Essure, die FDA befiehlt Bayer, den Verkauf zu blockieren

Essure, die FDA befiehlt Bayer, den Verkauf zu blockieren

Nach demEuropaIn den USA werden der Vertrieb und der Verkauf von Essure, dem Verhütungsmittel von Bayer, eingestellt, das wegen der großen Anzahl von Nebenwirkungen, die von den Frauen gemeldet wurden, die es anwenden, unter Beschuss geraten ist. die Lebensmittel- und Arzneimittelverabreichung Tatsächlich forderte er das Pharmaunternehmen auf, den Verkauf einzustellen, obwohl die Warnungen von Bayer auf der Verpackung unzureichend waren. "Wir haben die neuen Informationen zur Verwendung von Essure eingehend geprüft und sind der Ansicht, dass dieses Produkt aufgrund unserer Überprüfung einer zunehmenden Anzahl von Tests zusätzliche und wichtige Sicherheitsvorkehrungen erfordert, um sicherzustellen, dass Frauen in der Lage sind, fundierte Entscheidungen zu treffen. Zu den Risiken bei der Prüfung dieser Option sagte FDA-Kommissar Scott Gottlieb: "Wir nehmen die Bedenken aller von Essure betroffenen Frauen sehr ernst. Ich hatte persönlich die Gelegenheit, mehrere Frauen kennenzulernen und ihre wichtigen Bedenken zu diesem Produkt zu äußern. Trotz früherer Bemühungen, Frauen auf mögliche Essure-Komplikationen aufmerksam zu machen, wissen wir, dass einige Patienten diese wichtigen Informationen immer noch nicht erhalten. Das ist einfach inakzeptabel. Jede einzelne Frau, die dieses Gerät erhält, sollte die damit verbundenen Risiken vollständig verstehen. "

Das Verhütungsmittel von Bayer, das auch in Italien, jedoch nicht so häufig wie jenseits der Alpen, angewendet wurde, zielte letztes Jahr auf die französische Agentur, als es exponentiell anstieg. Anzahl der Berichte über Nebenwirkungen. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Depressionen waren die Kontraindikationen, die in den letzten Jahren bei der Agentur aufgetreten sind. Vor Frankreich, wo im Juli die erste Sammelklage unter Beteiligung von 400 Frauenwar dort gewesen Lebensmittel- und Arzneimittelverabreichung elBrasilianische National Health Surveillance Agency, um "Attention" Essure


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