الموافقة المستنيرة الجديدة لقانون 219/2017

يتم تعريف الموافقة المستنيرة وإدارتها ، لأول مرة في إيطاليا ، بواسطة القانون 219/17 "قواعد الموافقة المستنيرة وأحكام المعالجة المسبقة" - يُعرف أيضًا باسم قانون Biotestamento. في هذا القانون ، يتم تنظيم جميع الجوانب الإجرائية للموافقة المستنيرة ، ويشار إلى الجهات الفاعلة الثلاثة في هذه العملية:

1. المرضى،
2. الفريق الطبي
3. مرفق صحي.

يمكن العثور على جذور هذا القانون في اتفاقية حقوق الإنسان والطب الحيوي (اتفاقية أوفييدو) ، في ميثاق الحقوق الأساسية للاتحاد الأوروبي و الرموز الأخلاقية من الأطباء والمهن الصحية ، وفقا ل مبادئ الدستور (المواد 2 و 13 و 32) ، لكن حتى عام 2017 لم تكن أبدًا صريحة ومثبتة بموجب تشريعات محددة.

يتم التعبير عن جوهر هذا القانون وقيمته بعبارة جميلة: "وقت الاتصال هو وقت الشفاء"(المادة 1 ، الفقرة 8) ، التي يجب على جميع المهنيين الصحيين التفكير فيها في كل مرة يقتربون فيها من مريض. يضاف إلى ذلك مفهوم رئيسي آخر ، يشار إليه دائمًا في الفن. 1 ، ال "تحمي حق الفرد في الحياة والصحة والكرامة وتقرير المصير وتثبت أنه لا يمكن بدء أي علاج صحي أو مواصلته دون الموافقة الحرة والمستنيرة للشخص المعني ، إلا في الحالات التي ينص عليها القانون صراحة". المادة نفسها تؤكد حق كل شخص "لمعرفة ظروفهم الصحية ولكي تكون على اطلاع كامل ومحدث ومفهوم بالنسبة لك بشأن التشخيص والتشخيص وفوائد ومخاطر الاختبارات التشخيصية والعلاجات الصحية المشار إليها ، فضلاً عن البدائل والعواقب المحتملة "احتمال رفض العلاج الطبي والتقييم التشخيصي أو التخلي عنه".  

تعريف الموافقة المستنيرة في القانون 219/2017

الموافقة الطبية المستنيرة هي العملية التي يقرر من خلالها المريض بطريقة حرة ومستقلة بعد أن يتم تقديمه مع سلسلة محددة من المعلومات ، وجعلها مفهومة له من قبل الطبيب أو الفريق الطبي ، سواء كان سيبدأ أو يواصل العلاج الصحي المخطط له. يجب ان يكون ممتلئ، محدث و مفهومة حول التشخيص والتشخيص وفوائد ومخاطر الاختبارات التشخيصية والعلاجات الصحية المشار إليها. يجب أن تحدد البدائل الممكنة ونتائج أي رفض للعلاج الطبي والتقييم التشخيصي أو التخلي عنه.

L'الحصول على الموافقة المستنيرة"يمكننا أن نعني التعبير ، من قبل المريض ، عنموافقة (والتي يمكن أن تكون كاملة أو جزئية) ، معارضة o إلغاء، فيما يتعلق بما اقترحه الطبيب ، في ختام عملية الموافقة المستنيرة بأكملها.

عادة ما يكون هذا الاستحواذ واحدًا توقيع للمريض ، لكن القانون 219/2017 يوفر أيضًا طرقًا أخرى - للسماح بالتعبير حتى من قبل المرضى غير القادرين على التوقيع.

من النقاط المهمة التي تهتم بها جمعيتنا بشكل خاص الحق في رفض أو إلغاء أي تقييم تشخيصي أو علاج طبي يحدده الطبيب لعلمك المرضي أو الإجراءات الفردية للعلاج نفسه. يمكن لكل فرد حقًا أن يشعر بالحرية في قبول العلاج الطبي إذا كان بإمكانه رفضه. يتم تدوين القبول والإلغاء والرفض في السجل الطبي للمريض والسجل الصحي الإلكتروني.

قانون 219/2017 كما توضح أن أولئك الذين يجب عليهم تقديم المعلومات للمريض هم المتخصصون في الرعاية الصحية الذين يشكلون فريق الرعاية الصحية.

