HINWEIS: Dieser Abschnitt enthält alle technischen Datenblätter der derzeit auf dem Markt befindlichen Impfstoffe, einschließlich eines speziellen Blattes, auf dem wir die Dosierung, die vom Hersteller angegebenen Nebenwirkungen, die Zusammensetzung und gegebenenfalls auch einige Kuriositäten zusammengefasst haben. Die Daten wurden mit Stand Januar 2025 erhoben. Unten auf jedem Blatt finden Sie einen direkten Link zur AIFA-Website, wo Sie die aktualisierten PDF-Dateien der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage herunterladen können.
Engerix B – GlaxoSmithKline (zum Öffnen klicken)
Hepatitis B (HBV)-Impfstoff (adsorbiert) (rDNA).
Engerix B ist ein Impfstoff zur Vorbeugung einer Hepatitis-B-Infektion.Es wird angegeben, dass er auch zur Vorbeugung einer Hepatitis-D-Infektion beitragen kann.Dieser Impfstoff kann Säuglingen, Kindern und Jugendlichen bis einschließlich 15 Jahren verabreicht werden.
Vom Hersteller angegebene Dosierung
Ein Impfzyklus umfasst drei bis vier Injektionen.
Die Grundimmunisierung besteht aus 3 oder 4 Dosen und der Zyklus für Kinder umfasst Dosen in Intervallen:
- 0,1, 6 Monate nach dem ersten
- 0,1,2,12 Monate ab dem ersten
Vom Hersteller angegebene unerwünschte Ereignisse
- Lymphadenopathie
- Appetitverlust
- Reizbarkeit
- Kopfschmerzen
- Häufig Somnolenz Schwindel Parästhesie
- Magen-Darm-Beschwerden (wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen)
- Urtikaria, Juckreiz und Hautausschlag
- Myalgie, Arthralgie
- Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle, Müdigkeit
- Fieber (≥37.5 °C), Unwohlsein, Schwellung an der Injektionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle (z. B. Verhärtung)
- Grippeähnliche Erkrankungen
- Meningitis
- Thrombozytopenie
- Anaphylaxie, allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktoider Reaktionen und Serumkrankheits-ähnliches Syndrom
- Enzephalitis, Enzephalopathie, Krampfanfälle, Lähmung, Neuritis (einschließlich Guillain-Barré-Syndrom, Optikusneuritis und Multiple Sklerose), Neuropathie, Hypästhesie
- Vaskulitis, Hypotonie
- Atemstillstand
- Erythema multiforme, angioneurotisches Ödem, Lichen planus
- Arthritis, Muskelschwäche
Vom Hersteller angegebene Zusammensetzung
- Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen Produziert durch rekombinante DNA-Technologie in Hefezellen (Saccharomyces Cerevisiae)
- Adsorbiert an Aluminiumhydroxid, Hydrat
- Sodio Cloruro
- Dinatriumphosphat-Dihydrat
- Natriumdihydrogenphosphat
- Wasser für Injektionszwecke.
Neugier
Klinische Studien mit Engerix B, die vom Hersteller vor der FDA-Zulassung durchgeführt wurden, umfassten 5.071 gesunde Säuglinge, Kinder und Erwachsene ohne Anzeichen einer früheren Infektion mit Hepatitis B. Unerwünschte Ereignisse bei den Studienteilnehmern wurden nur 4 Tage nach jeder Impfstoffdosis und entsprechend überwacht Laut Angaben des Impfstoffherstellers wurden keine Langzeit-Sicherheitsstudien an Studienteilnehmern durchgeführt.
AIFA-Datenbank - RCP / Illustratives Faltblatt
(weitere Formulierungen existieren auch in der AIFA-Datenbank)
HBVAXPRO - Merck (zum Öffnen klicken)
Hepatitis-B-Impfstoff (rekombinante DNA)
Dieser Impfstoff ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Hepatitis-B-Virusinfektionen, die durch alle bekannten Subtypen verursacht werden, bei Personen von der Geburt bis zum Alter von 15 Jahren. Es ist möglich, dass die Impfung mit HBVAXPRO auch eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus von Hepatitis D verhindern kann
Vom Hersteller angegebene Dosierung
Ein Impfzyklus umfasst drei bis vier Injektionen.
