Aifa: primeros datos sobre eventos adversos de las vacunas covid-19

Aifa: primeros datos sobre eventos adversos de las vacunas covid-19
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Aifa ha publicado un comunicado de prensa, de fecha 4 de febrero de 2021, indicando sus valoraciones sobre los informes recibidos de eventos adversos a las vacunas anti-Covid19 Pfizer y Moderna (las únicas administradas durante un período suficientemente largo para proporcionarlas).

Comunicado de prensa de la AIFA 628

Según lo leído, "se recibieron 7.337 notificaciones de un total de 1.564.090 dosis administradas (tasa de notificación de 469 por 100.000 dosis), de las cuales el 92,4% se refieren a eventos no graves" mientras que "el 7,6% de las notificaciones clasificadas como" graves "(correspondientes a 557 casos graves NDR) para los que se está evaluando la relación causal con las vacunas, tres de cada cuatro no requirieron intervención específica en el ámbito hospitalario. En el período, también se reportaron 13 muertes ocurridas en las horas posteriores a la vacunación" ...

Especificamos que el período en consideración es de un mes, del 27 de diciembre de 2020 al 26 de enero de 2021, y que los datos se refieren casi exclusivamente a la vacuna Pfizer (Comirnaty), ya que la Moderna entró en distribución italiana solo el 14 de enero. Ahora ha llegado también Astrazeneca (vacuna Oxford), que está reservada para menores de 55 años y del que presumiblemente veremos los datos en un mes o en todo caso en las próximas actualizaciones.

Cabe señalar que no están llevando a cabo ningún proyecto de farmacovigilancia activo: los informes son espontáneos o comunicados por profesionales sanitarios / médicos. Por lo tanto, no hay investigación y no se contacta activamente con los vacunados para evaluar su estado de salud. Por otro lado tenemos la confirmación de la noticia de estos días, que quienes se vacunan se ven frecuentemente obligados a ausentarse del trabajo por fiebre y / o dolores de diversa índole e intensidad. En nuestra opinión, se trata de un grave defecto de esta "encuesta" que también invalida su validez: de hecho, Aifa llega a la conclusión de que "los análisis realizados sobre los datos adquiridos hasta ahora confirman por tanto un buen perfil de seguridad de estas dos vacunas de ARNm. L El gran número de informes no implica que hayan surgido situaciones críticas inesperadas, pero es un indicio de la alta capacidad del sistema de farmacovigilancia para controlar la seguridad ".
Pero, ¿cómo es posible definir un producto experimental (o incluso simplemente "nuevo") seguro sin realizar investigaciones dignas de ese nombre sobre las consecuencias clínicas de su uso?
En la página web del Istituto Superiore di Sanità leemos: "En cuanto a la vigilancia activa de la vacunación, se trata de proyectos que permiten la recogida de sospechas de Aefi, fomentando y facilitando los informes de los profesionales sanitarios en situaciones específicas (por ejemplo, para nuevas vacunas o por períodos de tiempo). "
Entonces, ¿por qué en este caso no se considera necesario (si no esencial) la detección, investigación y manejo precisos de eventos adversos sospechados o confirmados? Creo que la respuesta es la misma para todas las preguntas de estos días: demasiada prisa, estamos en una emergencia.


Desde Inglaterra, en cambio, recibimos datos diferentes y sobre todo en rápido aumento:
Pfizer: del 9/12/20 al 24/1/21 49472 reacciones adversas de las cuales 107 muertes. Después de 6 días: 59614 143 y XNUMX muertes.
AstraZeneca: del 4/1/21 al 24/1/21 21032 reacciones adversas de las cuales 32 muertes. Después de 6 días: 42649 y 90 muertes. + 8 abortos

tweet del Reino Unido

Continuaremos actualizando y publicando tratando de estar al día con los nuevos datos y con las nuevas vacunas.