Empresas farmacéuticas

En Italia, Roche y Novartis también alteran la ciencia.

En Italia, Roche y Novartis también alteran la ciencia.

Los grupos farmacéuticos Roche y Novartis han acordado difundir información engañosa en Italia para favorecer un producto farmacéutico a un costo de 900 euros, lo que dificulta el uso de un medicamento equivalente que cuesta solo 80 euros. El Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas confirma el delito.

Específicamente, las dos compañías obstaculizaron la venta en Italia de un medicamento de precio asequible, Avastin, a un costo de 80 euros, en beneficio de un medicamento más caro, el Lucentis, que cuesta 900 euros. Por un lado tenemos Avastin, nacido como un medicamento contra el cáncer cuya licencia posee Roch, de la cual la comunidad científica había establecido un rendimiento excelente y seguro también para el tratamiento de la maculopatía, una enfermedad ocular. Por otro lado, tenemos Lucentis, un medicamento solo para atención oftálmica cuya licencia ha sido transferida por Roche a Novartis. Recuerde que Novartis posee aproximadamente el 30% de las acciones de Roche. El uso en Italia del medicamento Avastin solo tenía esas ventajas, además del costo extremadamente reducido y la doble capacidad de tratamiento de una patología ocular.

Ya conocíamos esta historia, monitoreamos la evolución de la situación para comprender bien cuáles eran las investigaciones del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas, que ahora confirma:

"... los dos principales grupos farmacéuticos suizos han difundido información engañosa para diferenciar artificialmente los dos productos, perfectamente superponibles"
Tribunal de justicia europeo

Roche y Novartis han hecho que Italia genere enormes costos de atención médica, a pesar del uso generalizado en el campo oftálmico, Roche no ha hecho nada para solicitar una extensión de las indicaciones del Avastin antitumoral para este uso. De hecho, a través de la subsidiaria Genentech, una empresa con sede en los Estados Unidos y especializada en el sector de la biotecnología y en el campo de la tecnología de ADN recombinante, creó un medicamento clon, el Lucentis muy caro, específicamente empaquetado para su uso en el campo oftalmológico.

Por su parte, Novartis no pudo imponer de inmediato el nuevo medicamento creado específicamente para obtener ganancias, ya que los médicos italianos, por razones obvias de costos, continuaron prescribiendo Avastin, aunque no fue autorizado por las autoridades de salud para este tratamiento (usar fuera de etiqueta).

Para comprender de qué estamos hablando, la maculopatía afecta a una de cada tres personas mayores de 70 años y es la principal causa de ceguera en el mundo occidental. Muchas declaraciones se han preocupado por la gestión i

En Italia, las autoridades de Defensa de la Competencia y la Fiscalía se ocuparon del asunto. En Suiza, las autoridades dicen que tienen las manos atadas.


 "Los dos grupos han acordado ilegalmente obstaculizar la propagación del uso de un medicamento muy barato, en beneficio de un producto mucho más caro, que diferencia artificialmente los dos productos".
Antimonopolio italiano

 arte novartis roche 1

La investigación comenzó en Turín en 2012 tras los informes de los carabineros de Nas y la Sociedad Italiana de Oftalmología (Soi), cuyo presidente había actuado como consultor técnico para el Fundación? Juntos por la vista? Onlus, y en 2014 Roche y Novartis fueron investigados por la Fiscalía por incendio premeditado y conspiración. El escándalo de las drogas oculares de Avastin y Lucentis tenía todas las bases para expandirse como la pólvora dada la inquietante red de asuntos que se desarrollaban en la piel de los pacientes.

"Es difícil imaginar que las compañías farmacéuticas hayan logrado defraudar al servicio nacional de salud sin el apoyo fundamental de alguna entidad que opera en las agencias farmacéuticas europeas (Ema) y en la italiana (Aifa)".
Matteo Piovella, presidente de Soi

El caso que les presentamos es solo la punta del iceberg de un sistema enfermo a nivel mundial controlado por el lobby de las grandes farmacéuticas que, gracias a la desatención o muchas veces a la complicidad de los gobiernos, especialmente italianos, especulan sobre la salud de las personas. La investigación, el 25 de noviembre de 2017, confirmó las acusaciones de alteración del mercado y manipulación de acciones y los directores ejecutivos de Novartis (Georg Schrockenfuchs) y Roche (Maurizio De Cicco) terminaron en el registro de sospechosos. Pero quedó claro desde el momento en que la primera denuncia terminó en manos de los fiscales de Turín, que este caso no se refería solo a intereses privados, sino que involucraba directamente a los Sistema nacional de salud, laAgencia de drogas italiana (Aifa) y el Ministerio de Saludobjetivamente cómplice de no haber hecho nada para obstaculizar la especulación de las dos compañías farmacéuticas privatistas, a pesar de tener todos los elementos para actuar. Este silencio de las instituciones tuvo lugar durante el gobierno de Renzi.

