قانون 22 ديسمبر 2017 ، عدد. 219 قواعد الموافقة المستنيرة وأحكام المعالجة المسبقة

المادة 1 الموافقة المسبقة

1. هذا القانون ، وفقًا للمبادئ المنصوص عليها في المواد 2 و 13 و 32 من الدستور والمواد 1 و 2 و 3 من ميثاق الحقوق الأساسية للاتحاد الأوروبي ، يحمي الحق في الحياة والصحة والكرامة تقرير المصير للشخص وينص على أنه لا يمكن بدء العلاج الطبي أو مواصلته دون الموافقة الحرة والمستنيرة للشخص المعني ، إلا في الحالات التي ينص عليها القانون صراحةً.
2. يتم تعزيز وتقدير علاقة الرعاية والثقة بين المريض والطبيب ، بناءً على الموافقة المستنيرة التي تلتقي فيها استقلالية اتخاذ القرار للمريض وكفاءة الطبيب والاستقلالية المهنية والمسؤولية. يساهم المتخصصون في الرعاية الصحية الذين يشكلون فريق الرعاية الصحية في علاقة الرعاية بناءً على مهارات كل منهم. في هذه العلاقة ، إذا رغب المريض في ذلك ، يشارك أيضًا أفراد أسرته أو الطرف في الاتحاد المدني أو الشريك أو شخص موثوق به للمريض.
3. لكل شخص الحق في معرفة ظروفه الصحية وأن يكون على اطلاع كامل ومحدث ومفهوم بالنسبة له بشأن التشخيص والتشخيص والفوائد والمخاطر المتعلقة بالاختبارات التشخيصية والعلاجات الصحية المشار إليها ، بالإضافة إلى المعلومات الممكنة بدائل ونتائج أي رفض للعلاج الطبي وتقييم التشخيص أو التخلي عنها. يمكنه رفض تلقي المعلومات كليًا أو جزئيًا أو الإشارة إلى أفراد الأسرة أو شخص موثوق به مسؤول عن تلقيها والتعبير عن موافقته نيابة عنه إذا رغب المريض في ذلك. يتم تسجيل رفض المعلومات أو التخلي عنها والإشارة المحتملة للشخص المسؤول في السجل الطبي وفي الملف الصحي الإلكتروني.
4. الموافقة المستنيرة ، التي يتم الحصول عليها بالطرق والأدوات الأكثر ملاءمة لحالة المريض ، يتم توثيقها كتابةً أو من خلال تسجيلات الفيديو أو ، بالنسبة للأشخاص ذوي الإعاقة ، من خلال الأجهزة التي تسمح لهم بالتواصل. يتم تسجيل الموافقة المستنيرة ، بأي شكل من الأشكال ، في السجل الطبي وفي السجل الصحي الإلكتروني.
5. يحق لأي شخص قادر على التصرف أن يرفض ، كليًا أو جزئيًا ، بنفس الأشكال المشار إليها في الفقرة 4 ، أي تقييم تشخيصي أو علاج طبي يحدده الطبيب لأمراضه أو أفعاله الفردية للعلاج نفسه. علاوة على ذلك ، له الحق في إلغاء الموافقة الممنوحة في أي وقت ، بنفس الأشكال المشار إليها في الفقرة 4 ، حتى عندما ينطوي الإلغاء على وقف العلاج. لأغراض هذا القانون ، تعتبر التغذية الصناعية والماء الاصطناعي علاجات صحية ، حيث يتم تناولهما بوصفة طبية من العناصر الغذائية باستخدام الأجهزة الطبية. إذا أعرب المريض عن التخلي عن العلاجات الصحية اللازمة لبقائه على قيد الحياة أو رفضه ، يقترح الطبيب على المريض ، وإذا وافق ، على أسرته ، عواقب هذا القرار والبدائل الممكنة ويعزز أي إجراء دعم للمريض. ، أيضًا من خلال الاستفادة من خدمات المساعدة النفسية. دون المساس بإمكانية تغيير المريض لإرادته ، يتم تدوين القبول والإلغاء والرفض في السجل الطبي وفي الملف الصحي الإلكتروني. 
6. يجب على الطبيب أن يحترم الإرادة التي يعرب عنها المريض برفض العلاج الطبي أو التخلي عنه ، وبالتالي يُعفى من المسؤولية المدنية أو الجنائية. لا يمكن للمريض أن يطلب علاجات صحية تتعارض مع القانون أو الأخلاق المهنية أو ممارسات الرعاية السريرية الجيدة ؛ استجابة لمثل هذه الطلبات ، لا يتحمل الطبيب أي التزامات مهنية.
7. في الحالات الطارئة أو العاجلة ، يضمن الطبيب وأعضاء الفريق الصحي الرعاية اللازمة ، مع احترام إرادة المريض حيثما تسمح ظروفه وظروفه السريرية بتنفيذها.
8. وقت الاتصال بين الطبيب والمريض هو وقت العلاج. 
9. يضمن كل مرفق صحي عام أو خاص ، بأساليب تنظيمية خاصة به ، التنفيذ الكامل والصحيح للمبادئ المنصوص عليها في هذا القانون ، بما يضمن توفير المعلومات اللازمة للمرضى وتدريب الموظفين المناسبين.
10. يشمل التدريب الأولي والمستمر للأطباء والمهن الصحية الأخرى التدريب على العلاقات والتواصل مع المرضى وعلاج الألم والرعاية التلطيفية.
11. تطبيق القواعد الخاصة التي تحكم الحصول على الموافقة المستنيرة لبعض الأعمال أو العلاجات الطبية محجوز.

