موراتين برن


كان أحد اللقاحات الأحادية التكافؤ التي تم بيعها في أوروبا هو Moraten Bern (1). حاولنا استعادة حياة هذا اللقاح والقيام بذلك كان علينا استعادة حياة الشركات المصنعة ، بيرن بيوتك.

يعود تاريخ Bern Biotech إلى معهد اللقاحات في برن منذ عام 1898 ، وهو العام الذي اندمج فيه معهد شركة لانسي للقاح السويسري وشركة Firma Häfliger، Vogt & Cie. ركزت استثماراتهم في البداية على اللقاحات ضد الجدري والدفتيريا والكوليرا وشلل الأطفال والتيفوس والتهاب السحايا والتهاب الكبد B والأنفلونزا. (2)
لم تكن شركة Bern Biotech شركة كانتون صغيرة ، فقد كان لها فروع في جميع أنحاء العالم ، وكانت مدرجة في البورصة وعلى مستوى ريادة الأعمال كان لها موقف "توسعي" للغاية. في عام 2002 ، استحوذت على 80 ٪ من أسهم الشركة الهولندية راين Biotech. (3) كان لهذا الأصل ، على الأقل في عام 2002 ، نية لتأسيس شركة رائدة في العالم في مجال اللقاحات ، والجمع بين القدرات البحثية لشركة Bern Biotech مع القدرات الإنتاجية لشركة Rhein Biotech.

في عام 2005 ، أطلقت شركة Crucell الهولندية الصغيرة عرضًا للاستحواذ على شركة Bern Biotech ، حيث حصلت على أكثر من 70٪ من الأسهم (4). لتوضيح ذلك ، بلغت قيمة مبيعات Bern Biotech في عام 2004 204,6 مليون فرنك مقابل 34,9 مليون فرنك (22,6 مليون يورو) من مشتريها Crucell ، وهي الحالة الكلاسيكية "fish" صغير يأكل سمكة كبيرة ". من هذا الدمج ، وفقًا لبيانات الوقت ، كان "أن يولد الرقم 1 في العالم في إنتاج اللقاحات". (5)

ثم استحوذت شركة Johnson & Johnson على Crucell في عام 2015. ومنذ ذلك الحين ، عُرف مصنع برن باسم Janssen Vaccines AG. ومع ذلك ، تم رفض مصنع Thörishaus ، وهو موقع الإنتاج السابق لموراتن برن ، من خلال الشراء واستحوذت عليه شركة PaxVax في كاليفورنيا. PaxVax Berna GmbH ، أي موقع إنتاج Thörishaus ، هو المستورد والموزع الحالي للقاح "الجديد" "لقاح الحصبة الحي BP" (6) ، وهو لقاح تم إنتاجه في الهند وتوزيعه في سويسرا.

لذلك نعلم أنه في سويسرا كان هناك لقاحان مختلفان ، لقاح بيرات بيوتك ، موراتن بيرن ولقاح BP الحصري المباشر لشركة PaxVax Bern.

وفي ايطاليا؟

يوجد في إيطاليا أثر لموراتن بيرن حتى عام 2000 عندما تم إصدار المرسوم رقم في الجريدة الرسمية رقم 9 بتاريخ 13-01-2000. 842 المؤرخة 9 ديسمبر 1999 (11) والتي أبلغت عن "تعديل ترخيص التسويق للمنتجات الطبية للاستخدام البشري" بما في ذلك موراتن. لقد تلقينا أخبارًا أنه على الأقل حتى فترة الثمانينيات وجزء من التسعينيات تم تنفيذه في حملات تطعيم محددة. تم العثور عليه في السلطات الصحية المحلية ، لذلك حتى في إيطاليا كانت المكونات أحادية: كانت الشركة هي التي حدت من انتشارها ومن الواضح كيف قررت الشركات التي تحمل براءات الاختراع طوعًا دفع إنتاج اللقاحات الأخرى. تم توزيعه أولاً بواسطة Berna Biotech Italia Srl (80) ثم من قبل Crucell Italy Srl (90) ولكن واجهت دائمًا مشاكل كبيرة مع ردود الفعل السلبية ، لشرح "نحن نسرق" كلمات الدكتور غافا من كتابه "لقاحات الأطفال" :
صدمة الحساسية هي تأثير غير مرغوب فيه معمم يكون ممكنًا دائمًا ، لكن حدوثه نادر جدًا. (...) قد يكون من المثير للاهتمام التذكير بدراسة إيطالية (14) أجريت في البداية بهدف إظهار أن لقاح الحصبة ومضاد البروتينات ومضاد البروسوليا ( تسبب MPR في اضطرابات الحساسية في الأشخاص المعرضين (مثل الحساسية لبروتينات البيض) ليس في حد ذاته ولكن لأنه تم إنتاجه في ثقافات الخلايا الليفية للدجاج (وبالتالي يحتوي على مستضدات الدجاج). لتجنب الدجاج ، قام المؤلفون بعد ذلك بحقن لقاح أعدته شركة Berna (Moraten) ، التي نمت فيروساتها على الثقافات الليفية البشرية ، للأطفال الذين يبلغون من العمر والذين كانوا يعانون من التهاب الجلد التأتبي من عمر 2 أشهر مع إيجابية اختبارات جلد حليب البقرة والبقرة. وكانت النتيجة أنه في غضون دقائق من التطعيم ، أصيب الأطفال بالتهاب الأنف التحسسي الوريدي ، وضيق التنفس الشديد وزرقة الذي استجاب لحسن الحظ لعلاج أزمة الحساسية. وخلص الباحثون إلى أن رد الفعل التحسسي من لقاح MPR ناجم عن عوامل أخرى غير بروتينات البيض ... (ملاحظة المحرر: أي منها؟ لم نبلغ بعد ...)

