Hexyon ، تاريخ البندقية

Hexyon ، تاريخ البندقية
(وقت القراءة: 2-3 دقائق)

جاءت الأخبار في جدل سياسي كامل مع المرسوم بقانون قيد المناقشة في مجلس الشيوخ ، وهو التزامن المثالي بين DL ، والذي يضع الالتزام حتى سن 16 عامًا ، وتعديل منشور Hexyon حتى يؤدي إلى مسألة برلمانية عاجلة من السناتور ديريندين:

"يبدو أن بعض الجوانب غير واضحة - يشير Dirindin - بالنسبة إلى سداسي التكافؤ Hexyon ، لم تعد نشرة العبوة تشير إلى إشارة إلى ضرورة إعطاء اللقاح للأطفال الذين لا يزيد عمرهم عن 24 شهرًا ، وهي إشارة بدلاً من ذلك في الإصدار السابق من نفس الوثيقة (بتاريخ 10 يونيو 2016) "..

في كل هذا الموقف يجب أن نتذكر أن سداسي التكافؤ Hexyon بواسطة Sanofi هو دواء يخضع ل رصد إضافي يطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية (بموجب القانون) الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها ، بما في ذلك ردود الفعل المتوقعة بالإضافة إلى حقيقة أنها لا تزال على الورقة الفنية التي لا يمكن إدارتها أكثر من 24 شهرًا من العمر (حتى لو تمت إزالتها من النشرة).
في هذا الصدد ، نسلط الضوء على حقيقة أن استخدام اللقاحات نفسها خارج الفئة العمرية التي صممت من أجلها واختبارها سريريًا ينطوي على مخاطرة غير ضرورية ، وهذا رأي البروفيسور بيير لويجي لوبالكو ، الذي يعرّفه بأنه "سلوك يخلو من أي منطق" الطبية ، وكذلك أي دليل علمي ".


أغسطس 30 2017 - بعد شهر واحد فقط من تعديل نشرة Hexyon ، وبالتأكيد غير واضح ، تنشر منطقة فينيتو مرسوم ن. 156، "عقد محدد لتزويد لقاحات الأنفلونزا ، لقاح سداسي التكافؤ وفيروس الروتا لشركات الرعاية الصحية في منطقة فينيتو. 

ما يلفت الأنظار على الفور هو منح العقد ، تتفوق Sanofi على GSK و MSD Italia (المعروفة باسم Merck) مع Hexyon. ستقدم منطقة فينيتو منذ دخول مرسوم قانون لورنزين حيز التنفيذ لقاحًا إضافيًا للمراقبة لا يتم اختبار سلامته سريريًا ، على الرغم من اختفائه من النشرة ، على مدار 24 شهرًا.


اليوم ، 3 أكتوبر 2017 - بعد شهرين من دخول القانون رقم. 2 ، لم تتح الفرصة لمنطقة فينيتو لمقابلة كورفيلفا ، لذلك تظل الأسئلة التالية بلا إجابة:

1 - بالنظر إلى العقد الوارد في المرسوم رقم. 156 نشرتها منطقة فينيتو ونظراً لمنح اللقاح السداسي التكافلي Hexyon ومنحه على الأرجح ، كيف يمكن للقاصرين الذين تزيد أعمارهم عن 24 شهرًا الامتثال للقانون إذا لم يكن بالإمكان إعطاء هذا اللقاح؟
2 - هل تم إبلاغ ASLs ومراكز اللقاح بصرامة من قبل منطقة فينيتو بأن سداسي عشري من سانوفي Hexyon هو منتج طبي يخضع لرصد إضافي وهل يلزم (بموجب القانون) بالإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها للمهنيين الصحيين؟
3 - هل تم إخبار القناة الخضراء بالإشراف المكثف على الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه فيها؟
4- في حالة عدم تلقيح Hib ، هل يجب اعتبار القاصر الذي يزيد عمره عن 24 شهرًا "متخلفًا" حتى لو كان اللقاح الأحادي التكافؤ غير موجود في فينيتو وإيطاليا؟

هذه 4 أسئلة بسيطة فقط فيما يتعلق بلقاح Hexyon hexavalent لكن الشكوك المحيطة بتطبيق مرسوم القانون على منطقة فينيتو أوسع بكثير.