المادة 2 علاج الآلام ، وتحريم التعنت المفرط في العلاج والكرامة في المرحلة الأخيرة من الحياة

1. يجب على الطبيب ، باستخدام الوسائل المناسبة لحالة المريض ، أن يبذل قصارى جهده لتخفيف المعاناة ، حتى في حالة رفض أو إلغاء الموافقة على العلاج الطبي الذي يحدده الطبيب. تحقيقًا لهذه الغاية ، يُضمن دائمًا علاج الآلام المناسب ، بمشاركة الطبيب العام وتوفير الرعاية التلطيفية وفقًا للقانون رقم. 15. 2010. في حالة مريض يعاني من ضعف في التشخيص على المدى القصير أو الموت الوشيك ، يجب على الطبيب الامتناع عن أي عناد غير معقول في إعطاء العلاج وعن اللجوء إلى علاجات غير ضرورية أو غير متناسبة. في ظل وجود معاناة مقاومة للعلاجات الصحية ، يمكن للطبيب أن يلجأ إلى التهدئة المستمرة العميقة بالتزامن مع علاج الآلام ، بموافقة المريض. 38. استخدام المسكنات العميقة المستمرة أو رفضها لها دوافع وهي مسجلة في السجل الطبي وفي الملف الصحي الإلكتروني. علاج الآلام ، حظر التعنت غير المعقول في العلاج والكرامة في المرحلة الأخيرة من الحياة. 2. الطبيب باستخدام الوسائل المناسبة لحالة المريض ، يجب بذل كل جهد ممكن للتخفيف من المعاناة ، حتى في حالة رفض أو إلغاء الموافقة على العلاج الطبي الذي يحدده الطبيب. تحقيقًا لهذه الغاية ، يتم ضمان علاج الألم المناسب دائمًا ، بمشاركة الطبيب العام وتوفير الرعاية التلطيفية وفقًا للقانون رقم. 3.
2. في حالة مريض يعاني من ضعف في التشخيص على المدى القصير أو الموت الوشيك ، يجب على الطبيب الامتناع عن أي عناد غير معقول في إدارة العلاج وعن اللجوء إلى علاجات غير ضرورية أو غير متناسبة. في ظل وجود معاناة مقاومة للعلاجات الصحية ، يمكن للطبيب أن يلجأ إلى التهدئة المستمرة العميقة بالتزامن مع علاج الآلام ، بموافقة المريض.
3. استخدام التهدئة المستمرة أو الرفض له ما يبرره ويتم تدوينه في السجل الطبي وفي الملف الصحي الإلكتروني.

