التطعيم: فيروس الورم الحليمي

التطعيم: فيروس الورم الحليمي

تحليل البيانات من التجارب السريرية العشوائية:
(CMAJ. 2007 vol.177 (5) pp. 469-79)

يتوفر لقاحان ضد فيروس الورم الحليمي البشري: كلاهما موجه ضد فيروس الورم الحليمي البشري النوعين 16 و 18 (سرفاريكس ؛ جلاكسو سميث كلاين) وواحد من اللقاحات أيضًا ضد النوعين 6 و 11 (جارداسيل ، سانوفي ؛ ميرك في أمريكا).
يوجد أكثر من 100 نوع فرعي من فيروس الورم الحليمي البشري ، ولكن الأنواع 16 و 18 هي أكثر السلالات الفيروسية المسببة للأمراض ، حيث توجد في حوالي 70٪ من سرطانات عنق الرحم حول العالم.

25 هي الأنواع الفرعية من فيروس الورم الحليمي البشري الفيروسي ، ويستهدف اللقاح نوعين فقط.

معظم الإصابات بفيروس الورم الحليمي البشري عابرة وغير متماثلة ولا تسبب مشاكل سريرية ؛ 70 ٪ من الالتهابات فيروس الورم الحليمي البشري يتم حلها تلقائيًا خلال عام وحوالي 90٪ في غضون عامين ؛ متوسط ​​مدة الإصابة الجديدة 8 أشهر.

تعد العدوى المزمنة لأنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية المخاطر من أهم عوامل الخطر لتطوير سرطان عنق الرحم:
- هناك نسبة صغيرة من عدد النساء المصابات بعدوى مزمنة يصبن بسرطان عنق الرحم (1-2 ٪): هل من الضروري تطعيم جميع الفتيات لهذا؟
- عجز الجسم عن حل العدوى تلقائيًا ، والسبب الحقيقي لظهور السرطان وليس الإصابة بالفيروس ، حتى لو كانت سلالات سرطانية ؛ يتكاثر الفيروس عندما يجد التربة المناسبة للقيام بذلك.
- عدوى فيروس الورم الحليمي البشري هي نتيجة للتثقيف الجنسي غير الصحيح منذ المراهقة ، وهذا هو ما يجب أولا وقبل كل تصحيح (أعلى نسبة مئوية من عدوى فيروس الورم الحليمي البشري يحدث في الفتيات مع النشاط الجنسي المبكر ومع العديد من الشركاء)

تم تسجيل ما مجموعه 40323 مشاركا في 6 تجارب سريرية. يتراوح عمر النساء بين 15 و 25 سنة مع عدد من الشركاء الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 6 سنوات ولا يتأثر بفيروس الورم الحليمي البشري ؛ من وجهة نظر عرقية ، كانت النساء من البيض بشكل أساسي ، ولكن النساء اللاتينيات والآسيويات والسوديات شملن أيضًا.

استند تعريف العدوى المستمرة إلى معيار الثبات بعد 4-6 أشهر ، (باستثناء في الدراسة التي تم تقييمها في 12 شهرًا) ، والتي اعتبرت غير كافية للتمييز بين الآفات المستمرة والشفاء ، ولكن يكفي فقط لتبرير مزيد من دراسات الفعالية.
الشفاء يحدث في غضون عامين.

- بناءً على هذا التعريف ، تم العثور على عدد أكبر من النساء المصابات بالتهاب مستمر في المجموعة الضابطة مقارنة بالمرأة التي تم تحصينها وهذا دليل على فعالية اللقاح ؛ لم يتم التحقق مما إذا كانت النساء المصابات قد أصبن بآفات سابقة للتسرطن أم لا ، أو ما إذا كن يتعافين تلقائيًا بعد 12 شهرًا.
- لم يكن هناك دليل على أن التطعيم الوقائي يقلل من حدوث وفيات سرطان عنق الرحم

من الناحية المنهجية ، تم العثور على قيود مهمة تقلل من جودة الدراسات: انسحب حوالي نصف المشاركين من الدراسة واستبعد أكثر من 35 ٪ من التحليلات (ربما كانوا مرضى؟)
على الرغم من ذلك ، تم تحديد النتائج على فعالية اللقاح بشكل قوي.

ردود الفعل السلبية:
كما يتضح من الجدول ، كان الدواء الوهمي يحتوي على الألومنيوم وفي إحدى الحالات لقاح التهاب الكبد A:

تم استخدام أي ضوابط غير المحصنة


انقر على الصور لتكبيرها

في معظم الدراسات ، طُلب من المشاركين الاحتفاظ بمذكرات لمدة 7-14 يومًا بعد التطعيم
(بعد هذه الأيام قرروا أن اللقاح لم يعد يهم إذا كانت هناك مشاكل).

ردود الفعل السلبية واجهتها هي المعتادة: ردود الفعل موقع الحقن ، ألم الاختبار ، التعب ، ألم عضلي. في 15 ٪ من النساء كانت هناك مشاكل في الأمعاء والحكة والحمى.
في دراسة هاربر مع متابعة 47.7 شهرا من حالات المرض المزمن ظهرت: 3 ٪ في المجموعة التي تم تحصينها و 5 ٪ في المجموعة الضابطة ؛ يظهر التحليل الإحصائي أن نسبة حدوث ردود الفعل السلبية كانت مماثلة بين المجموعتين.

  • لا يمكن من هذه الدراسات تقييم ردود الفعل السلبية على اللقاح بسبب عدم وجود ضوابط غير محصنة.

