In zwei Fällen von neurologischen Komplikationen wurden die AstraZeneca-Impfstofftests in den USA immer noch eingestellt

In zwei Fällen von neurologischen Komplikationen wurden die AstraZeneca-Impfstofftests in den USA immer noch eingestellt

Neue Komplikationen für den von AstraZeneca entwickelten Impfstoff auf Affen-Adenovirus-Basis. In den USA wurden die Tests abgebrochen, während die Konsequenzen dieser neuen Technologie ungewiss bleiben.

Einige Tage nachdem AstraZeneca angekündigt hatte, dass die klinischen Studien mit COVID-19-Impfstoffen nach neurologischen Komplikationen eines der untersuchten Freiwilligen abgebrochen werden sollten, veröffentlichte das schwedisch-britische Pharmaunternehmen einen 111-seitigen Bericht über die Studien, der a verspricht Anti-Coronavirus-Medikament mit "50% Wirksamkeit".

Dies war das erste Mal, dass AstraZeneca bei einem der Teilnehmer der dritten Testphase in Großbritannien den zweiten Fall einer schwerwiegenden Komplikation aufdeckte.

Das Unternehmen hatte bereits Studien in Großbritannien wieder aufgenommen, obwohl einer der Teilnehmer eine Form der transversalen Myelitis, einer Entzündung des Rückenmarks, entwickelt hatte, während die Diagnose des zweiten Freiwilligen noch zu bestätigen ist.

Die New York Times hat jedoch zitierte eine Quelle vertraut mit der Situation, in der davon ausgegangen wird, dass die zweite Person in der Vergangenheit dieselbe Kollateralerkrankung erlitten hat, diese Tatsache jedoch von AstraZeneca noch nicht gemeldet wurde. Es stellte sich heraus, dass "die erste Pause im Juli nicht öffentlich bekannt gegeben wurde und die Tests neu gestartet wurden", sagt er ein Artikel von The Telegraph.

Trotz des Drucks, nach den beiden Komplikationsfällen eingehendere Studien durchführen zu lassen, hat AstraZeneca die Tests in Großbritannien, Brasilien, Indien und Südafrika bereits wieder aufgenommen, obwohl die Tests in den USA aufgrund von Bedenken der National Institutes immer noch ausgesetzt sind. of Health (NIH), eine Agentur des US-amerikanischen Gesundheitsministeriums.

  • "Das Top-Management von NIH ist sehr besorgt", er erzählte CNN Dr. Avindra Nath, klinische Direktorin der Abteilung für Virusforschung am Nationalen Institut für neurologische Erkrankungen und Schlaganfall, das Teil des NIH ist.

Diese Position wurde von Experten der Food and Drug Administration (FDA) geteilt. "Wir sind hier, um die amerikanische Gemeinschaft zu schützen, und werden sehr wichtige Arbeit mit dem Unternehmen leisten, um herauszufinden, ob es ein ernstes Sicherheitsproblem gibt oder nicht", sagte FDA-Kommissar Stephen Hahn in einem Live-Instagram-Interview mit dem republikanischen Senator. Vereinigte Staaten, Tim Scott, von South Carolina.

  • "Wir haben nicht alle Daten, also wissen wir nicht, was das Geschehen verursacht hat, aber wir müssen uns darum kümmern. Und unsere Hauptverantwortung ist die Sicherheit des amerikanischen Volkes." sagte er Hahn.

AstraZeneca wurde wiederholt wegen mangelnder Transparenz in der wissenschaftlichen Gemeinschaft kritisiert. William A. Haseltine, PhD, ehemaliger Professor an der Harvard Medical School und der Harvard School of Public Health, sagte:

"Einzelheiten zur Aussetzung von Studien durch AstraZeneca wurden nicht vollständig bekannt gegeben und interne Diskussionen wurden nicht veröffentlicht. Es ist erfreulich zu sehen, dass Studien aus Gründen der Patientensicherheit ausgesetzt wurden, aber die mangelnde Transparenz seitens der Das Pharmaunternehmen gibt Anlass zur Vorsicht.

Dieser Impfstoff soll Leben retten und die Welt wieder normalisieren, aber darf die Öffentlichkeit nicht den täglichen Fortschritt des Arzneimittels erfahren? Die Leute sollten mehr über das betreffende Sicherheitsereignis wissen. "

Unsicherheiten bezüglich der von AstraZeneca verwendeten Technologie

Das Papier enthüllte zusätzlich zu den abgebrochenen klinischen Studien mit dem Coronavirus-Medikament von AstraZeneca die Risiken, die mit einer übermäßigen Abhängigkeit von neuen und nicht verifizierten Technologien wie dem Schimpansen-Adenovirus verbunden sind.

Im Gegensatz zum humanen Adenovirus-Vektor, der ausgiebig untersucht und effektiv zur Herstellung einer Reihe von Impfstoffen und anderen Arzneimitteln verwendet wurde, wurde das Schimpansen-Adenovirus noch nie in einem zugelassenen Impfstoff verwendet.

Hauptkritikpunkt ist das Fehlen von Langzeitstudien zu diesen Impfstoffen: Niemand weiß, ob sie Krebsrisiken bergen oder die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Der Ansatz des humanen Adenovirus wird von zahlreichen Pharmaunternehmen verwendet, um Impfstoffe gegen COVID-19 zu entwickeln, nämlich den chinesischen CanSino und den amerikanischen Johnson & Johnson sowie den vom Gamaleya Center hergestellten russischen Impfstoff Sputnik V.


Quelle: https://it.sputniknews.com/mondo/202009219556386-due-casi-di-complicazioni-neurologiche-i-test-del-vaccino-astrazeneca-ancora-fermi-in-usa/