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Muertes registradas después de la vacuna pentavalente en comparación con las muertes registradas después de la vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina: un análisis preliminar (exploratorio)

Muertes registradas después de la vacuna pentavalente en comparación con las muertes registradas después de la vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina: un análisis preliminar (exploratorio)

Revista médica del Dr. DY Patil Vidyapeeth
Jacob Puliyel, Jaspreet Kaur, Ashish Puliyel, Visnubhatla Sreenivas
2018

Resumen

Introducción: La inmunización es una de las herramientas de salud pública más eficaces disponibles para prevenir la muerte y la enfermedad. Las reacciones adversas graves después de la inmunización (AEFI) son raras. Sin embargo, las muertes simultáneas por SMSL (síndrome de muerte súbita del lactante) también ocurren temporalmente asociadas con la vacunación. En 2010, el Gobierno de la India (GoI) introdujo un nuevo Procedimiento operativo estándar (SOP) para registrar reacciones adversas después de la inmunización (AEFI). En los periódicos había habido noticias perdidas de muertes inmediatamente después de la administración de la vacuna pentavalente (PV) que fue introducida por el gobierno indio en diciembre de 2011. Este estudio se realizó para examinar si podía surgir una señal a partir de datos recopilados pasivamente con el nuevo SOP. epidemiológico.

Materiales y métodos: Utilizamos los datos proporcionados por el gobierno indio sobre la cantidad de niños que habían recibido 3 dosis de DPT (tétanos pertussis difetrito), la cantidad de aquellos que habían recibido PV (pentavalente) y la cantidad de muertes entre los vacunados dentro de las 72 horas.

Risulta: después de la introducción de la PV en los estados, 45 millones de niños recibieron la vacuna DPT y 25 millones la vacuna pentavalente. Hubo 217 muertes dentro de las 72 horas posteriores a la vacunación DPT y 237 después de la PV. Hubo 4.8 muertes por 1 millón de vacunados con DPT (intervalo de confianza [IC] del 95%: 4.2-5.5) y 9.6 muertes (IC del 95%: 8.4-10.8) por millón de PV vacunados (índice cruzado 1.98, IC del 95% : 1.65-2.38). Hubo 4.7 muertes adicionales (IC del 95%: 3.5-5.9) por millón, vacunados con PV en lugar de DPT (P <0.0001)

Tema: las muertes posteriores a la vacuna DPT incluirían la tasa natural de muertes en ese período de incubación, más cualquier muerte causada por DPT. Para el propósito de este estudio, planteamos la hipótesis de que todas las muertes asociadas con DPT son muertes simultáneas por SMSL. Tomando esto como la tasa base de SMSL, observamos un aumento en la tasa de mortalidad después de PV. Este estudio demostró un aumento en las noticias de muertes súbitas inexplicables dentro de las 72 horas posteriores a la administración de PV en comparación con la vacuna DPT. Si las mejoras en el sistema de vigilancia AEFI u otros factores contribuyeron a este aumento, este estudio no puede determinarlo.

Conclusiones: Estos hallazgos no son para justificar variaciones en el calendario actual de vacunación, pero la tasa de mortalidad diferencial entre DPT y PV ciertamente requiere más encuestas de población rigurosas.


Conclusiones

Este estudio demostró un probable aumento de muertes inexplicables dentro de las 72 horas posteriores a la administración de la vacuna pentavalente en comparación con la difteria, el tétanos y la tos ferina trivalentes. En este estudio no fue posible verificar si este aumento se debió a una mejora en los sistemas de vigilancia de eventos graves después de la inmunización u otros factores no estudiados o reconocidos aquí. Estos resultados no permiten modificar el calendario actual de vacunación, pero la diferencia en las tasas de mortalidad entre el pentavalente y el trivalente requiere encuestas poblacionales más rigurosas.


Traducción de Paolo Molino y Chiara Remedia, CLiVa Tuscany

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