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Vorab-Offenlegung der Analysemethoden

Vorab-Offenlegung der Analysemethoden

Das ist es! Wir freuen uns, Sie darüber zu informieren, dass Corvelva die Analysemethoden der jüngsten metagenomischen Tests im Voraus veröffentlicht hat.

Seit fast einem Jahr konzentriert sich Corvelva auf verschiedene Bereiche Analyse der Impfstoffproben, und die ersten kürzlich veröffentlichten Daten zeigen das Vorhandensein von genetischem Material in einigen derzeit auf dem Markt befindlichen Impfstoffen, analysiert durch NGS (Next Generation Sequencing, auch Deep Sequencing genannt), eine wegweisende Sequenzierungsmethode, die es ermöglicht, die gesamte Sequenz von Viren zu verfolgen In der Probe vorhandene DNA- und RNA-Genome sowie Bakteriengenome und vergleichen sie mit den Basisgenomen in öffentlichen Datenbanken.

Das heißt, wir hatten uns für unser Projekt unterschiedliche Ziele gesetzt; Natürlich war unser erstes Ziel, die Konformität der analysierten Impfstoffe und darüber hinaus die Art und Weise, wie wir sie bevorzugen, zu überprüfen und unsere Analyse nicht nur für die Ergebnisse, sondern auch für die Methoden und die Reproduzierbarkeit allen zugänglich zu machen.

Dank dieser Offenbarung wird das Verfahren zur Sequenzierung von genetischem Material, das möglicherweise in Impfstoffen als Verunreinigung vorhanden ist, veröffentlicht, so dass jedermann ein ausgestattetes Labor um eine Tiefensequenzierung bitten kann, um die Analyse zu replizieren. Wir versichern Ihnen, dass im Vergleich zu vor 5 Jahren die Technologie zur tiefen genetischen Sequenzierung "heutzutage leicht verfügbar sein kann.

Dies ermöglicht jedem, überall auf der Weltzu einer Kontrollinstanz zu werden, ohne einen beträchtlichen Geldbetrag investieren zu müssen, um die extraktive Methodik zu verfeinern. Corvelva hat monatelang darauf gewartet, die ersten Ergebnisse zu veröffentlichen, und einige Labors finanziert, um genau daran zu arbeiten.

Es ist für uns eine wirklich wichtige Leistung, unabhängig vom Inhalt der Veröffentlichung, äußerst technisch und streng auf Methoden fokussiert, die nicht für beschreibende oder allgemeine Zwecke geeignet sind, die nicht unsere Sache sind. Dieser Schritt bringt jedoch unseren Kampf auf die nächste Ebene: Von Melbourne bis Rom kann jeder unabhängig das in einem Impfstoff vorhandene genetische Material überprüfen.

In dem kürzlich auf F1000research vorveröffentlichten Artikel "Bedeckst du mich? Effekt der Abdeckungsreduzierung auf die Artenidentifikation und die Genomrekonstruktion in komplexen biologischen Matrizen durch Metagenom-Shotgun-HochdurchsatzsequenzierungDie NGS-Technologie wurde verwendet, um biologische Matrizen verschiedener Art zu analysieren, einschließlich der beiden analysierten Chargen von MPRV (Priorix Tetra), um die Fähigkeit dieses Systems zu beweisen, die biologische Komponente in einer komplexen Matrix zu typisieren.

Es gibt zwei weitere wissenschaftliche Veröffentlichungen, die zeigen, wie durch NGS der ursächliche Zusammenhang zwischen dem Schaden und der Impfstoffprobe nachgewiesen werden konnte: Dies kann nun auf unabhängige Weise überprüft und in den entsprechenden Foren demonstriert werden.

In der Tat ist dieses Thema für uns von entscheidender Bedeutung: Das Gesetz 210/1992 in Italien ist inzwischen ein Wunschtraum, ein Hindernislauf aus Obstruktion, Leugnung und Bürokratie. Jetzt haben wir alle ein zusätzliches Instrument zur Bekämpfung, und in der Perspektive wird es möglich sein, das Paradigma der Entschädigung für die Schäden zu ändern, indem der Nachweis erbracht wird, dass die Ursache und die sich daraus ergebende Entschädigung dem Hersteller des Impfstoffs selbst zusteht. Es wird viel zu tun geben, aber die vorliegende Veröffentlichung ist nur der erste Schritt in diese Richtung, und wir werden nicht aufhören.

