Αποκαλύψτε, Sanofi κατηγορούνται για "επιδεινωμένη εξαπάτηση" και "ακούσιος τραυματισμός"
Η γαλλική φαρμακευτική ομάδα Sanofi ανακοίνωσε το κατηγορητήριο του για «επιδείνωση της εξαπάτησης» και «ακούσιο τραυματισμό» στην περίπτωση της εμπορευματοποίησης του αντιεπιληπτικού Depakin, στο τέλος μιας έρευνας που ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο του 2016. Το βασικό μόριο, το βαλπροϊκό νάτριο, κυκλοφορεί από το 1967 υπό την επωνυμία Depakin από τη Sanofi αλλά και με γενικές μάρκες και συνταγογραφείται επίσης για διπολική διαταραχή αλλά παρουσιάζει υψηλό κίνδυνο τραυματισμού του εμβρύου εάν ληφθεί από έγκυο γυναίκα.
Η έρευνα στόχευε στο να διαπιστωθεί αν υπήρχε μία η ευθύνη της φαρμακευτικής εταιρείας που συνίσταται στη μη τήρηση των βλαβών που θα μπορούσε να συνεπάγεται η λήψη του Depakine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η έρευνα ακολούθησε μια διαδικασία που ξεκίνησε τον Μάιο του 2016 με πρωτοβουλία του Συλλόγου για τη βοήθεια γονέων παιδιών με αντισπασμωδικό σύνδρομο (Apesac), που εκπροσωπεί 4.000 άτομα, τα μισά από τα οποία είναι άρρωστα παιδιά.
"Αυτή είναι μια αντιστροφή του αρχείου", είπε Εγώ ο Charles Joseph-Oudin, Δικηγόρος του Apesac, ο οποίος ήρθε σε επαφή με την Agence France-Presse (AFP). "Η Sanofi αγωνίζεται με μια θέση άρνησης ευθύνης που είναι όλο και πιο δύσκολο να διατηρηθεί", πρόσθεσε ο δικηγόρος. Σύμφωνα με τον ίδιο, περίπου σαράντα άνθρωποι υπέβαλαν ένα ποινικό παράπονο στην περίπτωση αυτή "της ακραίας βαρύτητας και το οποίο επηρεάζει πραγματικά χιλιάδες θύματα".
Η φαρμακευτική ομάδα ισχυρίζεται, από την πλευρά της, ότι έχει πληροφόρησε πάντοτε τις υποχρεώσεις πληροφόρησης και να προειδοποιήσει τις υγειονομικές αρχές από τις αρχές της δεκαετίας του 80 για τους κινδύνους ελάττωσης του εμβρύου και από το 2003 για τους κινδύνους νευρολογικής ανάπτυξης, αλλά χωρίς άμεση αντίδραση από τις αρχές.
Το Depakine και τα παράγωγά του έχουν προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες από 2.150 έως 4.100 παιδιά από το 1967, σύμφωνα με μια αξιολόγηση του γαλλικού οργανισμού σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων.