Leitfaden zur Bewertung der nach der Impfung feststellbaren Nebenwirkungen (2017)
Wir veröffentlichen die Leitfaden zur Bewertung der nach der Impfung feststellbaren Nebenwirkungen herausgegeben von der italienischen Arzneimittelagentur.
Wir zitieren:
"Das Ziel der "Leitfaden zur Bewertung der nach der Impfung feststellbaren Nebenwirkungen"Die von der Arbeitsgruppe für Vaccinovigilance entwickelte Studie soll ein Instrument zur Bewertung von Nebenwirkungen bereitstellen.
Il Dokument zielt darauf ab:
- die Falldefinitionen für eine Liste von unerwünschten Ereignissen vorzulegen und die in der DM 12/12/2003 gemeldeten Definitionen unter Berücksichtigung der verfügbaren Beweise zu aktualisieren und zu integrieren;
- Bereitstellung von Zeitfenstern nach Art der Reaktion und Impfstoff;
- Geben Sie nach Möglichkeit den Hintergrund der Inzidenz für die spezifische Reaktion / das Ereignis an.
Ereignisse, über die manchmal nach der Impfung berichtet wurde, wurden ebenfalls in die Liste aufgenommen, für die die verfügbaren Beweise jedoch nicht die Hypothese eines ursächlichen Zusammenhangs mit dem Impfstoff stützen, und zwar aus Gründen der Klarheit. "
2017-Aktualisierung: AIFA-Guide-to-Evaluation-adverse-Reaktion-2017.pdf