Zurückkehrend zu dem vorveröffentlichten Artikel über F1000research ist zu sehen, dass etwa 80% der Sequenzen, die mit der NGS-Technologie an den beiden Impfstoffproben erhalten wurden, aus menschlicher DNA als Verunreinigung bestehen, die während des Produktionsprozesses vorhanden ist. Wir haben bereits die Analysezertifikate der sieben untersuchten Proben auf unserer Website veröffentlicht, und es hat sich herausgestellt, dass die Gesamtmenge an Fremd-DNA in Priorix Tetra nicht restlich ist und ungefähr 2 Mikrogramm aus der menschlichen fötalen Zelllinie MRC-5 stammt, die zum Züchten von Röteln verwendet wurde und Varizellen. Dieser Befund bestätigt die Forschungen von "Epidemiologische und molekulare Beziehung zwischen Impfstoffherstellung und Häufigkeit von Autismus-Spektrum-Störungen".

Es sollte beachtet werden, dass Dr. T. Deisher im Vorfeld nachgewiesen hat, dass fetale DNA Sicherheitsprobleme aufweist, da sie eine Rekombination mit der genomischen DNA des Wirts hervorrufen kann, einem Mechanismus, der für Karzinogenese und Autoimmunerkrankungen verantwortlich ist, und daher verwendet werden sollte die maximale Sicherheitsgrenze von 10 ng für die unsterblichen Linien.

Daraus folgt, dass das andere Ziel dieser Arbeit die Ausarbeitung oder Überprüfung der Leitlinien zu den Grenzwerten für Verunreinigungen und die Verbesserung der Impfstoffqualität ist, um diejenigen besser zu schützen, die die bewusste und informierte Entscheidung treffen, sich impfen zu lassen.

Schließlich hoffen wir, dass diese Ergebnisse andere dazu inspirieren, neue Impfstoffe weiter zu untersuchen und neue Studien zur Qualität und Sicherheit von Impfstoffkomponenten durchzuführen.

Ferdinando Donolato, Präsident von Corvelva

* Präsident von Corvelva
** Abschluss in Chemie und Pharmazeutische Technologien, Promotion in Pharmazeutischen Wissenschaften. Er arbeitet als Dlg-Berater. 210, Arzneimittelsicherheit, Berufskrankheiten, Umweltverschmutzung und Ernährungstherapien.


Referenzen
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- Posada-Cespedes S., Seifert D., Beerenwinkel N. Jüngste Fortschritte bei der Schlussfolgerung der viralen Diversität aus Sequenzierungsdaten mit hohem Durchsatz. Virus Res. 2017, 15. Juli; 239: 17–32. doi: 10.1016 / j.virusres.2016.09.016. Epub 2016 Sep 28. Überprüfung. PubMed PMID: 27693290.
- Cattonaro F, Spadotto A, Radovic S und Marroni F. Bedeckst du mich? Effekt der Abdeckungsreduzierung auf die Artenidentifikation und die Genomrekonstruktion in komplexen biologischen Matrizen durch Metagenom-Shotgun-Hochdurchsatzsequenzierung [Version 1; Schiedsrichter: warten auf Peer Review]. F1000Research 2018, 7: 1767 (https://doi.org/10.12688/f1000research.16804.1)
- Morfopoulou S, Mee ET, Connaughton SM, Brown JR, Gilmour K., Chong WK, Duprex WP, Ferguson D., Hubank M., Hutchinson C., Kaliakatsos M., McQuaid S., Paine S., Plagnol V., Ruis C., Virasami A., Zhan H. Jacques TS, S. Schepelmann, W. Qasim, J. Breuer. Deep Sequencing zeigt die Persistenz des zellassoziierten Mumps-Impfvirus bei chronischer Enzephalitis. Acta Neuropathol. 2017 Jan; 133 (1): 139 & ndash; 147. doi: 10.1007 / s00401-016-1629-y. Epub 2016, 21. Oktober. PubMed PMID: 27770235; PubMed Central PMCID: PMC5209397.
- Deisher TA, Doan NV, Koyama K., Bwabye S. Epidemiologische und molekulare Beziehung zwischen der Impfstoffherstellung und der Häufigkeit von Autismus-Spektrum-Störungen. Issues Law Med. 2015 Spring; 30 (1): 47-70. PubMed PMID: 26103708.
- Jarzyna P., Doan NV, Deisher TA. Insertionsmutagenese und durch Autoimmunität induzierte Krankheit, die durch humane fetale und retrovirale Resttoxine in Impfstoffen verursacht wird. Issues Law Med. 2016 Fall; 31 (2): 221-234. PubMed PMID: 29108182.


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Metagenomics-Analysebericht über Impfstoffproben


 Übersetzt vom CLiVa-Team - www.clivatoscana.com

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