الورك: نوع من الأطراف الصناعية "التي تم استرجاعها" ولكن لا يعرف ذلك كل الأطراف المهتمة في إيطاليا

حالة DePuy ASR. لم يتم تحذير الجميع.
لم يبدأ بعد تسجيل مداخلات الوزارة

لم يكن من المفترض أن تثير الذعر ، ولكن من الواضح أن شيئًا ما لم ينجح. لا يزال انسحاب الأطراف الاصطناعية للورك DePuy ASR من السوق ، والذي بدأ قبل عام ونصف ، يثير القلق بين المرضى. أعاد تقرير Striscia la Notizia ، الذي تم بثه في 13 يناير ، انتباه الجمهور إلى القصة. لدرجة أنه حتى فريق التحرير لدينا تلقى طلبات للحصول على معلومات من بعض القراء القلقين. لذلك حاولنا توضيح الموقف.

الانسحاب من التجارة ¬ في 24 أغسطس 2010 ، قررت DePuy ، وهي شركة أمريكية تابعة لشركة Johnson & Johnson العملاقة ، أن تسحب طواعية جميع منتجات النموذج المحدد بالأحرف الأولى ASR من السوق: أي أجهزة ASR التي تظهر مجددًا ونظام ASR الحقلي XL. تم زرع الأطراف الاصطناعية المجددة ونظام الحُق في المرضى الإيطاليين منذ مارس 2004. كما أوضحت DePuy نفسها ، فإن الشركة لديها نظام مراقبة لمنتجاتها حيث تتحقق من أي مشاكل بعد خمس سنوات من الجراحة. في هذه الحالة ، تلقت الشركة بيانات من السجل الوطني المشترك في المملكة المتحدة ، والتي أبلغت عن معدلات المراجعة الجراحية لحوالي 12٪ من المرضى الذين خضعوا لعملية زرع نظام إعادة الظهور. الورك ASR وحوالي 13 ٪ من المرضى الذين يعانون من ASR XL Acetabular System. يعلم المتحدثون باسم DePuy في إيطاليا: "قررت الشركة بالتالي أن الاستدعاء الطوعي كان في مصلحة المرضى ، الذين كانت سلامتهم دائمًا أولوية بالنسبة إلى DePuy".

ماذا حدث للأطباق؟ - في استنادًا إلى إشعار السلامة الميدانية من DePuy بتاريخ 24 أغسطس 2010 تم إرسالها إلى وزارة الصحة ، والتي نشرتها على موقعها على الإنترنت في 31 أغسطس 2010 ، وفي نفس الوقت مع جراحي العظام والمستشفيات الإيطالية العامة والخاصة المعتمدة والخاصة) كان هناك "فصل للمكونات وجيوب السوائل والخلع والتوعية للمعادن والألم ». يمكن أن ينتهي الحطام المعدني البالي من أطقم الأسنان أيضًا في الأنسجة الرخوة ويسبب الضرر. لهذا السبب ، يُنصح الأطباء بإخضاع المرضى لفحوصات الدم لقياس أيونات الكوبالت والكروم ، والتي يمكن أن تبرز وجود المعدن وبالتالي عطل الطرف الاصطناعي نفسه. في 7 نوفمبر 2011 ، أ وزارة الصحة قد أرسلت توصية إلى جميع الهياكل المعنية، حيث يتم لفت انتباه جميع المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يقومون بعمليات زرع DePuy ASR و ASR XL إلى أهمية دعوة المرضى للخضوع لبرنامج التحقق. هذا لأنه ، من الواضح ، أنه لم يكن من الممكن بعد الوصول إلى جميع الأشخاص الذين زرعوا النموذج الذي تم سحبه من السوق.

كم عدد المرضى الذين يشاركون؟ - في جميع أنحاء العالم ، باعت DePuy ما يقرب من 93 نظام ASR. في إيطاليا ، أكثر من 4.500 إلى أكثر من 200 مستشفى. "لقد اتصل العديد من مرضى ASR بالرقم المجاني الذي أنشأته DePuy وشاركوا في برنامج السداد - أكد المتحدثون باسم الشركة -. الشركة ليست على علم بالعدد الدقيق للمراجعات الجراحية ، لأنها لا تستطيع الوصول إلى هذا النوع من المعلومات ".

ماذا أفعل؟ - منذ اتخاذ قرار الاستدعاء ، قدمت الشركة توصيات بشأن الإجراءات التي يجب اتخاذها فيما يتعلق بمنتجات بقايا تقطيع السيارات وإدارة المرضى. يتعلق الفحص الأول البسيط بالتواريخ ونموذج الطرف الاصطناعي. الاستدعاء يتعلق فقط بنموذج ASR. باعت الشركة في إيطاليا الجهاز الأول في مارس 2004 ، لذلك إذا خضع المرضى لعملية جراحية قبل عام 2004 فهم بالتأكيد لا يشاركون في هذا الاسترجاع. "ومع ذلك ، فإننا ندرك أن هناك أنواعًا وماركات مختلفة من الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك في السوق وقد لا يكون المرضى على دراية بما تم زراعته - كما يقول المتحدثون -. لذلك يشجع DePuy المرضى على مراجعة طبيبهم أو المستشفى عن نوع الأطراف الاصطناعية التي لديهم. إذا خضع المريض لعملية جراحية بعد مارس 2004 ، فيجب عليه الاتصال بطبيبه أو المستشفى والتأكد من أن الطرف الاصطناعي من طراز DePuy ASR. بالإضافة إلى هذه المعلومات ، وبناءً على ما قيل لنا من قبل مسؤولي المعهد العالي للصحة ، نضيف أن البيانات الخاصة بالطرف الاصطناعي موجودة في السجل الطبي. إذا لم يكن لدى المريض نسخة بالفعل ، يمكنه أن يطلبها في المستشفى أو المنشأة الخاصة التي أجريت فيها العملية. أعد DePuy أيضًا إرشادات للاستدعاء والمسار السريري والتشخيصي للمريض ، بالإضافة إلى إرشادات لسداد النفقات التي تكبدتها المستشفيات ، بما في ذلك النفقات الإدارية ، وتلك التي يواجهها المرضى الذين يجب أن يكونوا يخضع لفحوصات و / أو علاجات جراحية. «برنامج السداد للمرضى المزروعين بمنتجات ASR محدد جيدًا وقد قدم DePuy المعلومات والدعم لجميع الأطباء الذين يتابعون المرضى الذين خضعوا لعملية زرع ASR - أضف متحدثين باسم الشركة ¬-. تم أيضًا تنشيط خط هاتفي حصريًا للمرضى المزروعين بنظام ASR XL للحق ونظام تجديد سطح الورك DePuy ASR: الرقم المجاني هو 800 14 60 60 نشطًا من الاثنين إلى الجمعة من 8 إلى 17 ". الآخرين المعلومات ، ولكن باللغة الإنجليزية يمكن العثور عليها على الموقع


مصدر: https://www.corriere.it/salute/reumatologia/12_gennaio_25/protesi-anca-corcella_17f9f604-4747-11e1-8fa7-b2a5b83c8dfe.shtml

 

 

كورفيلفا

انشر وحدة القائمة إلى موضع "offcanvas". هنا يمكنك نشر وحدات أخرى أيضًا.
للمزيد.