الاتصالات

معركتنا - برنامج 2020-2021

معركتنا - برنامج 2020-2021

الشركاء والداعمون ،

وأيضًا بالنسبة لموسم 2020-2021 ، قررنا تقديم برنامج عام للإجراءات التي سنطورها في العامين المقبلين ، لشرح الأخاديد التي تم تتبعها وإلى أين نريد أن نذهب. يمكننا تلخيص المشاريع في أربع فئات رئيسية ، وهي:

  • Comunicazione
  • المجال القانوني
  • بحث
  • المشاريع المتعلقة بمسح جودة اللقاح

ستركز مناطق المعارك الثلاثة الأولى على زيادة وعي السكان بقضية حرية الاختيار في المجال العلاجي ، وتقديم مساعدة ملموسة للأعضاء ، وتحديد النقاط التي تتعارض مع الاستبداد العلمي والصحي في السنوات الأخيرة ، و العديد من الأمثلة التي ضغطت بها Corvelva على مر السنين على هذه النقاط:

  • للاتصال: من الأحداث ، إلى شراء صفحات الصحف و / أو لوحات إعلانية / شاحنات / ملصقات الإبحار ؛ تطوير وصيانة موقع إلكتروني وظيفي أدى إلى نمو الآراء بشكل كبير في جميع أنحاء العالم (بما يكفي لقيادتنا إلى تنفيذ الأقسام باللغة الإنجليزية) ؛ إنشاء وتوزيع منشورات مجانية ؛ المقابلات المقدمة حول مختلف الموضوعات ، وتنظيم المؤتمرات والفرص لمزيد من الدراسة ، إلخ.
  • للمنطقة القانونية: طلبات الحصول على الوثائق (Foia) ، تحذيرات (مجانية للأعضاء في 2017 و 2018) تهدف إلى الوضع المدرسي ؛ صياغة vademecum والآراء القانونية والتكرار للاعتراض ASL ، والشكاوى المكشوفة (وأيضًا حول البيانات المحددة للشخصيات المؤسسية وغير المؤسسية ، فيما يتعلق بسلامة اللقاحات ووجود الأضرار المتعلقة بها ، وكذلك على نتائج مشروع التحليل) ، مساعدة ضحايا اللقاح في المراحل الإدارية والقضائية ، إلخ.
  • للبحوث: تمويل الدراسات والمنشورات ذات الطبيعة المختلفة مع أقصى قدر من الانفتاح لدمج الاستراتيجية في الموضوعات ذات الصلة ولكن دائما تقع ضمن حرية الاختيار. في السنوات السابقة ، مولنا أكثر من منشور ، مثل لقاح الأنفلونزا بالتعاون مع الدكتور فرانشي ، بتكليف ونشر دراسة عن الصحة العسكرية بالتعاون مع كوزمي وإيفان كاتالانو ، بدء مشروع تحليل الأجسام المضادة الذي أصبح اليوم تم تناولها من قبل الآخرين ، إلخ.

لا يمكننا تحديد النفقات لكل مشروع على حدة في مجالات العمل هذه ، أيضًا لأن العديد منها يبدأ كرد فعل على إجراءات محددة ، مثل التحذيرات من الاستثناءات المدرسية أو حملات التوعية بالاقتران مع نداء إقليم فينيتو إلى المحكمة الدستورية ، ولن نقوم بوضع لذلك بالنسبة لهذه المجالات الثلاثة لمشاريع محددة ، فإن التزامنا سيكون مواصلة السير على الطريق الذي تم قطعه بالفعل ، أو استغلال جميع الموارد التي بحوزتنا حيث يبدو الأمر أكثر إلحاحًا أو ضروريًا أو مفيدًا.

بدلاً من ذلك ، نحن قادرون على إعطاء إشارة دقيقة إلى حد ما للمشاريع والتكاليف والأوقات فيما يتعلق بالمسح الخاص بجودة اللقاحات ، حيث أنهينا المرحلة الأولى من العمل وحددنا بالفعل ما هي أهم الجوانب. مثيرة للاهتمام للتحقيق ، بالإضافة إلى الحصول على تقديرات التكلفة التقريبية. من هذا ستجد دراسة مفصلة في الصفحات التالية.

