Italia

Incluso en el seno, la incompetencia de Grillo reina suprema

Incluso en el seno, la incompetencia de Grillo reina suprema

Los hechos en resumen: Una compañía farmacéutica está ubicada en el ojo del ciclón para implantes mamarios que, según los datos, causan un linfoma raro. Canadá, Francia y Estados Unidos retiran el producto, pero el Ministro Grillo, confiado a un equipo de expertos independientes (?), Dice que no hay razón para retirarlos. En los últimos 8 años, se implantaron 400.000 implantes mamarios en Italia y se han reportado 41 casos de este linfoma raro y una muerte de la que hay algo que decir. Pero la historia es más compleja y mucho ...


Allergan es una compañía farmacéutica irlandesa (se mudó a Irlanda porque es un paraíso fiscal) 1 Recientemente terminó en las noticias para la extracción máxima de implantes mamarios. 2 La sospecha era que este tipo de prótesis utilizada estaba relacionada con la aparición de linfoma anaplásico de células grandes, un sospechoso suficiente para ordenar su retirada en Francia, Canadá y los Estados Unidos, además de llevar a la FDA a actualizar los estudios de caso en todo el mundo, declarando que los datos indican 573 casos y 33 muertes para el linfoma poco común relacionado con los implantes mamarios en general.

Para entender por qué Canadá, Francia y los Estados Unidos han solicitado la retirada de estas prótesis, piense que de los 573 casos de linfoma anaplásico de células grandes actualizados por la FDA y atribuibles en general a todos los implantes mamarios, 84 % (481) se atribuyen al producto Allergan. De las 33 muertes, la identidad del fabricante se conoce en solo 13 casos: de estos, 12 son plantas de Allergan.

En italia El 21 de mayo de 2019, el Ministro Grillo envió una circular. 3 a todos los centros de salud italianos con la opinión 4 del Consejo Superior de Salud estableciendo que "No hay suficientes razones para recomendar la retirada de las prótesis texturizadas de la disponibilidad comercial - y eso - no hay indicios de remoción prótesis lisa o texturizada en ausencia de sospecha clínica de BIA-ALCL". Caso cerrado? Yo diría que no.

El Ministerio no solo ha ratificado la opinión de los expertos, sino que según una investigación del Informe, 5 Después de la muerte de una mujer en el Policlínico Umberto I el otoño pasado y que murió a causa de un linfoma causado por un implante mamario, el Ministerio, a pesar de haber sido informado mediante un informe del mismo policlínico, no notificó a los mismos expertos destinados a redactar la opinión y la opinión pública.

Volvamos a los motivos del retiro estadounidense: Amy Abernethy, comisionada adjunta principal de la FDA estadounidense, explicó que aunque la incidencia general de la enfermedad está relacionada con la prótesis "Parece ser relativamente bajo, una vez que la evidencia indicó que el producto de una compañía específica parece estar directamente relacionado con un daño significativo al paciente, incluida la muerte, la FDA tomó medidas para alertar a Allergan sobre los nuevos elementos., que indican cómo se justificó un retiro para proteger la salud de las mujeres. Con base en nuevos datos, nuestro equipo determinó que la acción para proteger la salud pública es necesaria en este momento ", concluyó el experto.

Dos opiniones ligeramente discordantes, la primera de la FDA pero acompañada de opiniones similares de Francia y Canadá que utilizan el principio de precaución, la segunda completamente italiana y ciertamente no podemos culpar a todo el grupo de trabajo que elaboró ​​la opinión de mala calidad. del CSS aparte de esa pequeña rebaba en nombre de la El profesor Marco Montorsi, rector de la Universidad de Humanitas y presidente de la Sociedad Italiana de Cirugía, así como investigado por la Fiscalía de Catania en la investigación "Universidad Prohibida" sobre competencias universitarias manipuladas. 6

¿Crees que terminó aquí? Vayamos a ver si el pobre Allergan ha caído en falta con estas prótesis o si hay algo más que quizás la ministra Giulia Grillo tuvo que tener en cuenta al menos.

