Coronavirus, la droga asesina para los enfermos
Una cura anti-coronavirus inicialmente aprobada, pero se detuvo después de 7 días. El medicamento puede causar insuficiencia respiratoria. ¿A cuántas personas se le dio?
Durante una semana, los pacientes con coronavirus recibieron un medicamento por parte del servicio nacional de salud italiano (SSN) que resultó ser "incompatible" con su salud y que también podría haber causado daños menores al grupo de pacientes a quienes pertenecía. administrada.
El fármaco es interferón beta 1, al que un número misterioso de pacientes con Covid 19 tuvo acceso en ese corto período. Disponible comercialmente en el mercado italiano, existe bajo el nombre de Avonex, utilizado hasta la fecha en el tratamiento de la esclerosis de la placa. Como se desprende de las instrucciones, su administración en esos tratamientos tuvo que hacerse mediante inyección intramuscular o en el límite debajo de la piel. Aifa, la agencia italiana de drogas, ha autorizado su uso en la lucha contra el coronavirus intravenoso. El resultado según las advertencias del medicamento es una sobredosis sustancial debido a una absorción más rápida. Y los efectos ya probados en este caso son, entre otras cosas: "desmayo". Convulsiones, trastornos depresivos, incluidos los graves con ideación suicida, arritmias, angina, presión arterial alta, insuficiencia cardíaca e incluso dificultades respiratorias ". No sabemos qué pasó con esos pacientes, pero es seguro que después de 7 días de administración, la autorización para usar interferón beta 1 fue revocada repentinamente por Aifa.
La autorización y la revocación son documentos públicos, ambos publicados en el Diario Oficial según lo determine la agencia de drogas. El primero está fechado el 17 de marzo y establece que el interferón beta 1 «es pagadero en su totalidad por el Servicio Nacional de Salud como terapia de apoyo para pacientes con infección por Sars-CoV2 (COVID-19), de conformidad con las condiciones indicadas para ello. en el anexo 1, que forma parte integrante de esta determinación ". El anexo al que se refiere explicó que el medicamento estaba obviamente contraindicado para aquellos que tenían hipersensibilidad al interferón beta 1, para aquellos que seguían otra "terapia con corticosteroides" y para mujeres embarazadas o lactantes. También estipuló que la cura estaría a cargo del NHS durante tres meses y el plan terapéutico: "dosificación de 10 mg por día como un bolo intravenoso durante un máximo de 6 días consecutivos". Finalmente, los parámetros indicados para la monitorización clínica: "Durante el tratamiento con el medicamento, se deben monitorizar los tiempos de extubación y la mortalidad".
Ocho días después, el 25 de marzo, se publicó una nueva decisión de Aifa en el Boletín Oficial que revocó la decisión anterior que debería haber durado tres meses, explicando solo que la comisión técnica y científica de la Agencia de Medicamentos en su reunión celebrada el 24 de marzo « ha considerado apropiado retirar esta inserción debido a problemas de incompatibilidad de la formulación disponible con respecto al uso propuesto ".
Cuando leí ambas publicaciones oficiales, salté sobre la silla: «¿Qué pasó para permitir que los pacientes con coronavirus usen un medicamento que se retira después de solo siete días? ¿Se ha utilizado en algún paciente? ¿Con que efectos? ¿Has mejorado tu situación o la has agravado, dada la jubilación? ». Todas las preguntas que deben responderse en el acta de esa comisión técnica de AIFA, que sin embargo no se publica ni es pública. Traté de recibir noticias del interior de la Agencia como ya lo había hecho en el pasado, pero encontré una reserva que nunca se me había presentado. Insistiendo en que lo único que sabía era que el medicamento ya había sido probado antes de su autorización en unos 300 pacientes, con cierto éxito. Y con esto tuve claro el motivo de la primera resolución de Aifa, que la incluyó entre los tratamientos oficiales de coronavirus pagados por el sistema de salud pública. ¿Pero por qué entonces fue retirado? Un amarillo.
Así que envié los dos diarios oficiales al Viceministro de Salud, Pier Paolo Sileri, quien saltó a la silla tan pronto como lo leí exactamente como me había sucedido: "Estoy informado". Sileri siempre es muy amable y se preocupa por la transparencia, pero en este caso tenía una sensibilidad adicional: en el túnel de esa mala enfermedad él también pasó de primera mano y acaba de salir. El viceministro intentó a través de las formas cortas e informales obtener aclaraciones de AIFA, con la esperanza de poder proporcionar una respuesta rápida y tranquilizadora. Pero el intento fracasó. Entonces pidió aclaraciones oficiales enviando una carta a AIFA en su papel de ministro controlador. En ese momento no podían permanecer en silencio. Allí preguntó los motivos de la autorización y los de la revocación, así como el número de pacientes con Covid 19 posiblemente tratados en esa semana de autorización del medicamento y con qué resultado. Recibió la respuesta oficial 36 horas después de sus preguntas, solo ayer por la noche. Y le dio la vuelta. Aquí está: «Como para cualquier paciente tratado con IFN-beta1a del 17 al 25 de marzo, estos datos aún no están disponibles para AIFA, ya que la plataforma para la inserción de datos por parte de los médicos se está publicando en estos días. Además, en este momento de emergencia, los centros hospitalarios no son fáciles de enviar datos y, por lo tanto, los verificaremos lo antes posible. El estudio de referencia para la inserción inicial incluyó el tratamiento intravenoso. Desafortunadamente, las formulaciones disponibles en Italia no están autorizadas para uso intravenoso y, por lo tanto, el CTS, como parte de la reevaluación continua de la evidencia relacionada con medicamentos para el tratamiento de COVID-19, consideró apropiado revocar la inclusión en las listas para de conformidad con la ley 648/96, por los problemas de incompatibilidad mencionados de la formulación disponible con respecto al uso propuesto ».
Lamentablemente, la respuesta aclara poco. Confirme lo que habíamos descubierto por nosotros mismos: se había autorizado a usar un medicamento intravenoso que, sin embargo, existe en el mercado solo para administración intramuscular. Y esto ya es un error sensacional: porque siendo la AIFA la agencia que autoriza la comercialización de drogas en Italia, es el único sujeto que debe conocer sus características. Pero es la primera parte de la respuesta que preocupa mucho. La agencia podría haber respondido: "Obviamente, el medicamento no está disponible para lo que pensamos que no se administró ni siquiera a un paciente". Lamentablemente no dice esto, sino todo lo contrario. Simplemente dice que no puede saber en este momento, que tiene que esperar los datos que llegarán gradualmente de los hospitales italianos. Lo único es esperar que esta increíble lesión de la agencia no haya provocado un error similar en ningún hospital o médico que haya confiado en AIFA siguiendo las instrucciones proporcionadas. Dios no permita que nuestro sistema de salud administre a los enfermos de esta bestia fea lo que podría causar, incluso sin el virus, una insuficiencia respiratoria.