Erhöhtes Risiko für Infektionen mit nicht-Influenza-Atemwegsviren im Zusammenhang mit dem Erhalt eines inaktivierten Influenza-Impfstoffs

Erhöhtes Risiko für Infektionen mit nicht-Influenza-Atemwegsviren im Zusammenhang mit dem Erhalt eines inaktivierten Influenza-Impfstoffs
(Lesezeit: 2 - 4 Minuten)
  • Benjamin J. Cowling, Vicky J. Fang, Hiroshi Nishiura, Kwok-Hung Chan, Sophia Ng, Dennis KM Ip, Susan S. Chiu, Gabriel M. Leung, JS Malik Peiris
  • DOI: 10.1093 / cid / cis307
  • Giugno 2012

Abstrakt

Wir randomisierten 115 Kinder zu inaktiviertem dreiwertigem Influenza-Impfstoff (TIV) oder Placebo. In den nächsten 9 Monaten hatten TIV-Empfänger ein erhöhtes Risiko für virologisch bestätigte Nicht-Influenza-Infektionen (relatives Risiko: 4,40; 95% -Konfidenzintervall: 1,31-14,8). Durch den Schutz vor der Grippe haben TIV-Empfänger möglicherweise keine vorübergehende unspezifische Immunität, die vor anderen Atemwegsviren schützt.

KURZE BERICHTE: Eine Influenza-Impfung verhindert wirksam eine Influenzavirus-Infektion und die damit verbundene Morbidität bei Kindern im schulpflichtigen Alter [1, 2]. Das Potenzial für eine vorübergehende unspezifische Immunität zwischen Atemwegsviren nach Infektion und anschließender bevölkerungsweiter Interferenz zwischen Ausbrüchen dieser Viren wurde mit begrenzten empirischen Daten angenommen, die bisher hauptsächlich aus ökologischen Studien stammen [3-15]. . In einer randomisierten kontrollierten Influenza-Impfstudie untersuchten wir die Inzidenz akuter Infektionen der oberen Atemwege (URTIs) im Zusammenhang mit virologisch bestätigten Virusinfektionen der Atemwege.

METHODEN: Rekrutierung und Nachverfolgung von Teilnehmern
In einer doppelblinden, randomisierten kontrollierten Studie haben wir Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um den inaktivierten saisonalen dreiwertigen Influenza-Impfstoff (TIV; 2008 ml Vaxigrip; Sanofi Pasteur) oder 2009-0,5 zu erhalten Placebo [16]. Serumproben wurden von den Teilnehmern vor der Impfung von November bis Dezember 2008, einen Monat nach der Impfung, Mitte der Studie um April 2009 und am Ende der Studie von August bis Oktober 2009 entnommen. Die Teilnehmer wurden auf Krankheit hin untersucht Durch Symptomtagebücher und Telefonanrufe sowie Krankheitsberichte bei jedem Familienmitglied wurden Hausbesuche initiiert, bei denen von allen Familienmitgliedern Nasen- und Rachenabstrichproben (NTS) entnommen wurden. Wir definierten die Nachbeobachtungszeit für jeden Teilnehmer ab 14 Tagen nach Erhalt von TIV oder Placebo bis zur Entnahme der Serumprobe während der Studie als Wintersaison und von der Entnahme der Probe während der Studie bis zur Entnahme der endgültigen Serumprobe als Sommersaison.

Die schriftliche Einverständniserklärung wurde für alle Teilnehmer durch einen Bevollmächtigten von Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt, mit zusätzlicher schriftlicher Einwilligung von Personen ab 8 Jahren. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board der University of Hong Kong genehmigt.
Labormethoden

NTS wurden auf 19 Atemwegsviren aus der ResPlex II Plus-Multiplexmatrix [17-19] und auf Influenza A und B durch reverse Transkriptionspolymerasekettenreaktion (RT-PCR) [16, 20] getestet (ergänzender Anhang) ). Wir bezeichnen durch diese Tests bestimmte Infektionen als "bestätigte" Infektionen. Informationen zur Influenza-Serologie finden Sie im Anhang.
Statistische Analyse

Wir definierten die akute Atemwegserkrankung (ARI), die durch selbst berichtete Anzeichen und Symptome bestimmt wurde, als ≥2 der folgenden Anzeichen oder Symptome: Körpertemperatur ≥37,8 ° C, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Husten, Vorhandensein von Schleim, Schnupfen und Myalgie [16]. Wir definierten die akute fieberhafte Atemwegserkrankung (FARI) als Körpertemperatur ≥ 37,8 ° C plus Husten oder Halsschmerzen. Da die Dauer der Nachsorge zwischen den Teilnehmern unterschiedlich war, schätzten wir die Inzidenzraten von ARI- und FARI-Episoden und bestätigten Virusinfektionen im Allgemeinen sowie während der Winter- und Sommersaison und schätzten das relative Risiko dieser Episoden für die Teilnehmer, die TIV versus Placebo unter Verwendung des Inzidenzratenverhältnisses unter Verwendung der Poisson-Regression erhielten (ergänzender Anhang). Alle statistischen Auswertungen wurden mit R, Version 2.11.0 (R Development Core Team, Wien, Österreich) durchgeführt. Die Daten und die Syntax zur Reproduktion dieser statistischen Analysen sind auf der Website des entsprechenden Autors verfügbar.

ERGEBNISSE: Unter den 115 Teilnehmern, die nachuntersucht wurden, betrug die mittlere Nachbeobachtungsdauer 272 Tage (Interquartilbereich 264-285 Tage), ohne statistisch signifikante Unterschiede in Alter, Geschlecht, Familiengröße oder Nachbeobachtungsdauer. zwischen TIV und Placebo (Tabelle 1). Wir haben 134 ARI-Vorfälle identifiziert, von denen 49 der strengeren Definition des FARI-Falls entsprachen. Während des gesamten Untersuchungszeitraums traten Krankheiten auf (ergänzender Anhang Abbildung 1). Es gab weder im Winter noch im Sommer 2009 einen statistisch signifikanten Unterschied im ARI- oder FARI-Risiko zwischen Teilnehmern, die TIV erhielten, und Teilnehmern, die Placebo erhielten (Tabelle 2).