CDC: primeros datos sobre los efectos secundarios de la vacuna Covid-19

CDC: primeros datos sobre los efectos secundarios de la vacuna Covid-19
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Los primeros datos publicados por los CDC de EE. UU. El 19 de diciembre de 2020, que hacen referencia a la campaña de vacunación en Reino Unido, no parecen prometer nada bueno.

Les recordamos que a partir del 8 de diciembre en Inglaterra comenzó la administración de la vacuna, aún no en posesión de la autorización de comercialización, producida por la empresa Pfizer.

De 112.807 administraciones al 18 de diciembre de 2020, como puede ver a continuación, 3.150 fueron las reacciones graves que causaron "incapacidad para realizar las actividades diarias normales, incapacidad para trabajar y atención médica o sanitaria necesaria".

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En la práctica, el 2,8% de los receptores de la vacuna informaron problemas de salud discapacitantes, tanto es así que no puede trabajar ni realizar ni la más mínima actividad normal en la vida diaria.

El informe en realidad se centra en particular en las 6 reacciones anafilácticas reportadas hasta ahora, citando las acciones tomadas por los CDC al respecto: coordinación con la FDA, discusiones con expertos, agencias de control y otros temas "en el campo", la publicación de un documento que contiene consideraciones sobre la gestión del riesgo de anafilaxia en los centros de vacunación (que encontrará aquí) ...

Pero en el informe también emerge otra nota discordante: hay 514 embarazos en curso en vacunadas, lo que no es un número indiferente para una vacuna que ha sido contraindicada para mujeres embarazadas, y después de lo cual no se recomienda quedar embarazada al menos tres meses después de la administración (de acuerdo con las recomendaciones del comité de vacunación británico JCVI). Debe haber sido un accidente, un descuido, o mejor 514 descuidos, lo cierto es que la vacuna está contraindicada en el embarazo y la lactancia, pero evidentemente se administró a mujeres embarazadas.

De hecho, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) Inglés publicado sus comentarios actualizados al 3 de diciembre, antes del inicio de la administración de la vacuna en el país, e informa:
El embarazo - Todavía no hay datos sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 durante el embarazo, ya sea de estudios en humanos o animales. Dada la falta de evidencia, JCVI favorece un enfoque de precaución y actualmente no recomienda la vacuna COVID-19 durante el embarazo. Se debe advertir a las mujeres que no soliciten la vacunación si pueden estar embarazadas o si planean quedar embarazadas dentro de los tres meses posteriores a la primera dosis. Se espera que los datos sirvan de base a los debates sobre la vacunación durante el embarazo. JCVI los revisará a medida que estén disponibles.

Aquí, digamos que pronto estarán disponibles estos datos, al menos para 514 casos.
Recordemos que, sin embargo, los estudios farmacocinéticos nunca se realizan, de hecho es mejor decir quizás que nunca se reportan, ya que no son necesarios para la autorización de vacunas que se definen como medicamentos "éticos".

Sin embargo, el CDC incluyó sorprendentemente a las mujeres embarazadas entre los sujetos que deberían recibir la vacuna (según su voluntad, su bondad), en su documento del 12 de diciembre. "Consideraciones clínicas provisionales para el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19" publicado por ACIP:

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fuente: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2020-12/slides-12-19/05-COVID-CLARK.pdf