المادة 3 القاصرون والعاجزون

1. للشخص القاصر أو غير القادر الحق في تعزيز فهمه ومهاراته في اتخاذ القرار ، بما يتوافق مع الحقوق المشار إليها في المادة 1 ، الفقرة 1. ويجب أن يتلقى معلومات عن الخيارات المتعلقة بصحته بطريقة تتفق مع ما لديه. القدرة على أن يكون في وضع يسمح له بالتعبير عن إرادته.
2. يتم التعبير عن الموافقة المستنيرة على العلاج الطبي للقاصر أو رفضها من قبل مشغلي المسؤولية الأبوية أو من قبل الوصي مع مراعاة إرادة الشخص القاصر ، فيما يتعلق بسنه ودرجة نضجه ، ويكون الغرض منها هو حماية الصحة النفسية والبدنية للقاصر وحياته مع الاحترام الكامل لكرامته.
3. يتم التعبير عن الموافقة المستنيرة للشخص المحظور بموجب المادة 414 من القانون المدني أو رفضها من قبل الوصي ، بعد سماعه المنع حيثما أمكن ، بهدف حماية الصحة النفسية الجسدية وحياة الشخص مع الاحترام الكامل لكرامته. .
4. يتم التعبير عن الموافقة المستنيرة للشخص المعاق من قبل نفس الشخص المعاق. في حالة تعيين مسؤول الدعم الذي يوفر تعيينه المساعدة اللازمة أو التمثيل الحصري في قطاع الصحة ، يتم أيضًا التعبير عن الموافقة المستنيرة أو رفضها من قبل مسؤول الدعم أو من قبل الأخير فقط ، مع الأخذ في الاعتبار من إرادة المستفيد ، فيما يتعلق بدرجة قدرته على الفهم والعوز.
5. في حالة رفض الممثل القانوني للشخص المعاق أو العاجز أو مسؤول الدعم ، في حالة عدم وجود أحكام العلاج المسبق (DAT) المشار إليها في المادة 4 ، أو رفض الممثل القانوني للشخص القاصر العلاجات المقترحة والطبيب يعتبر بدلاً من ذلك أنها مناسبة وضرورية ، يتم إحالة القرار إلى قاضي الوصاية عند الاستئناف من قبل الممثل القانوني للشخص المعني أو من قبل الأشخاص المشار إليهم في المواد 406 وما يليها من القانون المدني أو من قبل الطبيب أو الممثل القانوني للمنشأة الصحية.

المادة 4 أحكام العلاج المسبق

1. أي شخص بالغ قادر على الفهم والإرادة ، تحسبًا لعجز محتمل في المستقبل لتقرير نفسه وبعد الحصول على معلومات طبية كافية عن عواقب اختياراته ، يمكنه ، من خلال DAT ، التعبير عن رغباته فيما يتعلق العلاجات الصحية ، وكذلك الموافقة أو الرفض فيما يتعلق بالتقييمات التشخيصية أو الخيارات العلاجية والعلاجات الصحية الفردية. كما يشير إلى شخص موثوق به ، يُشار إليه فيما بعد بـ "الوصي" ، الذي يحل محله ويمثله في العلاقات مع الطبيب والمرافق الصحية.
2. يجب أن يكون الوصي بالغًا وقادرًا على التفاهم والرغبة. يتم قبول التعيين من قبل الوصي من خلال التوقيع على DAT أو مع صك لاحق ، مرفق بـ DAT. يتم إصدار نسخة من DAT إلى الوصي. يمكن للوصي التخلي عن التعيين عن طريق صك كتابي يتم إبلاغه إلى المستوطن.
3. يمكن إلغاء تعيين الوصي من قبل القائم بالتسوية في أي وقت ، بنفس الأساليب المنصوص عليها في التعيين ودون الالتزام بإبداء الأسباب.
4. في حالة عدم احتواء DAT على إشارة الوصي أو تخليه الأخير أو وفاته أو أصبح غير قادر ، تظل DAT سارية فيما يتعلق برغبات المستوطن. في حالة الحاجة ، يعين قاضي الوصاية مسؤول دعم ، وفقًا للفصل الأول من الباب الثاني عشر من الكتاب الأول من القانون المدني.
5. دون الإخلال بأحكام الفقرة 6 من المادة 1 ، يتعين على الطبيب الامتثال لـ DAT ، والتي قد يتم تجاهلها ، كليًا أو جزئيًا ، من قبل الطبيب نفسه ، بالاتفاق مع الوصي ، إذا بدا واضحًا أنها غير ملائمة أو التي لا تتوافق مع الحالة السريرية الحالية للمريض أو أن هناك علاجات غير متوقعة وقت الاشتراك ، قادرة على تقديم إمكانيات ملموسة لتحسين الظروف المعيشية. في حالة وجود تعارض بين الوصي والطبيب ، فإننا نعمل وفقًا للفقرة 5 من المادة 3.
6. يجب إعداد DATs بموجب سند عام أو عن طريق سند خاص مصدق عليه أو بموجب سند خاص يتم تسليمه شخصيًا من قبل المستوطن إلى مكتب الحالة المدنية لبلدية إقامة المستوطن ، والذي يسجلها في سجل خاص ، عند إنشائه ، أو في المرافق الصحية ، إذا تم استيفاء الشروط المشار إليها في الفقرة 7. فهي معفاة من واجب التسجيل ورسوم الدمغة وأي ضرائب ورسوم وحق وضرائب أخرى. في حالة عدم سماح الحالة المادية للمريض بذلك ، يمكن التعبير عن DAT من خلال تسجيل الفيديو أو الأجهزة التي تسمح للشخص المعاق بالتواصل. وهي بنفس الأشكال قابلة للتجديد والتعديل والإلغاء في أي وقت. في الحالات التي تمنع فيها أسباب الطوارئ والإلحاح إلغاء DAT بالنماذج المنصوص عليها في الفترات السابقة ، يمكن إبطالها بإعلان شفهي يتم جمعه أو تصويره بالفيديو من قبل طبيب ، بمساعدة شاهدين.
7. يجوز للمناطق التي تتبنى طرقًا عن بُعد لإدارة السجل الطبي أو السجل الصحي الإلكتروني أو طرق تكنولوجيا المعلومات الأخرى لإدارة بيانات الفرد المسجل في الخدمة الصحية الوطنية ، بموجب صكها الخاص ، تنظيم جمع نسخ من DAT ، بما في ذلك الإشارة إلى الوصي وإدراجه في قاعدة البيانات ، مما يترك للموقّع حرية اختيار ما إذا كان سيعطي نسخة أو يشير إلى مكان العثور عليه.
8. في غضون ستين يومًا من تاريخ دخول هذا القانون حيز التنفيذ ، يجب على وزارة الصحة والأقاليم والسلطات الصحية الإبلاغ عن إمكانية إعداد DAT بناءً على هذا القانون ، وكذلك من خلال مواقع الويب الخاصة بها.

