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Vorveröffentlichung der Methode der metagenomischen Analysen

Vorveröffentlichung der Methode der metagenomischen Analysen

Hier sind wir! Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Corvelva die Methodik der jüngsten metagenomischen Analysen im Voraus veröffentlicht hat.

Wie Sie wissen, konzentriert sich Corvelva seit fast einem Jahr auf das Thema Analyse verschiedener Impfstoffprobenund die ersten kürzlich veröffentlichten Daten betreffen das Vorhandensein von genetischem Material in einigen derzeit auf dem Markt befindlichen Impfstoffen, die mittels NGS (Next Generation Sequencing, auch Deep Sequencing genannt), einer innovativen Sequenzierungsmethode, mit der es möglich ist, die gesamte Sequenz von Genomen zu rekonstruieren In der Probe vorhandene virale DNA- und RNA- und Bakteriengenome und Vergleich mit den in öffentlichen Datenbanken vorhandenen Referenzgenomen.

Wir hatten uns jedoch verschiedene Ziele für unser Projekt gesetzt, um sicher zu sein, dass die analysierten Impfstoffe den Anforderungen entsprechen, und um unsere Analysen nach Belieben nicht nur den Ergebnissen, sondern auch der Methode und der Reproduzierbarkeit zugänglich zu machen .

Dank dieser Veröffentlichung wird die Methode zur Sequenzierung des genetischen Materials, das in Impfstoffen als Verunreinigung enthalten sein kann, veröffentlicht. Auf diese Weise kann jeder Kontakt mit jedem Labor aufnehmen, das für "Deep Sequencing" ausgestattet ist, und die Analyse replizieren. Wir versichern Ihnen, dass die Technologie für "Deep Sequencing" im Vergleich zu vor 5 Jahren leicht zu finden ist.

Dies ermöglicht jedem, auf der ganzen Welt, ein Kontrollorgan zu werden, ohne große Summen investieren zu müssen, um die Extraktionsmethode zu verfeinern. Corvelva wartete Monate, bevor er die ersten Ergebnisse vorlegen konnte, und finanzierte die Laboratorien, um daran zu arbeiten.
Für uns ist es wirklich eine wichtige Leistung, unabhängig vom Inhalt der Veröffentlichung, äußerst technisch und nur auf die Methode fokussiert, daher nicht populär oder streng auf die Sache zugeschnitten, verschiebt dieser Schritt unseren Kampf auf eine höhere Ebene: von In Melbourne in Rom kann jeder unabhängig das in einem Impfstoff enthaltene genetische Material überprüfen.

In dem kürzlich vorveröffentlichten Artikel über F1000research "Bedeckst du mich? Effekt der Abdeckungsreduzierung auf die Artenidentifikation und die Genomrekonstruktion in komplexen biologischen Matrizen durch Metagenom-Shotgun-Hochdurchsatzsequenzierung"   Die NGS-Technologie wurde verwendet, um verschiedene Arten von biologischen Matrices zu analysieren, einschließlich der beiden Chargen eines von uns analysierten Masern-Mumps-Röteln-Windpocken-Impfstoffs (Priorix Tetra), um die Fähigkeit dieses Systems zu demonstrieren charakterisieren die biologische Komponente in einer komplexen Matrix.

Es gibt andere wissenschaftliche Veröffentlichungen, die belegen, dass durch NGS der ursächliche Zusammenhang des Schadens mit der Impfstoffprobe nachgewiesen werden konnte: Jetzt kann das Vorhandensein von Schäden unabhängig überprüft und an den entsprechenden Stellen nachgewiesen werden.
Ja, dieser Punkt ist für uns von entscheidender Bedeutung. In Italien ist das Gesetz 210/1992 eine Chimäre, ein Hindernislauf aus Obstruktion, Verweigerung und Bürokratie. Jetzt wird es ein zusätzliches Instrument des Kampfes geben, und in der Perspektive wird es möglich sein, das Paradigma der Entschädigung für Schäden zu ändern, um zu demonstrieren, dass die Ursache und die daraus resultierende Entschädigung beim selben Hersteller des Impfstoffs liegt. Daran wird noch viel gearbeitet, aber diese Vorveröffentlichung ist nur der erste Schritt, wir hören nicht auf.

Zurück zum vorveröffentlichten Artikel über F1000research ist festzustellen, dass etwa 80% der mit der NGS-Technologie an den beiden Impfstoffproben erhaltenen Sequenzen aus menschlicher DNA als im Herstellungsprozess vorhandene Verunreinigung bestehen. Auf unserer Website haben wir bereits die Analysezertifikate der sieben untersuchten Proben veröffentlicht, und es scheint, dass die Menge der gesamten Fremd-DNA in Priorix Tetra nicht restlich ist und ungefähr 2 Mikrogramm beträgt, die aus der zum Wachstum verwendeten menschlichen fötalen Zelllinie MRC-5 stammt Röteln und Windpocken-Viren.
Dieses Ergebnis bestätigt die Forschung derEpidemiologische und molekulare Beziehung zwischen Impfstoffherstellung und Häufigkeit von Autismus-Spektrum-Störungen“. Es sei daran erinnert, dass Dr. Deisher im Vorfeld nachgewiesen hat, dass fetale DNA Sicherheitsprobleme aufweist, da sie zur Rekombination mit der genomischen DNA des Wirts führen kann, einem Mechanismus, der für Karzinogenese und Autoimmunkrankheiten verantwortlich ist, und dies daher auch ist Es ist angebracht, die maximale Vorsichtsgrenze von 10 ng für die unsterblichen Linien zu verwenden.

Daraus folgt, dass der andere Zweck dieser Arbeit die Ausarbeitung oder Überarbeitung der Leitlinien zu den Grenzwerten für Verunreinigungen und die Verbesserung der Qualität von Impfstoffen ist, um denjenigen einen besseren Schutz zu bieten, die sich auf informierte und informierte Weise impfen lassen möchten.

Schließlich hoffen wir, dass diese Ergebnisse andere dazu anregen, neue Impfstoffe zu untersuchen und neue Studien zur Sicherheit von Impfstoffkomponenten zu starten.

Ferdinando Donolato * und Loretta Bolgan **

* Präsident Corvelva
** Abschluss in Chemie und Pharmazeutische Technologien, Promotion in Pharmazeutischen Wissenschaften. Er arbeitet als Dlg-Berater. 210, Arzneimittelsicherheit, Berufskrankheiten, Umweltverschmutzung und Ernährungstherapien.


Literaturhinweise

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