Die Grundimmunisierung besteht aus 3 oder 4 Dosen und der Zyklus für Kinder umfasst Dosen in Intervallen:
- 0,1, 6 Monate nach dem ersten
- 0,1,2,12 Monate ab dem ersten
Vom Hersteller angegebene unerwünschte Ereignisse
- Vorübergehende Reizung, Erythem, Verhärtung
- Müdigkeit, Fieber, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
- Thrombozytopenie
- Lymphadenopathie
- Serumkrankheit
- Anaphylaxie
- Polyarteriitis nodosa
- Parästhesie
- Lähmung (einschließlich Bell-Lähmung, Gesichtslähmung)
- Periphere Neuropathien (Polyradikuloneuritis, Guillain-Barré-Syndrom)
- Neuritis (einschließlich Optikusneuritis)
- Myelitis (einschließlich transversale Myelitis)
- Gehirnentzündung
- Demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems
- Verschlimmerung der Multiplen Sklerose
- Multiple Sklerose
- Krämpfe
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Sinkope
- Uveit
- Ipotente
- Vaskulitis
- Bronchospasmus-ähnliche Symptome
- Erbrechen
- Übelkeit
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Ausschlag
- Alopezie
- Juckreiz
- Urtikaria
- Erythema multiforme
- Angioödem
- Ekzem
- Arthralgie
- Arthritis
- Myalgie
- Schmerzen in den Extremitäten
- Erhöhte Leberenzyme
- Atemstillstand
Vom Hersteller angegebene Zusammensetzung
- Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen, rekombinant (HbsAg), hergestellt in Hefe Saccharomyces cerevisiae (Stamm 2150-2-3) durch rekombinante DNA-Technologie
- Adsorbiert an amorphem Aluminiumhydroxyphosphatsulfat
- Formaldehyd
- Kaliumthiocyanat
- Sodio Cloruro
- Natriumborat
- Wasser für Injektionszwecke
AIFA-Datenbank - RCP / Illustratives Faltblatt
(weitere Formulierungen existieren auch in der AIFA-Datenbank)
PreHevbri-VBI-Impfstoffe (zum Öffnen klicken)
Hepatitis-B-Impfstoff (rekombinant, adsorbiert)
PreHevbri ist ein Impfstoff zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus.Er wird bei Erwachsenen zum Schutz vor allen bekannten Typen des Hepatitis-B-Virus und möglicherweise auch vor Hepatitis D angewendet.
Hinweis: Dieser Impfstoff unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Vom Hersteller angegebene Dosierung
Das Impfschema besteht aus 3 Dosen, die 0, 1, 6 Monate nach der ersten verabreicht werden. Es gibt keine Rückrufe.
NB Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von PreHevbri bei Kindern ist noch nicht erwiesen
Vom Hersteller angegebene unerwünschte Ereignisse
- Lymphadenopathie
- Durchfall
- Übelkeit/Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Schmerzen an der Injektionsstelle, Empfindlichkeit an der Injektionsstelle, Juckreiz an der Injektionsstelle, Müdigkeit
- Schwellung an der Injektionsstelle, Rötung an der Injektionsstelle
- Blutergüsse an der Injektionsstelle
- Fieber
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Myalgie
- Arthralgie
- Urtikaria
- Juckreiz
- Ausschlag
- Rötung
Hitzewallungen
Vom Hersteller angegebene Zusammensetzung
- Hepatitis-B-Oberflächenantigene, hergestellt in Eierstockzellen des chinesischen Hamsters durch rekombinante DNA-Technologie
- Adsorbiert an 500 Mikrogramm Al3+ als Aluminiumhydroxid, Hydrat
- Sodio Cloruro
- Kaliumchlorid
- Dinatriumphosphat-Dodecahydrat
- Kaliumdihydrogenphosphat
- Natriumhydroxid
- Salzsäure
- Wasser für Injektionszwecke
