Intentemos aclarar los tipos de pruebas para Sars-CoV-2

A menudo nos vemos obligados a lidiar con terminologías técnicas que se utilizan de forma incorrecta o confusa. Intentaremos ahora aclarar el significado de los términos principales utilizando el material elaborado por el Istituto Superiore di Sanità.

Los dispositivos de diagnóstico se clasifican en diferentes tipos según se utilice o no equipo para realizar la prueba, el tipo de marcador que se detecte y la persona que tendrá que realizar la prueba.

Clasificación basada en el uso o no de equipos

• EXAMEN RÁPIDO: Solo se entienden las pruebas que no requieren equipo para obtener el resultado. No tiene nada que ver con tampón, saliva, punción o cualquier otra cosa y tampoco tiene que ver con el método de ejecución.
• PRUEBAS NO RÁPIDAS: solo nos referimos a pruebas que requieren equipo para obtener el resultado. Un ejemplo clásico es el tampón molecular, pero no solo.

Ya aquí entendemos que el término rápido se usa incorrectamente en relación con la velocidad de ejecución, pero este no es el caso. Algunas pruebas pueden proporcionar resultados rápidos y estar diseñadas en forma de equipo portátil, pero no entran dentro de la definición de "pruebas rápidas" de la Comisión Europea. Por ejemplo, las pruebas comerciales que utilizan métodos moleculares “NAT” no se consideran rápidas incluso si pueden garantizar un resultado más rápido que las pruebas convencionales.

Ensayos que detectan la presencia de componentes virales (ARN o antígeno)

Estos ensayos se realizan típicamente en hisopos nasofaríngeos (nasofaríngeos), saliva o lavado broncoalveolar y hay dos tipos:

• Métodos moleculares "NAT": detectan la presencia de ARN viral en la muestra biológica mediante la identificación de secuencias genómicas específicas características del virus y su amplificación cíclica, haciéndolas detectables.
• Métodos de investigación de antígenos: métodos inmunoenzimáticos que detectan la presencia del virus en la muestra mediante el reconocimiento de proteínas específicas de la superficie del virus, utilizando anticuerpos específicos.

Ensayos serológicos (o de anticuerpos):

Estos ensayos se realizan en sangre completa, suero o plasma. Son métodos indirectos ya que no detectan la presencia del virus, pero detectan la presencia de anticuerpos producidos en respuesta a la exposición al virus.

Clasificación basada en el usuario previsto

• Pruebas para uso profesional: incluyen tanto las pruebas destinadas a ser utilizadas en un laboratorio como las pruebas rápidas utilizadas por el personal sanitario.
• Pruebas de autodiagnóstico: son dispositivos destinados a ser utilizados por el propio paciente en el hogar.

Clasificación biológica para el diagnóstico de Covid-19

Para el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2, la muestra de elección es una muestra del tracto respiratorio. Puede ser del tracto respiratorio superior (hisopado nasal, hisopado buco-faríngeo, hisopado rino-faríngeo) y, más raramente, cuando esté disponible, del tracto respiratorio inferior: aspirado endotraqueal o lavado broncoalveolar. Se prefiere la muestra del tracto respiratorio inferior para una mayor concentración de virus en casos de neumonía.

• Muestras del tracto respiratorio inferior: Las muestras del tracto respiratorio inferior se recolectan en un recipiente estéril, usando el PPE apropiado y minimizando la posibilidad de generar aerosoles. Por esta razón, no se recomienda el muestreo de esputo inducido.
• Hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos: La recolección de hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos es un procedimiento que consiste en la recolección de moco que recubre las células superficiales de la mucosa de la nasofaringe u orofaringe, utilizando un hisopo (actualmente existen hisopos en material sintético capaces de retener mucho más material orgánico que las almohadillas de algodón).

Procedimientos para realizar hisopos para el diagnóstico de Sars-CoV-2

• Hisopo nasofaríngeo (foto 1): la nasofaringe está ubicada profundamente detrás de la nariz y es la porción superior de la faringe, que se divide de arriba a abajo en nasofaringe, orofaringe e hipofaringe. Para alcanzarlo, es necesario hacer avanzar el hisopo en las cavidades nasales perpendicularmente a la cara del paciente, apoyándolo en el piso de las cavidades nasales, para una longitud promedio de 8 a 12 cm.
• Hisopo orofaríngeo (foto 2): la orofaringe se coloca detrás de la cavidad oral e incluye la región amigdalina, el paladar blando, la úvula, la base de la lengua y la pared lateral y posterior de la orofaringe, estas últimas colocadas detrás de las regiones amígdalas y úvula. El hisopo de la orofaringe consiste en frotar suavemente las regiones amigdalares y la pared posterior de la faringe, sin tocar la lengua, las mejillas y los arcos dentales.
• Hisopo nasal anterior (foto 3): requiere su introducción en las fosas nasales para llegar a las mucosas donde coloniza el virus. En la parte anterior del hisopo nasal, se toma material al nivel de los primeros 2 cm de la nariz tocando suavemente la mucosa con el hisopo con un movimiento circular y dejándolo en su lugar durante unos segundos para absorber las secreciones.
• Frotis nasal del cornete medio (foto 4): en la pared lateral de la nariz, de abajo hacia arriba, se describen tres cornetes, inferior, medio y superior, que son estructuras recubiertas de mucosa donde el virus puede colonizar. El tampón, para llegar al cornete medio, debe estar orientado hacia arriba e inclinado lateralmente unos 45 ° durante no más de 3 cm, con un delicado contacto de estas estructuras.

Foto 1

Foto 2

Foto 3

Foto 4

fuentes:
1. Informe ISS COVID-19 n. 11/2020 Rev.2 - Recomendaciones provisionales para la recolección, almacenamiento y análisis correctos en hisopos de rinoceronte / orofaringe para el diagnóstico de COVID-19
2. Informe ISS COVID-19 n. 54/2020 - Tecnologías para apoyar la detección de proximidad: reflexiones para ciudadanos, profesionales y partes interesadas en la era COVID-19