Dos casos de complicaciones neurológicas, las pruebas de la vacuna AstraZeneca aún se detuvieron en los EE. UU.

Dos casos de complicaciones neurológicas, las pruebas de la vacuna AstraZeneca aún se detuvieron en los EE. UU.

Nuevas complicaciones para la vacuna basada en adenovirus de mono desarrollada por AstraZeneca. Las pruebas se detienen en los EE. UU., Mientras que las consecuencias de esta nueva tecnología siguen siendo inciertas.

Unos días después de que AstraZeneca anunciara que los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 deberían detenerse después de que uno de los voluntarios en estudio sintiera complicaciones neurológicas, la compañía farmacéutica sueco-británica publicó un informe de 111 páginas sobre los ensayos que promete un Fármaco anti-coronavirus con "50% de efectividad".

Esta fue la primera vez que AstraZeneca reveló el segundo caso de una complicación grave en uno de los participantes en la tercera fase de prueba en el Reino Unido.

La compañía ya había reanudado los ensayos en el Reino Unido, a pesar de que uno de los participantes había desarrollado una forma de mielitis transversa, una inflamación de la médula espinal, mientras que el diagnóstico del segundo voluntario aún no se ha confirmado.

Sin embargo, el New York Times ha citó una fuente familiarizado con la situación asumiendo que la segunda persona ha sufrido la misma enfermedad colateral en el pasado, pero que este hecho aún no ha sido informado por AstraZeneca. Resultó que "la primera pausa, en julio, no se reveló públicamente y se reiniciaron las pruebas", dice. un artículo por The Telegraph.

A pesar de la presión para que se realicen estudios más profundos después de los dos casos de complicación, AstraZeneca ya ha reiniciado las pruebas en Gran Bretaña, Brasil, India y Sudáfrica, aunque las pruebas todavía están suspendidas en los Estados Unidos debido a preocupaciones de los Institutos Nacionales. of Health (NIH), una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

  • "La alta dirección de NIH está muy preocupada", le dijo a CNN Dra. Avindra Nath, directora clínica que dirige la división de investigación viral del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares, que forma parte de los NIH.

Esta posición fue compartida por expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). "Estamos aquí para proteger a la comunidad estadounidense y haremos un trabajo muy importante con la compañía para averiguar si existe o no un problema de seguridad grave", dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en una entrevista en vivo en Instagram con el senador republicano de Estados Unidos. Estados Unidos, Tim Scott, de Carolina del Sur.

  • "No tenemos todos los datos, por lo que no sabemos qué causó lo que sucedió, pero tenemos que investigarlo. Y nuestra principal responsabilidad es la seguridad del pueblo estadounidense", agregó. el dijo Hahn.

AstraZeneca ha sido criticada repetidamente por su falta de transparencia por parte de la comunidad científica. William A. Haseltine, PhD, ex profesor de la Escuela de Medicina de Harvard y la Escuela de Salud Pública de Harvard, dijo:

"Los detalles de la suspensión de ensayos de AstraZeneca no se han revelado por completo y las discusiones internas no se han hecho públicas. Es alentador ver que han suspendido los ensayos por seguridad del paciente, pero la falta de transparencia por parte de la empresa. empresa farmacéutica es motivo de precaución.

Esta vacuna tiene como objetivo salvar vidas y hacer que el mundo vuelva a la normalidad, pero ¿no se permite al público conocer el progreso diario de la droga? La gente debería saber más sobre el evento de seguridad en cuestión ".

Incertidumbres sobre la tecnología utilizada por AstraZeneca

El documento, además de los ensayos clínicos discontinuados del medicamento contra el coronavirus de AstraZeneca, expuso los riesgos asociados con la dependencia excesiva de tecnología nueva y no verificada, como el adenovirus de chimpancé.

A diferencia del vector de adenovirus humano, que ha sido ampliamente estudiado y utilizado eficazmente para producir una variedad de vacunas y otros medicamentos, el adenovirus de chimpancé nunca antes se había utilizado en ninguna vacuna aprobada.

La principal crítica es la ausencia de estudios a largo plazo sobre estas vacunas: nadie sabe si conllevan riesgos de cáncer o afectan la fertilidad.

El enfoque del adenovirus humano es utilizado por numerosas compañías farmacéuticas para desarrollar vacunas contra COVID-19, a saber, la china CanSino y la estadounidense Johnson & Johnson, así como la vacuna rusa Sputnik V, producida por el Centro Gamaleya.


fuente: https://it.sputniknews.com/mondo/202009219556386-due-casi-di-complicazioni-neurologiche-i-test-del-vaccino-astrazeneca-ancora-fermi-in-usa/