المركز الوطني لمعلومات اللقاحات (NVIC) هو منظمة أمريكية غير ربحية مكرسة لمنع الضرر والوفيات الناجمة عن اللقاح ، من خلال المعلومات العامة والدفاع عن الموافقة المستنيرة (www.nvic.org).
قامت NVIC بالإبلاغ على موقعها على شبكة الإنترنت وإلى اهتمام الجمهور بتحليلات مختلفة لتقارير عن مشاكل صحية خطيرة عقب التطعيم مع Gardasil ، المسجلة في نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة باللقاحات في VAERS.
نظام VAERS هو نظام مراقبة سلبي ويعتمد على الإبلاغ الطوعي عن ردود الفعل السلبية بعد التطعيم ، على الرغم من أن المادة 1986 من قانون إصابات اللقاحات الوطنية للطفولة تُلزم مهنيي الرعاية الصحية بالإبلاغ عن ردود الفعل السلبية على اللقاحات.
تشير التقديرات إلى أنه يتم الإبلاغ عن أقل من 10 ٪ ، وربما ما بين 1 و 4 ٪ ، من ردود الفعل السلبية التي تحدث بعد وصف دواء أو استخدام لقاح في نظم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية للحكومة.
آخر تحليل للبيانات التي تم الإبلاغ عنها هو من 31 مايو 2007 ، بعد حوالي عام من طرحه في سوق Gardasil (29 يونيو 2006) وبرز ما يلي:
تم تسجيل 2.227،13 تقارير عن ردود الفعل السلبية في VAERS ؛ من بين هؤلاء ، 14 من التقارير المشتبه بها أو المؤكدة عن متلازمة غيلان باري (تم الإبلاغ عن الحالة الأولى في 2006 يوليو 2 ، بعد أسبوعين من التطعيم الأول) وأضيفت حالتان جديدتان في يونيو 2007.
تم الإبلاغ عن الإغماء والإغماء المهبلي (الإغماء مع فقدان مؤقت للوعي والموقف) 239 مرة ، وترتبط 106 تقارير بإصابات في الرأس والكسور تحت العنكبوتية والورم الدموي ، بسبب السقوط أثناء الإغماء.
بناءً على تحليل المراقبة القضائية ، www.judicialwatch.org، مجموعة من المحامين العامين الذين يحققون في جرائم الفساد على المستوى الحكومي ومقاضاتهم ، والوفيات الناجمة عن إدارة اللقاح هي 8.
من بين النساء الـ 42 اللائي تلقين اللقاح أثناء الحمل ، كان لدى 18 امرأة ردود فعل سلبية تتراوح بين الإجهاض التلقائي والتشوهات الخلقية للجنين.
77 ٪ من ردود الفعل السلبية المبلغ عنها هي الآثار الجانبية النموذجية للتطعيمات ، ولكن ردود الفعل الخطيرة مثل: شلل ، شلل الجرس مدرجة أيضا ؛ متلازمة غيلان باري (GBS) والتشنجات.
حوالي 10 ٪ من التقارير كانت ناجمة عن أخطاء طبية يمكن تجنبها.
في 21 شباط (فبراير) 2007 ، أعربت NVIC عن قلقها إزاء احتمال زيادة خطر ردود الفعل السلبية بعد تناول الجارداسيل في وقت واحد مع لقاحات أخرى ، والتي تفتقر إليها دراسات السلامة قبل التسويق (تشير ميرك إلى دراسة السلامة فقط جمعية لقاح غارداسيل - التهاب الكبد B)
حتى 31 أيار (مايو) 2007 ، تم الإبلاغ عن 135 تقريرًا إضافيًا في أعقاب الإدارة المشتركة لجارداسيل وميناكترا (لقاح مضاد للمكورات السحائية) ؛ أظهر تحليل البيانات أن الزيادة في خطر تطوير ردود الفعل السلبية مقارنة بإدارة الجارداسيل فقط كانت 12 مرة بشكل عام ، وعلى وجه الخصوص ، زاد خطر مشاكل الجهاز التنفسي بنسبة 114 ٪ ، ومشاكل القلب بنسبة 118 ٪ ، مشاكل في العضلات والتنسيق من 234 ٪. زادت النوبات ومشاكل الجهاز العصبي المركزي بنسبة 301 ٪ ، والإصابات الناجمة عن السقوط بعد الإغماء بنسبة 674 ٪ و GBS بنسبة 1130 ٪.
تشير المعايير العلمية المقبولة إلى أن هذه البيانات ذات دلالة إحصائية ولا يمكن استبعادها عن طريق الصدفة ، وبالتالي فإن زيادة خطر تطوير GBS بعد الإدارة المشتركة لـ Gardasil و Menactra كبيرة.

في 21 فبراير 2007 ، ألغت Merck برنامجها لجعل التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري إلزاميًا بعد معارضة من الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال والمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها في أتلانتا ، بسبب نقص البيانات الكافية. السلامة والفعالية.

http://www.lifesite.net/ldn/2007/feb/07022109.html
www.wnd.com/news/article.asp؟ARTICLE_ID=54515

في ورقة البيانات في الصفحة 8 نقرأ هذا:
لم يتم تقييم GARDASIL لاحتمالية التسبب في السرطنة أو السمية الوراثية.
(
GARDASIL لم يتم تقييم إمكانات السرطنة والسمية الجينية)