Estudio de vacuna MPVR en Puglia: eventos adversos para 4 de cada 100 niños
Durante las audiencias en el Senado para discutir el nuevo decreto de la ley Vaccini (Ddl 770) salió una noticia de bomba. Por primera vez, se realizó un estudio de farmacovigilancia en Apulia activo en una vacuna, el anti MPVR (sarampión, paperas, varicela, rubéola).
Hasta ahora, los eventos adversos graves después de una vacunación se han calculado teniendo en cuenta los informes espontáneos (llamados pasiva), médicos, padres y operadores. Con farmacovigilancia activoPor otro lado, un grupo de niños vacunados se observa con el tiempo llamando a los padres y registrando periódicamente la salud de los niños.
En Puglia se reclutaron 1.672 niños, todos seguidos durante un año. Los resultados son evidentes. quiénes. La tabla en la página 26 muestra que los informes de eventos adversos graves relacionados con la vacunación tuvieron una incidencia de 40,69 por mil (¡significa 4 por ciento!). Se explica, entonces, que alrededor de las tres cuartas partes de estos informes se deben a la vacunación.
El resultado se comparó con la incidencia observada con farmacovigilancia pasiva (la misma vacuna y el mismo período de tiempo) igual a 0,12 por mil (un caso por cada 12.000). De estos informes, alrededor de un tercio se deben a la vacunación. La diferencia es enorme: los casos graves recopilados con el estudio superan las 339 veces los informes recibidos espontáneamente.
sorprendente que los autores del estudio no revelaron estas conclusiones. La investigación terminó en mayo (por lo tanto, se supone que los ASL ahora están informados y, en consecuencia, también los padres a quienes se les propone ese cuadrivalente y quienes firmarán el consentimiento informado).
Los datos filtrados de la intervención presentada en la Comisión de Salud por Antonio Affinita director general del movimiento de padres italianos (Moige) que, en el pasado, se gastó en propinas de vacunas y en promover la Confederación de organizaciones mundiales de Como contra la meningitis.
Esto es lo que ha sido expuesto en el parlamento.
¿Cómo se enteró del estudio Apulian?
“Algunos padres que siempre han vacunado a sus hijos me lo han informado. Tengo un diálogo constante con muchas familias italianas, este fue el significado de mi discurso en el parlamento: dar voz a sus perplejidades ".
¿Hubo alguna reacción cuando expusiste los datos de Apulia? Cuatro de cada 100 eventos adversos graves, para una vacuna, son reacciones importantes ...
“Las audiencias son un momento de escucha mutua. Me escucharon con gran interés ".
Usted habló en contra del requisito de vacunación.
"Los padres no entienden por qué un acto médico como la vacunación estuvo tan condicionado," si no vacunas a tu hijo, no al jardín de infancia "o" no podrás inscribir al niño en el centro de verano o polideportivo ", hasta el punto del absurdo" pero si pagas una multa considerable, los menores de 6 años o más pueden permanecer en clase ”. Un acto médico no puede ser chantajeado porque -nos enseña el consentimiento informado- cualquier terapia, fármaco o vacunación debe ser comprendida y elegida. En este caso se tocó el derecho a la educación y la socialidad que garantiza nuestra Constitución ”.
Sin chantaje, ¿y cómo juzga las primas de quienes se vacunan? Entre las propuestas del nuevo proyecto de ley hemos oído hablar de "agregar créditos a los universitarios" o "puntos al carnet de conducir".
"Las recompensas son condiciones como el chantaje, además de no ser educativas (el mensaje es que no puedes estudiar o ir en auto con rojo, si te vacunan, ¡todo está bien!) Luchan con la participación gratuita en la atención médica".
¿Crees que la rigidez contenida en la ley 119 ha hecho crecer el número de familias que dudan en vacunar?
“Estoy seguro de eso. No hablo de familias ideológicamente hostiles a las vacunas, sino de personas que, sin comprender el significado de estas formas fuertes (ausencia de epidemias), ahora dudan de la bondad de las vacunas. La duda, que no existía antes, vino después de estas imposiciones. Luego estaba el aspecto desafortunado de la "caza del niño grasiento", discriminatoria e insostenible que corre el riesgo de anular todos los esfuerzos de inclusión hacia los niños con enfermedades transmisibles, como el SIDA y la hepatitis.
Recordó que tenemos 11 leyes que rigen el consentimiento informado. Esta es la única razón por la cual la palabra "obligación" no puede aplicarse a la salud.
“Cualquiera que firme un consentimiento informado acepta todos los beneficios, pero también los riesgos de una terapia. Sin esta adhesión, no se puede realizar ningún tratamiento de salud. No está claro por qué solo en este caso se deben ignorar las leyes del estado. Además, el papel de los padres en las elecciones de salud de sus hijos, así como en las educativas, es fundamental ".
Luego está el aspecto del riesgo del tratamiento para la salud y los eventos adversos de las vacunas.
“Precisamente por esta razón, nadie puede ser forzado. En cuanto a los eventos adversos, llamé la atención sobre la necesidad de comenzar una farmacovigilancia activa, como la que se hizo en Puglia. ¿Qué tan seguras son las vacunas múltiples? ¿Cómo sabemos sin muestras y estudios constantes de farmacovigilancia a lo largo del tiempo? Es irresponsable obligar a grandes sectores de la población a vacunar 10/12 sin preocuparse por observar sus efectos. También mencioné el estudio de Signum sobre el ejército que exige el principio de precaución: no más de 5 vacunas a la vez ... "
¿Crees que los eventos adversos de la vacunación están subestimados?
“El estudio de Puglia va en esta dirección. Nos dice lo importante que es comenzar la farmacovigilancia activa. Hasta ahora nos hemos basado en el informe Aifa, el efecto de los informes pasivos que, sin embargo, no se pueden ignorar. (Instrucciones quiénes). Atención, sin embargo, el 70% de los informes provienen de una sola región (Veneto): es evidente que no podemos considerar confiable este sistema de recolección de datos ”.
¿Cuáles son los cambios propuestos al proyecto de ley que presentó Moige?
1. “Eliminar la naturaleza obligatoria; inserte la recomendación de que el Consejo Superior de Salud establezca una serie de vacunas cada tres años, a la luz de las consideraciones tanto de los riesgos epidemiológicos y de las vacunas como de la política de salud.
2. Cree un sistema de farmacovigilancia activo en todas las vacunas realizadas por expertos que no tengan conflictos de intereses.
3. Compromiso del Ministerio de Salud de celebrar una conferencia nacional de vacunación abierta a los médicos cada tres años para analizar la profilaxis y evaluar cuestiones críticas. La comparación también debe involucrar a los padres, en el modelo de la región del Véneto.
4. Apertura de farmacias a la profilaxis de vacunas para facilitar a las familias.
¿Qué piensa sobre el hecho de que los médicos solo reciben el 15% de la vacuna contra la gripe como dijo el Ministro Grillo?
"Para un padre, saber que aproximadamente 8 de cada 10 médicos no se vacunan refuerza la perplejidad y la preocupación".