Britische Gesundheitsbehörden verbergen die Ergebnisse wichtiger Impfstofftests
Laut der Zeitung Telegraph hat Public Healt England (PHE), eine der britischen Gesundheits- und Sozialämter, die Veröffentlichung der Ergebnisse dreier wichtiger klinischer Studien zur Bewertung von Kinderimpfstoffen unterlassen. Unterlassung der Aufnahme von Testergebnissen in das EU-Register für klinische Prüfungen (EUCTR), wodurch die "wissenschaftliche Gemeinschaft" daran gehindert wird, die Ergebnisse zu überprüfen.
Experten warfen dem PHE eine "unverständliche" Verletzung des Vertrauens der Eltern vor, die ihren Kindern die Teilnahme an den Tests zugestimmt hatten. (1)
EUTR wurde 2011 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eingerichtet, um der Öffentlichkeit den Zugang zu Informationen über interventionelle klinische Studien für Arzneimittel zu ermöglichen, die in der Europäischen Union zugelassen sind. (2) Laut Lise Murphy, einem Expertenmitglied des wissenschaftlichen Ausschusses der EMA, wurde das EUCTR ins Leben gerufen, um die "Transparenz der medizinischen Forschung" zu erhöhen und "den Patienten das Auffinden von Informationen über klinische Studien in Europa zu erleichtern "(3).
Die größte der drei klinischen Impfstoffstudien, an denen 640 Kinder unter 16 Jahren teilnahmen, war darauf ausgerichtet, die Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Impfstoffs gegen Meningokokken und Pertussis (Pertussis) zu testen. Dieser Test wurde im Jahr 2016 durchgeführt. Nach EUCTR müssen die Studienergebnisse innerhalb von 12 Monaten registriert werden. (1)
Das Versäumnis des PHE, die Ergebnisse von Impfversuchen mit EUCTR aufzuzeichnen, hindert die Öffentlichkeit daran zu wissen, wie die Teilnahme von Kindern an Impfstoffstudien endete.
Diese Vernachlässigung ist jedoch nicht ganz überraschend. Laut einer kürzlich im BMJ-Journal veröffentlichten Studie war die Einhaltung der Anforderung der Europäischen Kommission, dass alle Tests innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss Ergebnisse zum EUCTR veröffentlichen müssen, mangelhaft. Die Hälfte aller Studien stimmte nicht überein. (4)
Die Studie ergab, dass von den 7.247 in Europa durchgeführten klinischen Studien nur 49,5% der Forscher in klinischen Studien die Ergebnisse berichteten. (4)
Der Hauptautor des BMJ-Papers, Ben Goldacre von der Universität Oxford, sagte: "Dieses Problem betrifft das Herz der evidenzbasierten Medizin. Wir können keine fundierten Entscheidungen darüber treffen, welche Behandlungen für Ärzte und Patienten am besten geeignet sind es sei denn, alle Ergebnisse werden gemeldet. "
Referenzen:
1. Bodkin H. Public Health England hält Impfungen zurück, was es unmöglich macht festzustellen, ob Drogen schädlich sein könnten. The Telegraph Sept. 15, 2018.
2. EU-Register für klinische Studien. Klinische StudienRegister.eu.
3. Pressemitteilung. Das EU-Register für klinische Studien geht online. Europäische Arzneimittel-Agentur 22. März 2011.
4. Goldacre B, DeVito NJ, Heneghan C., Irving F., Bacon S., Fleminger J., Curtis H. Einhaltung der Verpflichtung zur Meldung der Ergebnisse im EU-Register für klinische Prüfungen: Kohortenstudie und Webressource. BMJ 2018; 362: k3218
5. Die Hälfte der klinischen Studien in Europa hat keine Ergebnisse geliefert. Numials.net Sept. 13, 2018.