El litigio Kano - Pfizer, un crimen contra Nigeria

El litigio Kano - Pfizer, un crimen contra Nigeria

La expresión "litigio de Kano" se refiere expresamente a todos aquellos casos judiciales que involucraron a la multinacional Pfizer luego de una experimentación humana no autorizada en niños en la ciudad de Kano, Nigeria.

En 1996, más de 12.000 personas murieron en África a causa de una epidemia de meningitis. En Kano, en el norte de Nigeria, los médicos de Pfizer, una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo, ofrecieron tratar a unos doscientos niños como parte de un programa de emergencia lanzado por la OMS (Organización Mundial de la Salud). la mitad con el nuevo medicamento experimental Trovan, y la otra mitad con el mejor medicamento contra la meningitis en el mercado en ese momento, la ceftriaxona.

5 niños murieron bajo tratamiento con el nuevo antibiótico experimental Trovan (mientras que muchos otros fueron víctimas de ceguera, malformaciones y parálisis) y, sin embargo, según los médicos de Pfizer, la prueba tuvo un buen resultado.

El antibiótico experimental Trovan se comercializó posteriormente en Europa pero solo para adultos y, prácticamente de inmediato, en 1998 se retiró del mercado debido a su alta toxicidad.

La opinión pública de todo el mundo puso de relieve el caso de los niños de Kano después de que el periodista Joe Stephens escribió un artículo en el Washington Post el 17 de diciembre de 2000 que describía bien la situación de Kano.

En esa ciudad polvorienta de Nigeria, una epidemia estaba causando muchas víctimas y la llegada de médicos extranjeros que dispensaron medicamentos caros de forma gratuita fue vista por la población como una salvación absoluta. La organización de ayuda Médicos Sin Fronteras ya había establecido un centro de tratamiento destinado exclusivamente a salvar vidas, mientras que los médicos e investigadores de Pfizer habían establecido una unidad separada. Estaban usando la epidemia de meningitis de Nigeria para realizar experimentos en niños con lo que Pfizer creía que era un nuevo antibiótico prometedor, un medicamento que aún no está aprobado en los Estados Unidos.

La droga experimental fue un éxito potencial: los analistas de Wall Street dijeron que Pfizer podría recaudar $ 1 mil millones al año si Trovan obtiene la aprobación para todos sus usos potenciales. Pfizer también quería probar el medicamento contra la meningitis, incluida una cepa epidémica. La compañía no pudo encontrar suficientes pacientes en los Estados Unidos, por lo que sus investigadores habían venido a Kano, entre los moribundos.

El caso más emblemático, o al menos el que llegó al escritorio del Washington Post, fue el de una niña de 10 años que pesaba 41 kilogramos. Su nombre nunca se supo, fue reemplazado por los médicos de Pfizer como paciente número 0069 en el sitio de prueba número 6587.

6587-0069 vivía en Nigeria, Kano, y en abril de 1996 contrajo meningitis, pero murió 3 días después de tomar una dosis de 56 miligramos del antibiótico experimental Trovan. Obviamente, nadie puede saber si la muerte de 6587-0069 ocurrió como resultado de la experimentación, especialmente dado que los únicos datos disponibles provienen de los registros médicos de los investigadores de Pfizer, pero este no es el punto. Tal vez la chica estaba más allá de la esperanza. Sin embargo, las circunstancias de su muerte, después de tomar un medicamento no aprobado en una situación en la que una empresa privada estaba experimentando con un medicamento, sugieren problemas mucho mayores.

A lo largo de los años, el Washington Post se centró en gran medida en experimentos farmacéuticos en África, Asia, Europa del Este y América Latina, detectando un sistema de prueba en auge, mal controlado y dominado por intereses privados que apuntan solo al favor económico.

