات النشطة الأخرى. يستخدم بحكمة ، الباراسيتامول هو دواء آمن وفعال. ومع ذلك ، في حالة تناول جرعة زائدة ، يمكن أن يسبب الباراسيتامول تلفًا خطيرًا في الكبد في بعض الحالات. يشير مصطلح "جرعة زائدة" إلى استخدام جرعة غير مناسبة ، جرعة كبيرة جدًا لكل جرعة أو في اليوم ، والحد الأدنى من الفاصل الزمني بين الجرعات التي لا يتم احترامها. سوء استخدام الباراسيتامول هو السبب الرئيسي لزرع الكبد المشتق من الأدوية في فرنسا.
نتائج المشاورة العامة
شارك ما يقرب من 2.300 شخص في المشاورة التي أطلقتها الوكالة في العام الماضي ، 75٪ منهم كانوا مواطنين و 22٪ من أخصائيي الرعاية الصحية و 1٪ من جمعيات المرضى و 1٪ من ممثلي صناعة المستحضرات الصيدلانية. قال 97٪ من الأشخاص أنهم يفضلون إضافة رسالة تحذير من مخاطر الإصابة بالكبد إلى مقدمة الصناديق. كان 88٪ يؤيدون أيضًا إضافة رسم تخطيطي ، وأخيرًا 90٪ لصالح إنشاء إشارات منسقة على ظهر الصناديق ، تهدف إلى تقليل المخاطر.
الرسائل
هناك نوعان من رسائل التنبيه التي ستظهر على العبوات بناءً على ما إذا كان الدواء يحتوي فقط على الباراسيتامول أو يحتوي عليه بالإضافة إلى الآخرين.
للأدوية المستندة إلى الباراسيتامول
الأدوية التي تحتوي على الباراسيتامول بالاشتراك مع المواد الفعالة الأخرى