نقطة مثيرة للاهتمام بشكل خاص هي الموافقة المستنيرة على العلاج الطبي للقصر: يتم التعبير عنها أو رفضها من قبل ممارسي المسؤولية الأبوية أو من قبل الوصي مع الأخذ في الاعتبار إرادة الشخص القاصر ، فيما يتعلق بعمره ودرجة نضجه والغرض منها حماية الصحة العقلية والبدنية للقاصر وحياته مع الاحترام الكامل لكرامته. ومع ذلك ، يحق للقاصر ، إذا كان ذلك مناسبًا لفهمه ، تلقي معلومات عن الاختيارات المتعلقة بصحته.

التزام الهيكل: المعلومات

معلومات الموافقة المستنيرة هي التزام محدد للمنشأة الصحية ويجب على المريض أن يفهم ويهتم بشكل صريح بما يلي:

• التشخيص
• المراجع
• يشار إلى فوائد ومخاطر الاختبارات التشخيصية والعلاجات الصحية
• فوائد ومخاطر البدائل الممكنة للاختبارات التشخيصية والعلاجات الصحية المشار إليها
• عواقب أي رفض / تنازل

في هذا الصدد ، نجيب على السؤال الذي يُطرح علينا غالبًا حول الموافقة المستنيرة: ماذا يحدث إذا رفضت علاجًا صحيًا معينًا؟ الإجابة متأصلة في "الموافقة المستنيرة" نفسها ويجب تضمين الإجابة على السؤال في نفس القبول مثل "الموافقة المستنيرة". لفهم هذا الجانب بشكل أفضل ، نقتبس كل الفقرة 3 من الفن. 1 قانون 219/2017:

"لكل فرد الحق في المعرفة le ظروفهم الصحية وأن يكونوا على اطلاع كامل ومحدث ومفهوم لك بشأن التشخيص والتشخيص والفوائد والمخاطر المتعلقة بالاختبارات التشخيصية والعلاجات الصحية المشار إليها ، بالإضافة إلى البدائل الممكنة و عواقب أي رفض للعلاج الطبي والتقييم التشخيصي أو التخلي عنه ".

يجب أن يكون واضحًا أن الرقم المرجعي المسؤول عن تقديم الموافقة المستنيرة للمريض ، أو الفريق الطبي و / أو المنشأة الصحية ، هم أولئك الذين يقدمون في نفس الوقت الموافقة المستنيرة ، لإكمالها ، يجب أيضًا الإشارة إلى ما سيحدث إذا مرفوض ويجب عليهم القيام بذلك من وجهة نظر طبية وقانونية.

أنواع المعلومات التي يجب دمجها في الموافقة المستنيرة

من أحكام القانون 219/17 ، يلاحظ أنه للحصول على موافقة مستنيرة مناسبة من المريض ، يجب توفير 4 أنواع مختلفة من المعلومات:

1. معلومات المريض المحددة (التشخيص)
2. المعلومات المتعلقة بالعلاجات التي حددها الطبيب على أنها مفيدة للغاية للمريض
3. معلومات عن البدائل
4. معلومات إضافية (التشخيص المحتمل ، عواقب الرفض / الإلغاء ، أي مؤشرات للمساعدة النفسية المنصوص عليها في المادة 1 فقرة 5)

يأتي الكثير من هذه المعلومات من المبادئ التوجيهية المنصوص عليها في القانون قانون 8 مارس 2017 ، عدد. 24 (ما يسمى بقانون "Gelli-Bianco") ، الذي أعدته الجمعيات الطبية العلمية لكل علاج / تقييم صحي.

التزام الطبيب: جعل المعلومات مفهومة ومفيدة

جعل المعلومات مفهومة ، بحيث تكون مفيدة للمريض للتعبير عن قراره بشكل مستقل هو المهمة والمسؤولية المحددة للطبيب و / أو الفريق الصحي. هذه العملية هي جوهر الموافقة المستنيرة الجديدة. إنها في الواقع اللحظة الأساسية التي تسمح بتهيئة مناخ من الثقة بين الطبيب / الفريق الصحي وهذا المريض ، وبدء المشاركة الفعالة للشخص في مساره العلاجي ، أي بدء "علاقة الرعاية" التي المريض هو موضوع نشط. إذن إليك كيفية عمل ملف يصبح جعل المعلومات مفهومة هو المفتاح لوضع الموافقة المستنيرة على أساس "علاقة الرعاية والثقة بين المريض والطبيب".