المادة 5 التخطيط المشترك للرعاية

1. في العلاقة بين المريض والطبيب المشار إليها في المادة 1 ، الفقرة 2 ، فيما يتعلق بتطور عواقب مرض مزمن ومسبب للإعاقة أو يتسم بتطور لا يمكن إيقافه مع تشخيص سيئ ، تخطيط رعاية مشتركة بين المريض الطبيب الذي يجب على الطبيب والفريق الصحي الامتثال له إذا وجد المريض نفسه في حالة عدم القدرة على التعبير عن موافقته أو في حالة عجز.
2. يتم إبلاغ المريض ، وبموافقته ، أفراد أسرته أو جزء من الاتحاد المدني أو المتعايش أو شخص موثوق به بشكل كاف ، عملاً بالفقرة 1 من المادة 3 ، ولا سيما بشأن التطور المحتمل لعلم الأمراض في التصرف بناءً على ما يمكن أن يتوقعه المريض بشكل واقعي من حيث جودة الحياة والإمكانيات السريرية للتدخل والرعاية التلطيفية.
3. يعبر المريض عن موافقته فيما يتعلق بما يقترحه الطبيب وفقًا للفقرة 2 ونواياه للمستقبل ، بما في ذلك الإشارة المحتملة إلى الوصي.
4. يتم التعبير عن موافقة المريض وأي إشارة إلى الوصي ، المشار إليها في الفقرة 3 ، كتابةً أو ، في حالة عدم سماح الحالة الجسدية للمريض ، من خلال تسجيل الفيديو أو الأجهزة التي تسمح للشخص عدم القدرة على التواصل وتدرج في السجل الطبي وفي السجل الصحي الإلكتروني. يمكن تحديث تخطيط الرعاية مع تقدم المرض ، بناءً على طلب المريض أو بناءً على اقتراح الطبيب.
5. فيما يتعلق بالجوانب التي لا تحكمها هذه المادة صراحة ، تنطبق أحكام المادة 4.

المادة 6 الحكم الانتقالي

1. تسري أحكام نفس القانون على المستندات التي تعبر عن رغبة المستوطن فيما يتعلق بالعلاجات الصحية المودعة لدى بلدية الإقامة أو لدى كاتب العدل قبل تاريخ نفاذ هذا القانون.

المادة 7 شرط الثبات المالي

1. تتكفل الإدارات العامة المعنية بتنفيذ أحكام هذا القانون في مجال الموارد البشرية والفعالة والمالية المتاحة بموجب التشريع الحالي ، وفي جميع الأحوال ، دون رسوم جديدة أو أكبر على المالية العامة.

المادة 8 تقديم تقرير إلى الغرف

1. 1. يرسل وزير الصحة إلى الغرف ، في موعد أقصاه 30 نيسان (أبريل) من كل عام ، اعتباراً من السنة التالية للسنة الجارية في تاريخ نفاذ هذا القانون ، تقريراً عن تطبيق القانون. المناطق مطالبة بتقديم المعلومات اللازمة بحلول شهر شباط من كل عام ، على أساس استبيانات تعدها وزارة الصحة.

سيتم تضمين هذا القانون ، الذي يحمل ختم الدولة ، في المجموعة الرسمية للقرارات التنظيمية للجمهورية الإيطالية. أي شخص مسؤول ملزم بمراعاة ذلك والالتزام به كقانون دولة.

مصدر: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/1/16/18G00006/sg