Coronavirus, das Killer-Medikament für Kranke

Coronavirus, das Killer-Medikament für Kranke
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Eine Anti-Coronavirus-Heilung wurde ursprünglich genehmigt, aber nach 7 Tagen abgebrochen. Das Arzneimittel kann Atemversagen verursachen. Wie vielen Menschen wurde es gegeben?

Eine Woche lang erhielten Coronavirus-Patienten vom italienischen Gesundheitsdienst (SSN) ein Medikament, das sich als "unvereinbar" mit ihrer Gesundheit erwies und das auch der Gruppe der Patienten, bei denen es sich um eine geringfügige Schädigung handelte, geringfügige Schäden hätte zufügen können verabreicht.

Das Medikament ist Interferon Beta 1, zu dem eine mysteriöse Anzahl von Covid 19-Patienten in dieser kurzen Zeit Zugang hatte. Es ist auf dem italienischen Markt im Handel erhältlich und wird unter dem Namen Avonex angeboten, der bisher zur Behandlung von Plaquesklerose verwendet wurde. Wie aus den Anweisungen hervorgeht, musste die Verabreichung bei diesen Behandlungen durch intramuskuläre Injektion oder an der Grenze unter der Haut erfolgen. Die italienische Arzneimittelbehörde Aifa hat stattdessen ihre Verwendung im Kampf gegen das intravenöse Coronavirus genehmigt. Das Ergebnis gemäß den Warnungen des Arzneimittels ist eine erhebliche Überdosierung aufgrund einer schnelleren Absorption. Und die in diesem Fall bereits getesteten Effekte sind unter anderem: "Ohnmacht. Krampfanfälle, depressive Störungen, einschließlich schwerer mit Suizidgedanken, Arrhythmien, Angina pectoris, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und sogar Atembeschwerden. " Wir wissen nicht, was mit diesen Patienten passiert ist, aber es ist sicher, dass nach 7 Tagen Verabreichung die Genehmigung zur Verwendung von Interferon Beta 1 von Aifa selbst plötzlich widerrufen wurde. 

Genehmigung und Widerruf sind öffentliche Dokumente, die beide im Amtsblatt veröffentlicht werden, wie von einer Arzneimittelbehörde festgelegt. Die erste ist vom 17. März datiert und legt fest, dass Interferon Beta 1 "vollständig vom Nationalen Gesundheitsdienst als unterstützende Therapie für Patienten mit Sars-CoV2-Infektion (COVID-19) unter Einhaltung der dafür angegebenen Bedingungen zu zahlen ist. in Anhang 1, der ein wesentlicher Bestandteil dieser Bestimmung ist ". Der Anhang, auf den es sich bezieht, erklärte, dass das Medikament offensichtlich für diejenigen kontraindiziert war, die eine Überempfindlichkeit gegen Interferon Beta 1 hatten, für diejenigen, die eine andere "Kortikosteroidtherapie" erhielten, und für schwangere oder stillende Frauen. Es wurde auch festgelegt, dass die Heilung drei Monate lang vom NHS getragen werden soll, und der Therapieplan: "Dosierung 10 mg pro Tag als intravenöser Bolus für maximal 6 aufeinanderfolgende Tage". Schließlich die für die klinische Überwachung angegebenen Parameter: "Während der Behandlung mit dem Arzneimittel müssen Extubationszeiten und Mortalität überwacht werden".

Acht Tage später - am 25. März - wurde im Amtsblatt eine neue Aifa-Entscheidung veröffentlicht, die die vorherige Entscheidung, die drei Monate hätte dauern sollen, widerrief und nur erklärte, dass die technische und wissenschaftliche Kommission der Arzneimittelagentur auf ihrer Sitzung am 24. März « hat es für angemessen erachtet, diese Einfügung aufgrund von Unverträglichkeitsproblemen der verfügbaren Formulierung in Bezug auf die vorgeschlagene Verwendung zurückzuziehen. "

Als ich beide offiziellen Zeitschriften las, sprang ich auf den Stuhl: «Was ist passiert, damit Coronavirus-Patienten ein Medikament verwenden können, das nach nur sieben Tagen abgesetzt wird? Wurde es bei einem Patienten angewendet? Mit welchen Effekten? Haben Sie Ihre Situation angesichts des Ruhestands verbessert oder verschärft? ». Alle Fragen, die im Protokoll dieser technischen Kommission der AIFA beantwortet werden sollten, die jedoch weder veröffentlicht noch öffentlich ist. Ich habe versucht, Nachrichten aus der Agentur zu erhalten, wie ich es bereits in der Vergangenheit getan hatte, aber ich habe eine Reserve gefunden, die mir nie vorgelegt worden war. Ich bestand nur darauf, dass das Medikament bereits vor seiner Zulassung an etwa 300 Patienten mit einigem Erfolg getestet worden war. Und damit war mir der Grund für die erste Aifa-Resolution klar, die sie zu den offiziellen Coronavirus-Behandlungen des öffentlichen Gesundheitssystems zählte. Aber warum wurde es dann zurückgezogen? Ein gelbes.