بالإضافة إلى ذلك ، نحن حريصون على الاستمرار في إنشاء مكتب إقليمي ، تم افتتاحه في عام 2018 ، وتمكنا من خلاله من توسيع نطاق المواضيع التي تمت معالجتها واقتراحها على المنتسبين وجميع الأشخاص الذين يرغبون في تناول موضوع الصحة ، بالإضافة إلى تقديم مساعدة ملموسة و توجيه ، على سبيل المثال ، من خلال التعيينات ، وكذلك للأعضاء وغير الأعضاء ؛ بالإضافة إلى ذلك ، تم تجهيز المكان لنقل ونشر مقاطع الفيديو الأكثر إثارة للاهتمام للاجتماعات ، مجانا ، على شبكة الإنترنت.

من الواضح أن جميع الأنشطة الموضحة هنا لن تكون ممكنة إلا بفضل دعم ودعم من يؤمنون بنا: إذا كنت تعتقد أن معركتنا هي معركتك ، يمكنك دعمها ربط في كورفيلفا أو صنع واحد هبة.


المشاريع المتعلقة بمسح جودة اللقاح

يتم تقسيمها بشكل إلزامي إلى مشاريع فرعية أخرى: نقدمها مقسمة وفقًا لتقنيات التحليل المختارة للتكاليف ولأن بعض الأفكار ناتجة عن العمل المنجز في 2018/2019.

1.0. تسلسل الجيل التالي (NGS):

1.1. الانتهاء من تسلسل خط الخلية MRC-5. هذا الخط الخلوي هو العنصر الرئيسي في لقاح Priorix Tetra ويستخدم على نطاق واسع في العديد من لقاحات MPR التي يتم تسويقها في أوروبا. لقد قمنا بتحليل الخط الخلوي الموجود في اللقاح وكلفنا مزود الخدمة بشراء Mrc5 ومقارنته مع الموجود في اللقاح. كانت النتيجة إيجابية ، فخط الخلية الموجود في لقاح Priorix Tetra هو MRC-5 ، وقد أكدنا الآن ، من تحليلاتنا ، أن هذا الخط له العديد من التحويلات الجينية التي تعرض سلامتها للخطر. من شأن قرار تحليل الخط الأصلي أن يجيب على سؤال واضح: هل تحدث "التحولات" خلال مراحل الإنتاج أم هي المشاكل في المصدر ، أي بالتحديد في خط الخلية نفسه عند شرائه للإنتاج؟
تذكر أن منظمة الصحة العالمية وخاصة EMA لا تضع حاليًا قيودًا على كمية الحمض النووي الموجودة في اللقاحات ما لم تكن تأتي من خلايا فيرو أو على أي حال من خطوط خلوية معروفة بأنها معدية للأورام. يساعدنا الذهاب إلى دراسة هذا الخط الخلوي في العمق على أن نواجه هجومًا مضادًا على الإرشادات من خلال إظهار أو تدحض سلامة هذا المكون الذي يلوث اللقاح. من البيانات التي لدينا في حوزتنا الآن ، فإن هذا الخط ، Mrc5 ، يحتمل أن يكون مسكنًا للأورام ، أي أنه مسرطن.

▪ توقيت: على وشك الانتهاء
▪ التكلفة: أقل من 1.000 يورو


1.2. دراسة شبه فصيلة فيروس الحصبة. في تقرير الأنواع شبه الفيروسية الموجودة في الكثير من Priorix Tetra ، قدمنا ​​أخبارًا عن سلسلة من "المسوخات" التي كانت ستثير شكوكًا جدية حول فعالية هذه اللقاحات. تركنا قوسًا مفتوحًا نظرًا لأن كمية مادة الحصبة الفيروسية كانت قليلة جدًا لدرجة أننا لم نتمكن من تحديد طفراتها باستخدام التكنولوجيا المستخدمة (NGS). الذهاب إلى دراسة هذا الجانب في عينة لما لا يقل عن ثلاث قطع مختلفة وفي المزيد من اللقاحات ، من شأنه أن يعطي بيانات قوية للغاية لفهم ما يقوم الناس بالتطعيم ضدهم.

