Bei Sterilisationsproblemen wurden 31 Chargen Mitomycin-Antikrebs zurückgerufen

Bei Sterilisationsproblemen wurden 31 Chargen Mitomycin-Antikrebs zurückgerufen

Die italienische Arzneimittelbehörde hat vorsorglich den freiwilligen Entzug einiger Partien der medizinischen Spezialität angeordnet Mitomycin , ein von der Firma Kyowa Kirin Srl hergestelltes Antitumormittel der Klasse der Antibiotika Mangel an aseptischen Bedingungen während der Herstellung des in dem vorgenannten Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffs.

Konkret geht es darum MITOMYCIN C * INIET 1FL 10MG - AIC016766026: die betroffenen Lose sind die folgenden:

  • 6059788scad. 31
  • 6066251scad. 28
  • 6066252 fällig 29
  • 6069591 fällig am 31/05/2020
  • 6069832 fällig 31
  • 6071865 fällig 30
  • 6073096 fällig 28
  • 6075909 fällig 30
  • 6077579 fällig 30
  • 6081709 fällig 31
  • 6083274 fällig 31
  • 6084537scad. 31
  • 6087223 fällig 31
  • 6087460 fällig 31

MITOMYCIN C * INIET 1FL 40MG - AIC 016766040 in Losen:

  • 6077034 fällig am 31/10/2019
  • 6077346scad.31 / 10/2019
  • 6078416scad.31 / 10/2019
  • 6078417 fällig 31
  • 6080423 fällig 31
  • 6081563 fällig 31
  • 6081564 fällig 31
  • 6082102 fällig 31
  • 6082103 fällig am 31/07/2020
  • 6082714 fällig 31
  • 6082716 fällig 31
  • 6083275 fällig am 31/07/2020
  • 6083276 fällig 31
  • 6084201 fällig 31
  • 6084425scad. 30
  • 6084673scad. 30
  • 6086858scad. 31
  • 6087459 fällig 28
  • 6087467 fällig 31

Mitomycin wird für die Therapie einiger Arten von Neoplasmen entweder allein oder in Verbindung mit anderen Arzneimitteln oder nach Versagen des therapeutischen Wahlprotokolls empfohlen. Es wurde erfolgreich bei dem Versuch eingesetzt, die subjektive und objektive Symptomatik einer großen Anzahl von Neubildungen, einschließlich Magen-, Bauchspeicheldrüsen-, Gebärmutter- und Brustkrebs, zu verbessern. Lungenadenokarzinom; Peritonealkarzinose; Darm-, Blasen-, Rektum- und Hautkrebs. Darüber hinaus wurde es mit einigem Erfolg bei Sarkomen, hepatozellulären Karzinomen, akuten und chronischen Leukämien und Morbus Hodgkin eingesetzt.


Quelle: https://ilsalvagente.it/2019/10/11/problemi-di-sterilizzazione-richiamati-31-lotti-di-antitumorale-mitomycin/