Also schickte ich die beiden offiziellen Tagebücher an den stellvertretenden Gesundheitsminister Pier Paolo Sileri, der auf den Stuhl sprang, sobald ich ihn genau so gelesen hatte, wie es mir passiert war: "Ich bin informiert". Sileri ist immer sehr nett und kümmert sich um Transparenz, aber in diesem Fall hatte er eine zusätzliche Sensibilität: Im Tunnel dieser schlimmen Krankheit hat auch er aus erster Hand bestanden und ist gerade herausgekommen. Der stellvertretende Minister versuchte auf kurze und informelle Weise, Klarstellungen von der AIFA zu erhalten, in der Hoffnung, eine schnelle und beruhigende Antwort geben zu können. Aber der Versuch schlug fehl. Deshalb bat er um offizielle Klarstellungen, indem er einen Brief an die AIFA in seiner Rolle als Kontrollminister sandte. Zu diesem Zeitpunkt konnten sie nicht schweigen. Dort fragte er nach den Gründen für die Zulassung und die des Widerrufs sowie nach der Anzahl der Covid 19-Patienten, die möglicherweise in dieser Woche nach der Zulassung des Arzneimittels behandelt wurden, und mit welchem ​​Ergebnis. Er erhielt die offizielle Antwort 36 Stunden nach seinen Fragen, erst gestern Abend. Und er drehte es um. Hier ist es: «Wie bei allen Patienten, die vom 1. bis 17. März mit IFN-beta25a behandelt wurden, stehen diese Daten der AIFA noch nicht zur Verfügung, da die Plattform für die Einfügung von Daten durch Ärzte derzeit veröffentlicht wird. Darüber hinaus ist es in diesem Notfall nicht einfach, Krankenhauszentren Daten zu senden, und wir werden sie daher so schnell wie möglich überprüfen. Die Referenzstudie zur Erstinsertion umfasste eine intravenöse Behandlung. Leider sind die in Italien erhältlichen Formulierungen nicht zur intravenösen Anwendung zugelassen, und daher hielt es das CTS im Rahmen der kontinuierlichen Neubewertung der Evidenz in Bezug auf Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19 für angemessen, die Aufnahme in die Listen zu widerrufen gemäß Gesetz 648/96 für die genannten Probleme der Unverträglichkeit der verfügbaren Formulierung in Bezug auf die vorgeschlagene Verwendung ».

Leider klärt die Antwort wenig. Bestätigen Sie, was wir für uns entdeckt hatten: Es wurde die Genehmigung erteilt, ein intravenöses Medikament zu verwenden, das jedoch nur zur intramuskulären Verabreichung auf dem Markt ist. Und das ist schon ein sensationeller Fehler: Weil die AIFA die Agentur ist, die die Vermarktung von Arzneimitteln in Italien genehmigt, ist sie das einzige Thema, das ihre Eigenschaften kennen sollte. Aber es ist der erste Teil der Antwort, der sich große Sorgen macht. Die Agentur hätte antworten können: "Offensichtlich war das Medikament nicht verfügbar für das, was wir dachten, wurde nicht einmal einem Patienten verabreicht." Leider sagt es das nicht, ganz im Gegenteil. Er sagt einfach, dass er es derzeit nicht wissen kann und auf die Daten warten muss, die nach und nach aus den italienischen Krankenhäusern kommen werden. Die einzige Sache ist zu hoffen, dass diese unglaubliche Verletzung der Agentur nicht zu einem ähnlichen Fehler in einem Krankenhaus oder Arzt geführt hat, der AIFA gemäß den Anweisungen vertraut hat. Gott bewahre, dass unser Gesundheitssystem den Kranken dieses hässlichen Tieres verabreicht, was es auch ohne das Virus zu einem Atemversagen führen könnte.


Quelle: https://www.iltempo.it/cronache/2020/04/01/news/coronavirus-ai-malati-farmaco-killer-aifa-autorizza-poi-ritira-avonex-interferone-beta-1-contro-covid-19-insufficienza-respiratoria-1306393/