، لقاح لقاح العيش BP
يتم توزيع لقاح الحصبة على الهواء مباشرة ، كما هو موضح أعلاه ، فقط في سويسرا بواسطة PaxVax Bern: اللقاح الأصلي المنتج في الهند هو عنوان IP لقاح الحصبة M-VAC (9) - تمت إزالة الرابط الأصلي من معهد Serum Institute of الهند). إنه لقاح لا يزال قيد الاستخدام ويمكن تتبعه ، وهناك الكثير مما يمكن قوله: نشير إلى تحليل متعمق للتحليلات metagenomic (10) التي أجرتها Corvelva أيضًا على هذا ، وشرائها بانتظام في سويسرا في عام 2017.
يوجد لغز حول هذا اللقاح: نعرف ، على سبيل المثال ، كيف نقرأ من ورقة البيانات (9) ، التي يتم إنتاجها على خطوط خلايا MRC-3 ، وهو خط غائب عن أي قاعدة بيانات رسمية. حاولنا أيضًا الكتابة إلى Swissmedic من خلال مستشارينا لمزيد من المعلومات ولكن دون إجابة. تأتي بعض المعلومات إلينا من الهند ويبدو أن خط الخلية MRC-3 مغطى ببراءة اختراع صناعية ، غير مسجلة في قواعد البيانات. ومع ذلك ، فقد رأينا أن لقاح الحصبة الحي BP يظهر 6 طفرات في جينوم فيروس الحصبة إدمونستون زغرب. لا تسمح هذه البيانات بضمان سلامة اللقاح ولا قدرته على التحصين.
يتم شراء هذا اللقاح أيضًا من إيطاليا ، للجوء إلى إدارة واحدة لمكافحة الحصبة بناءً على اقتراح بعض الأطباء. ولكن ليس فقط التركيب غير واضح ، بل على العكس ، فإن تاريخ هذا اللقاح ليس واضحًا تمامًا ، لكنه لقاح معتمد من قبل الهيئة التنظيمية السويسرية ، وليس EMA وبالتأكيد ليس AIFA ، فإن أي رد فعل سلبي لن يكون له تعويض ، من الصعب أيضا الإبلاغ عن أي رد فعل سلبي. للتوصية بهذا اللقاح في إيطاليا أو لوصفه ، يعتبر في رأينا محفوفًا بالمخاطر.

ملاحظة: PaxVax ، بمجرد شراء مصنع إنتاج Bern Biotech ، قررت الاستثمار في أحد مؤلفيها ، Vivotif المضاد. هنا أيضا ، أراد القدر ، أننا مثل كورفيلفا ذهبنا لتحليله: 156 الطفرات التي عثر عليها ، ليست قليلة ، ناهيك عن 8 ٪ من الحمض النووي البشري الذي لا يوجد لديه سبب للحضور ، ولكن هذا فصل منفصل.

1 https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
2 https://de.wikipedia.org/wiki/Berna_Biotech
3 http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2002/07/16/Altro/INDUSTRIA-BERNA-BIOTECH-CONTROLLA-80-AZIONI-RHEIN-BIOTECH_124700.php
4 http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2005/12/01/Farmaceutica/VACCINI-BERNA-BIOTECH-POTREBBE-PASSARE-IN-MANI-OLANDESI_082644.php
5 https://www.swissinfo.ch/ita/berna-biotech-accetta-l-offerta-di-crucell/4949416
6 https://compendium.ch/mpro/mnr/28396/html/de
7 https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/mitteilungen/archiv/swissmedic-gibt-charge-des-monovalenten-masern-impfstoffs-measle.html
8 http://docplayer.fr/34859572-Zugelassene-impfstoffe-und-blutprodukte-vaccins-et-produits-sanguins-autorises.html
9 https://www.seruminstitute.com/product_ind_mvac.php (تمت إزالة الرابط الأصلي الانتباه من موقع Serum Institute of India)
10 https://www.corvelva.it/blog/gli-speciali/ricerche-corvelva/328-vaccinegate-5-su-7-vaccini-analizzati-non-sono-conformi.html
11 http://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2000/01/13/000A0211/sg
12 https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
13 https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayafk.asp
14 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2541021/