▪ توقيت: حوالي 2-4 أشهر منذ أن قمنا بتكليف المختبرات (على سبيل المثال ، حيث نوفر جميع عينات اللقاح)
▪ التكلفة: 5.000 يورو تقريبا.


2.0. مطياف الكتلة (LC-MS)

2.1. تحليل مع معايير الرقابة. لكل لقاح تم تحليله في 2018/19 ، تم اختيار مجموعة من المركبين ، وقد اشترينا منها معايير التحكم للتأكد من وجودها.
نحاول هنا أن نكون أكثر وضوحًا قدر الإمكان ، وحتى الخشنة ، مع ترك الجانب الفني للتقارير السابقة: يستطيع مقياس الطيف الكتلي تحديد وجود عدد كبير من المركبات الكيميائية في المصفوفات المعقدة ، وهذا يولد عددًا ، الوزن الجزيئي ، والذي إذا تم إدخاله في قاعدة البيانات يمكن أن يرتبط بالمركب. كلما زاد حجم الجزيء ، يمكن توليد المزيد من الإشارات بواسطة الأداة ، مما يعطي أيضًا مركبات أكثر محتملة مرتبطة بوزن جزيئي معين. بعض هذه النتائج مثيرة للقلق. نحن مقتنعون أنه من الضروري تحديد وجودهم على وجه اليقين ، أو عن طريق شراء معيار التحكم النسبي المعتمد ، من أجل ربطهم بدقة. النتيجة ، كما هو الحال في APDB (الأمفيتامين الموجود في Gardasil9) ، يمكن أن تفتح أمام سلسلة من الشكاوى / التقارير إلى NAS.

▪ توقيت: حوالي شهرين منذ أن كلفنا العمل من المختبرات
▪ التكلفة: 2.000 يورو تقريبا. لكل معيار التحكم.


2.2. التحليل البيني لمعيار التحكم - إذا تم تنشيط النقطة 2.1 ، للتحقق من البيانات ، فمن الضروري إجراء التحليل في مختبر ثانٍ بحيث يتم إثبات البيانات من خلال معيار التحكم ومعاملين مختلفين على الأقل. في هذه الحالة ، تكون تكلفة المعيار صفراً ، حيث يتم شراؤه بالفعل للتحليل الأولي ويستخدم أيضًا في المختبر الثاني ، ومن الواضح أن تكلفة التحليل نفسه.

▪ توقيت: حوالي شهرين بعد نتيجة النقطة 2.1
▪ التكلفة: 1.000 يورو تقريبا. لكل معيار تحكم (إضافي إلى 2.1)


2.3. دراسة خواص الجزيء الموجود في لقاح Infanrix hexa - في هذا اللقاح ، وجدنا وجود جزيء كبير غير قابل للذوبان وعسر الهضم. نود متابعة دراسة تكوينها من خلال تطبيق طرق محددة أخرى لتفريق هذه الأنواع من المجاميع. كان الغرض الأساسي هو فهم ما يتم حقنه في وقت التطعيم ، والآن أصبح من الضروري فهم خصائصه بعمق أكبر.
سيسمح التحقيق المخطط له بتقييم قدرته التجميعية في وجود بروتين سكرابي الأصلي (بريون البقر المجنون). مع هذه التجربة الأولية ، سنحاول أن نفهم: أولاً ، إذا كان من الممكن تفكيك الجزيء في ظروف أكثر عدوانية ودراسة المكونات الفردية (المستضدات وتلوثات البروتين) والثاني ، إذا كان للجزيء الجزيئي سلوك بريوني أم لا.

