Funcionarios de salud del Reino Unido ocultan los resultados de las principales pruebas de vacuna

Funcionarios de salud del Reino Unido ocultan los resultados de las principales pruebas de vacuna
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Según el periódico Telegraph, Public Healt England (PHE), una de las agencias de salud y asistencia social del Reino Unido, no ha publicado los resultados de tres ensayos clínicos importantes que evalúan las vacunas pediátricas; descuidando agregar resultados de pruebas al Registro de Ensayos Clínicos de la UE (EUCTR), evitando así que la "comunidad científica examine los resultados".

Los expertos acusaron al PHE de una violación "incomprensible" de la confianza de los padres que dieron su consentimiento para que sus hijos participaran en las pruebas. (1)

EUTR fue establecido en 2011 por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para permitir el "acceso público a la información sobre ensayos clínicos intervencionistas para medicamentos" autorizados dentro de la Unión Europea. (2) Según Lise Murphy, miembro experto del comité científico de EMA, EUCTR se lanzó para aumentar la "transparencia de la investigación médica" y "hacer que sea mucho más fácil para los pacientes encontrar información sobre ensayos clínicos que se realizan en Europa "(3).

El más grande de los tres ensayos clínicos de vacunas, que incluyó a 640 niños menores de 16 años, fue diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de una nueva vacuna contra el meningococo y la tos ferina (tos ferina). Esta prueba se realizó en 2016. EUCTR requiere el registro de los resultados del estudio dentro de los 12 meses. (1)

El hecho de que PHE no registre los resultados de las pruebas de vacuna con EUCTR impide que el público sepa cómo terminó la participación de los niños en los estudios de vacunas.
Sin embargo, esta negligencia no es del todo sorprendente. Según un estudio reciente publicado en la revista BMJ, "El cumplimiento del requisito de la Comisión Europea para que todas las pruebas publiquen resultados en el EUCTR dentro de los 12 meses posteriores a su finalización ha sido deficiente, y la mitad de todos los estudios no cumplen". (4)

El estudio encontró que de los 7.247 ensayos clínicos realizados en Europa, solo el 49,5% de los investigadores de los ensayos clínicos informaron los resultados. (4)

El autor principal del artículo de BMJ, Ben Goldacre de la Universidad de Oxford, dijo: "Este problema afecta el corazón de la medicina basada en la evidencia. No podemos tomar decisiones informadas sobre qué tratamientos funcionan mejor, como médicos y pacientes, para a menos que se informen todos los resultados ".


referencias:

1. Bodkin H. Los resultados de las vacunas de Salud Pública en Inglaterra hacen que sea imposible establecer si las drogas pueden ser dañinas. El Telégrafo Septiembre 15, 2018.
2. Registro de ensayos clínicos de la UE. ClinicalTrialsRegister.eu.
3. Comunicado de prensa El Registro de ensayos clínicos de la UE se activa. Agencia Europea de Medicamentos 22 de marzo de 2011.
4. Goldacre B, DeVito NJ, Heneghan C, Irving F, Bacon S, Fleminger J, Curtis H. Cumplimiento del requisito de informar resultados en el Registro de ensayos clínicos de la UE: estudio de cohorte y recurso webBMJ 2018; 362: k3218
5. La mitad de los ensayos clínicos europeos no informaron resultados. AllTrials.net Sept. 13 de 2018.