الفيروسات المجنحة والحصبة الألمانية في دفعة Preix Tetra A71CB256A

الفيروسات المجنحة والحصبة الألمانية في دفعة Preix Tetra A71CB256A

في مرحلة الفحص لتقييم الملوثات والشوائب في لقاح Priorix Tetra ، برزت عدة قضايا حرجة: الأولى هي عدم اكتشاف فيروس الحصبة الألمانية بمستوى التسلسل المستخدم ؛ نظرًا لأن هذه النتيجة أثارت الشك في أنه قد يكون خطأ في الإجراء المستخدم ، فقد ارتفع مستوى التسلسل بشكل كبير للوصول إلى عمق مرتفع للغاية (تم إنتاج 260 مليون تسلسل). وهكذا تم اكتشاف فيروس الحصبة الألمانية في 114 نسخة ، أي ما يعادل 0.00004 ٪ من إجمالي التسلسل ، ومن خلال القراءة اليدوية للتسلسلات ، كان من الممكن القضاء على أي مصدر للخطأ في البرنامج المستخدم والتأكيد النهائي على وجود الحصبة الألمانية في العينة.

ومع ذلك ، سمح هذا الإجراء أيضًا بتحديد الفيروسات الخاطئة الموجودة في عدد قليل من النسخ ، وما رأيناه هو أن عدد نسخ الفيروسات الخاطئة تجاوز عدد نسخ الحصبة الألمانية. لذلك ظهرت قضيتان أخريان مهمتان لم يتم حلهما:

  1. Is the rubella present in the vaccine sufficient to produce an immunogenic effect or can it be considered subthreshold (i.e. as an adventitious       contamination)?
  2. هل الفيروسات المجازفة موجودة بالفعل؟ إذا كان الأمر كذلك ، هل يمكن أن تكون خطيرة؟

فيما يتعلق بالنقطة 1) يمكننا أن نشكك بقوة في قدرة فيروس الحصبة الألمانية الموهن على العمل كمستضد مناعي بسبب العدد الضئيل من النسخ والتوهين الذي يزيد من ضعف فعاليته ، حتى نتمكن من اعتباره لجميع المقاصد والأغراض ملوثًا دون المستوى

فيما يتعلق بالنقطة 2) the list of adventitious viruses detected by screening revealed a large number of viruses, after comparison with the sequences deposited in the official databases,  whose identification could have been erroneously attributed by the software that classified them, due to the uncertainty related to the very low number of copies. A one-by-one manual verification was necessary to confirm their presence by means of a different software (BLAST) and it was thus possible to confirm the presence of the following contaminating retroviruses:

فيروس الارتجاع الداخلي المنشأ البشري K            

32 متواليات

الخيول فيروس فقر الدم المعدية

2 متواليات

فيروس سرطان الكبد الطيور

2 متواليات

هيرفي-H / env62

4 متواليات

من المعروف أن هذه الفيروسات هي ملوثات لقاح مغامر ، ومخاطرها المحتملة معروفة أيضًا ، وهذا هو السبب وراء مطالبة المصنعين بالتحقق من غيابهم الكامل في اللقاح.

ويترتب على ذلك من خلال هذا التحليل المتعمق لهذا اللقاح تأكيد عدم مطابقة اثنين من الفعالية والسلامة:

  • وجود عدد قليل جدًا من النسخ (عتبة) من الحصبة الألمانية
  • وجود فيروسات قد تكون خطرة محتملة

أما بالنسبة لتأكيد آثار الجينومات الأخرى الموجودة في بيانات الحمض النووي الريبي (RNA-seq) مثل "الفيروسات البكتيرية والبيئية غير المصنفة" بما في ذلك متواليات فج ، و "فيروس الرنا المزدوج الجديلة" و "فيروسات الرنا غير المصنفة" ، والتي تضم القليل من الجينومات الفيروسية المعروفة ، إن التحليل المتعمق الإضافي ضروري لإظهار المهمة الصحيحة والحضور الفعال. لم يتم تأكيد وجود فيروس التهاب الكبد B من خلال تحليل BLAST.

يوجد أدناه جدول يلخص ما هو موصوف في النص:

CORVELVA رؤى حول وجود الحصبة الألمانية والفيروسات المغامرة Priorix Tetra 01
CORVELVA رؤى حول وجود الحصبة الألمانية والفيروسات المغامرة Priorix Tetra 02
CORVELVA رؤى حول وجود الحصبة الألمانية والفيروسات المغامرة Priorix Tetra 03

* أكد يدويا من قبل برنامج الانفجار


تنزيل: CORVELVA- تحليل متسلسل لفيروسات الحصبة الألمانية وفيروسات التسلسل-Priorix-Tetra.pdf


ترجم من قبل فريق CLiVa - www.clivatoscana.com