Estas drogas, como la droga de Kano, saltan los límites con una mala revisión del gobierno y entran en la revisión total exclusivamente privada. El controlador es el que produce, prueba, ve. Los escasos recursos que la FDA asigna para supervisar los experimentos en el extranjero permiten a las compañías farmacéuticas pagar a los médicos en países del Tercer Mundo y Europa del Este para que prueben sus medicamentos en miles de sujetos humanos.

El problema alarmante es que la FDA, al igual que la EMA, requiere que los pacientes le realicen todas las pruebas, independientemente de dónde vivan, consientan completamente en los experimentos si los resultados se van a utilizar para obtener la aprobación de comercialización. Pero la investigación que resultó de los ensayos relacionados con el "Litigio de Kano" y más tarde del Washington Post, encontró que en muchos otros casos las reglas no se aplicaron, no hubo consentimiento informado y, por lo tanto, cómo la FDA o ¿La EMA aprueba los productos farmacéuticos si falta la documentación requerida para la aprobación?

Obviamente, al ser Pfizer American, el problema y las preguntas se amplían. Si la FDA no pudo haber aprobado el medicamento Trovan, ¿lo sabían las instituciones estadounidenses? ¿Los nigerianos?

Una fuente anónima envió un informe muy largo y detallado del gobierno nigeriano al Washington Post en 2006. Este informe, con contenido explosivo, estaba oculto para todos a pesar de la investigación de los abogados de niños y los medios de comunicación de todo el mundo. El informe concluye de la siguiente manera:

Pfizer nunca obtuvo la autorización del gobierno nigeriano para administrar el medicamento no comprobado a casi 100 niños y bebés. Pfizer seleccionó pacientes en un hospital de campaña en la ciudad de Kano, donde los niños habían sido tratados por una cepa de meningitis a menudo mortal. En ese momento, Médicos Sin Fronteras distribuyó antibióticos aprobados al hospital ... El experimento de Pfizer fue un juicio ilegal de una droga no registrada, un claro caso de explotación de la ignorancia ".

Pfizer siempre ha afirmado que sus investigadores fueron a Kano con un motivo puramente filantrópico, para ayudar a combatir la epidemia, que finalmente mató a más de 15.000 africanos. La comisión médica nigeriana rechazó totalmente esta ridícula explicación, subrayando que los médicos de Pfizer completaron su juicio y se fueron mientras "la epidemia aún estaba en curso" y el experimento violó la ley nigeriana, la Declaración Internacional de Helsinki que rige la investigación médica ética y la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Niño.

El grupo de expertos nigerianos que redactó el informe sobre el caso de Kano recomendó que Pfizer sea "sancionado de manera apropiada y directa", pidiendo oficialmente a Pfizer que se disculpe sin reservas al gobierno y al pueblo de Nigeria.

Al encontrar la documentación relacionada con el caso de Kano, nos dimos cuenta de cuántos aspectos del asunto quedan después de años muy, muy misteriosos. Hasta la fecha, hemos leído sobre el informe del gobierno nigeriano solo a través del Washington Post, ya que el informe sigue siendo confidencial hoy. El jefe del equipo de investigación del gobierno, Abdulsalami Nasidi, declaró en 2006 que el informe nunca fue publicado. Se supone, leyendo artículos de periódicos nigerianos, que Nasidi retrató haber sido blanco de amenazas de muerte no especificadas hasta la fecha.

Las investigaciones terminaron con una confirmación, Pfizer nunca solicitó el consentimiento de los padres de los niños ni del gobierno nigeriano para el tratamiento experimental. En 2010, la Corte Suprema de América del Norte autorizó el juicio contra Pfizer y cuatro familias nigerianas recibieron una compensación de $ 175.000 cada una de un fondo de $ 35 millones creado por un acuerdo entre la compañía farmacéutica y la ciudad de Kano donde el ensayos. Los pagos son parte de un acuerdo extrajudicial alcanzado en 2009.

Este incidente es una de las causas del fracaso de algunas campañas de vacunación contra la poliomielitis promovidas por la OMS en Nigeria, que es el país con el mayor porcentaje de enfermos de poliomielitis en todo el mundo.


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