En enero de 2019, así que ciertamente no en tiempos lejanos, La ciudad de Nueva York ha demandado a algunas compañías farmacéuticas conocidas, entre ellas: Purdue Pharma, Endo, Janssen, Johnson & Johnson, Watson, Teva y los nuestros Allergan. 7 El mismo alcalde de Nueva York, Bill de Blasio, y su esposa Chirlane McCray han declarado que quieren llevar a estas farmacéuticas ante la Corte Suprema estatal, pidiendo una indemnización de 500 millones de dólares y este no es un caso aislado. El otoño pasado, Ohio y Mississippi demandaron a compañías farmacéuticas por daños 8 y la ciudad de Chicago bien en 2014, seguida por Filadelfia: alcaldes y gobernadores culparon al marketing engañoso de potentes analgésicos y su invasión del mercado 9 los altos costos incurridos para hacer frente a los programas de desintoxicación.

Quizás mirar a Allergan desde la distancia nos pueda ayudar: en Estados Unidos puede presumir de estar en el Top 10 de compañías farmacéuticas que más dinero han desembolsado ($1.098.851.374) entre multas, quejas y gangas. El fabricante farmacéutico Allergan, directamente oa través de sus satélites, ha corrompido a los médicos al promover el uso no autorizado de sus medicamentos, sobornos pagados y corruptos en detrimento de los pacientes y con el único propósito de obtener ganancias. 10


Concluimos este artículo resumiendo más o menos lo que sucedió: una compañía multidispensada bajo investigación por la "epidemia de opioides" en los Estados Unidos produce implantes mamarios que, según los organismos reguladores franceses, canadienses y estadounidenses, causan linfoma raro. El Ministerio no solo no retira las prótesis, sino que no informa al grupo de trabajo dedicado a elaborar una opinión formal sobre estos productos de una muerte muy reciente causada precisamente por implantes mamarios, neto del hecho de que un sospechoso permanece en el grupo de trabajo.


Casi lo olvido, ten en cuenta el nombre Allergan que, aunque todavía no nos dice mucho, el grupo biofarmacéutico AbbVie ha anunciado su adquisición 11 llevando la marca Abbvie / Allergan ser el quinto más grande del mundo, superando a Bayer, Merck, Sanofi y GSK.

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fuentes:

  1. https://en.wikipedia.org/wiki/Allergan
  2. https://ilsalvagente.it/2019/07/25/ritirate-in-tutte-il-mondo-le-protesi-allergan-testurizzate-per-rischio-tumore/
  3. http://www.salute.gov.it/portale/news/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&menu=notizie&p=dalministero&id=3747
  4. https://www.sifoweb.it/images/news-allegati/Parere_7.5.2019.pdf
  5. https://www.rai.it/programmi/report/news/2019/05/Roma-morta-una-donna-per-linfoma-associato-a--protesi-al-seno-b04a3ddd-a0cf-4e3a-9a34-448de8ade232.html
  6. https://www.lasicilia.it/news/cronaca/258321/concorsi-universitari-truccati-non-solo-catania-ecco-i-nomi-di-tutti-i-docenti-indagati.html
  7. https://www.theguardian.com/us-news/2018/jan/23/new-york-city-sues-big-pharma-for-500m-for-fueling-opioid-epidemic
  8. https://www.elespectador.com/opinion/la-epidemia-del-opio-columna-720289
  9. https://www.nytimes.com/2018/01/23/nyregion/nyc-de-blasio-opioid-lawsuit.html
  10. https://www.justice.gov/opa/pr/allergan-agrees-plead-guilty-and-pay-600-million-resolve-allegations-label-promotion-botox
    https://www.justice.gov/opa/pr/warner-chilcott-agrees-plead-guilty-felony-health-care-fraud-scheme-and-pay-125-million
    https://www.justice.gov/archive/usao/ma/news/2010/September/SettlementPressRelease.html
    https://www.justice.gov/opa/pr/forest-laboratories-and-forest-pharmaceuticals-pay-38-million-resolve-kickback-allegations
  11. https://www.ft.com/content/1bab053c-976b-11e9-9573-ee5cbb98ed36
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