▪ توقيت: حوالي شهرين بعد شراء معايير الرقابة
▪ التكلفة: 2500 اليورو


2.4. دراسة قوة مستضدات سداسي Infanrix - لقد كنا نأمل في هذا التحليل لمدة عام على الأقل وقد حددنا ما هو ضروري. أخيرًا ، نحن قادرون على الاعتماد على مختبرات معتمدة ، خارج إيطاليا ، وقادرة على إجراء دراسة في المختبر وفي الجسم الحي من أجل التحقق من قدرة التحصين بلقاح سداسي التكافؤ GSK. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم ما إذا كان سداسي Infanrix قادرًا على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة ضد مستضدات اللقاح العشرة مقارنةً بمعايير الضبط (مستضدات اللقاح الفردية ومستضدات النوع البري). سيتم استخدام الحيوانات فقط لإجراء التطعيمات وجمع الأجسام المضادة (لن يتم قمع الحيوانات أو تشريحها).

▪ توقيت: 6 اشهر
▪ التكلفة: 13.000 يورو


2.5. دراسة قوة المستضدات في Priorix Tetra - عملية مماثلة للنقطة 2.4 ولكن على لقاح Priorix Tetra الرباعي.

▪ توقيت: 6 اشهر
▪ التكلفة: 13.000 يورو


2.6. دراسة السلوك البريوني (تجميع القدرة على تكوين رواسب غير قابلة للذوبان) - إذا نجحت النقطة 2.3 ، وهذا يؤدي إلى نتيجة إيجابية للسلوك بريوني ، فمن الممكن تأكيد ذلك.
نريد أن نساعد على فهم هذه المشكلة الضخمة المحتملة ، ألا وهي السلوك البدائي لبعض مكونات اللقاحات التي تم تحليلها ، وللقيام بذلك حددنا العديد من التقنيات القادرة على إعطاء بعض الإجابات حول هذا الموضوع. في هذه الحالة ، كوننا تحليلًا معقدًا بشكل خاص ، فقد حددنا مختبرًا دوليًا معتمدًا لهذه الأنواع من التحليلات. 

▪ توقيت: 2 اشهر
▪ التكلفة: 10.000 يورو تقريبا.


2.7. الفحص الكامل للقاح جديد - نريد تكرار الفحص الأولي (2018/19) على اللقاحات الأخرى ، حتى الآن حددنا نوعًا من اللقاح ولكن يمكن أن يمتد المشروع إلى الآخرين.

▪ توقيت: 2 اشهر
▪ التكلفة: 5.000 يورو تقريبا. كتكلفة قصوى ؛ إذا كان اللقاح ، على سبيل المثال ، لا يحتاج إلى تحليل metagenomic ، فيمكن خفض هذا الرقم إلى النصف.


3.0. منشورات جديدة

إذا كانت التحليلات مهمة ، فإن نشر النتائج في المجلات العلمية التي تتم مراجعتها من قبل النظراء يكون بنفس القدر. لدينا (في وقت كتابة هذا التقرير) مطبوعان بالفعل في الموافقة ، واحد للتحليلات الكيميائية وواحد للتحليلات metagenomic ، فيما يتعلق بالطرق ، ولكن لا يزال هناك سلسلة كاملة من المنشورات التي من شأنها أن تجلب المناقشة إلى طائرة أخرى. فيما يلي سرد ​​لبعض أفكارنا فقط ولحماية النتيجة ، سنبقى غامضة ولكن يجب أن تجعلنا نفهم إلى أين نريد أن نذهب:

المنشورات الجديدة بالفعل صياغة بالطبع: تكلفة غير محددة

  • على تسلسل الجينوم الكامل MRC-5 (تم تنفيذه بالفعل)
  • على التحليلات البينية الكاملة للمواد الوراثية (تم تنفيذها بالفعل)

على البرنامج: 

  • دراسة بريون
  • دراسة عن الشبهات.
  • مراجعة الآثار المترتبة على نتائج مراقبة جودة اللقاح

▪ توقيت: من 3 أشهر إلى 1 سنة من الانتهاء من التحليلات.
▪ التكلفة: لدينا بعض التقديرات ولكن المتغيرات لا يمكن تحديدها ، والفكرة هي تخصيص ميزانية أولية قدرها 10.000 يورو لهذا المشروع.

كورفيلفا

انشر وحدة القائمة إلى موضع "offcanvas". هنا يمكنك نشر وحدات أخرى أيضًا.
للمزيد.