Aifa: Erste Daten zu unerwünschten Ereignissen bei Covid-19-Impfstoffen

Aifa: Erste Daten zu unerwünschten Ereignissen bei Covid-19-Impfstoffen
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Aifa hat eine Pressemitteilung vom 4. Februar 2021 veröffentlicht, in der die Bewertungen der Berichte über unerwünschte Ereignisse bei den Anti-Covid19-Impfstoffen Pfizer und Moderna (die einzigen, die über einen ausreichend langen Zeitraum verabreicht wurden, um sie bereitzustellen) angegeben sind.

AIFA-Pressemitteilung 628

Nach unseren Angaben gingen "7.337 Berichte von insgesamt 1.564.090 verabreichten Dosen ein (Melderate 469 pro 100.000 Dosen), von denen 92,4% auf nicht schwerwiegende Ereignisse verweisen", während "7,6% der Berichte als" schwerwiegend "eingestuft wurden "(entsprechend 557 schwerwiegenden NDR-Fällen), für die der Kausalzusammenhang mit Impfstoffen untersucht wird, erforderten drei von vier keine spezifischen Eingriffe in die Krankenhausumgebung. In diesem Zeitraum wurden 13 Todesfälle in den Stunden nach der Impfung gemeldet." ...

Wir geben an, dass der betrachtete Zeitraum vom 27. Dezember 2020 bis zum 26. Januar 2021 einen Monat beträgt und dass sich die Daten fast ausschließlich auf den Pfizer-Impfstoff (Comirnaty) beziehen, da die Moderna erst am 14. Januar in den italienischen Vertrieb kam. Jetzt ist auch Astrazeneca (Oxford-Impfstoff) eingetroffen, das für unter 55-Jährige reserviert ist und dessen Daten wir voraussichtlich in einem Monat oder auf jeden Fall in den nächsten Aktualisierungen sehen werden.

Es ist zu beachten, dass sie keine aktiven Pharmakovigilanz-Projekte durchführen: Die Berichte sind spontan oder werden von Angehörigen der Gesundheitsberufe / Ärzten gemeldet. Es gibt daher keine Forschung und diejenigen, die geimpft sind, werden nicht aktiv kontaktiert, um ihren Gesundheitszustand zu beurteilen. Andererseits haben wir aus den Nachrichten dieser Tage die Bestätigung erhalten, dass diejenigen, die geimpft werden, aufgrund von Fieber und / oder Schmerzen verschiedener Art und Intensität häufig gezwungen sind, sich von der Arbeit zu befreien. Unserer Meinung nach ist dies ein schwerwiegender Fehler in dieser "Umfrage", der auch ihre Gültigkeit ungültig macht: Aifa kommt tatsächlich zu dem Schluss, dass "die Analysen der bisher erfassten Daten daher ein gutes Sicherheitsprofil dieser beiden mRNA-Impfstoffe bestätigen L Die große Anzahl von Berichten impliziert nicht, dass unerwartete Kritikalitäten aufgetreten sind, ist jedoch ein Hinweis auf die hohe Fähigkeit des Pharmakovigilanzsystems zur Überwachung der Sicherheit. "
Aber wie ist es möglich, ein experimentelles (oder auch nur "neues") Produkt sicher zu definieren, ohne namenwürdige Untersuchungen zu den klinischen Folgen seiner Verwendung durchzuführen?
Auf der Website des Istituto Superiore di Sanità lesen wir: "In Bezug auf die aktive Impfinovigilanz handelt es sich um Projekte, die die Erfassung von Verdacht auf Aefi ermöglichen und Berichte von Angehörigen der Gesundheitsberufe in bestimmten Situationen (z. B. für neue Impfstoffe oder für begrenzte Zeiträume) fördern und erleichtern von Zeit). "
Warum wird es in diesem Fall nicht als notwendig (wenn nicht unbedingt erforderlich) angesehen, vermutete oder bestätigte unerwünschte Ereignisse genau zu erkennen, zu untersuchen und zu behandeln? Ich denke, die Antwort ist heutzutage für alle Fragen gleich: Zu viel Eile, wir sind in einem Notfall.


Aus England hingegen erhalten wir unterschiedliche und vor allem schnell wachsende Daten:
Pfizer: vom 9/12/20 bis 24/1/21 49472 Nebenwirkungen, davon 107 Todesfälle. Nach 6 Tagen: 59614 143 und XNUMX Todesfälle.
AstraZeneca: vom 4 bis 1 21 Nebenwirkungen, davon 24 Todesfälle. Nach 1 Tagen: 21 und 21032 Todesfälle. + 32 Abtreibungen

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Wir werden weiterhin aktualisieren und veröffentlichen, um mit den neuen Daten Schritt zu halten - und mit den neuen Impfstoffen.