La historia llegó a las noticias italianas después de que el antimonopolio multó a las dos multinacionales suizas por 180 millones, una cifra inadecuada si se compara con los millones de euros más como una carga económica sobre los hombros del NHS. La Autoridad estimó que la compra de Lucentis resultó en mayores costos de 45 millones de euros en 2012, entre 300 y 400 millones en 2013 hasta 600 millones en 2014.

El acuerdo de las dos grandes farmacias, ahora también confirmado por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea, estaba tan bien organizado que las estrategias de mercado se compartieron plenamente, desarrollando planes reales de desinformación, "saboteando" estudios científicos independientes, pagando a médicos y líderes de opinión para imponer la droga más cara. El pacto ya había surgido gracias a correos electrónicos y reuniones entre las dos grandes farmacéuticas, descubierto gracias a un bombardeo llevado a cabo en octubre de 2014 en las oficinas de las dos oficinas italianas.

Roche hace Avastin; Novartis es el Lucentis mucho más caro. Avastin fue desarrollado para diferentes terapias, aunque luego se descubrió que funciona bien en la atención oftálmica. Y para detener su propagación, se enfatizaron los riesgos relacionados con el uso oftalmológico, lo que permitió a Lucentis dominar el mercado. El producto menos costoso fue excluido de la lista de los reembolsables por el Servicio Nacional de Salud, por lo tanto, la complejidad innegable de las instituciones.

"La participación accionaria de Novartis en Roche (más del 33 por ciento) significa que la primera tiene doble interés en proteger las ventas de Lucentis, de las cuales deriva no solo los beneficios directos en términos de su facturación, sino también los beneficios indirectos en virtud de este co-interés en el grupo Roche-Genentech "
Antimonopolio italiano

Roche y Novartis siempre se han defendido de las acusaciones que afirman que Avastin y Lucentis son diferentes y Roche tomó la decisión unilateral de desarrollar los dos productos, así como no solicitar el registro para usos oftálmicos de Avastin. Los dos grupos afirmaron que simplemente habían cumplido con la ley, en particular con respecto a las obligaciones de informar sobre los riesgos de un medicamento. Luego, las investigaciones confirmaron en noviembre de 2017 la inscripción en el registro de sospechosos de los dos CEOs italianos.

Como sucede a menudo en Italia, todos sabían durante años lo que estaba sucediendo. Los oftalmólogos han informado el caso a AIFA desde 2009. También se han presentado algunas preguntas parlamentarias. En octubre de 2012, el entonces ministro de salud, Renato Balduzzi, había incluido una norma en un decreto que habría resuelto el problema pero fue rechazado por el parlamento. ¿Por qué entonces ni Aifa ni el gobierno actuaron hasta el veredicto antimonopolio? AIFA al principio había aceptado el juicio antimonopolio "con interés", pero luego, bajo presión, decidió demandar a la Sociedad Italiana de Oftalmología. La defensa de laAIFA que señalaba el hecho de que el Avanist costaba menos que el resto de Europa, una pena que ese no fuera el tema. Se le preguntó al comisionado de Aifa desde muchos lados. Incluso la ministra de salud, Beatrice Lorenzin, anunció que quiere reorganizar la agencia de drogas, una pena que nunca explicó por qué no se había movido efectivamente antes de que estallara el caso.

Las dos compañías suizas se habían opuesto a la multa de la Autoridad Antimonopolio italiana. El Consejo de Estado italiano, el último órgano que tramitó la apelación, solicitó una opinión al Tribunal de Justicia de la Unión Europea, que, el 23 de enero de 2018, reiteró que el acuerdo entre dos empresas era "apto para difundir información engañosa sobre el uso fuera de etiqueta" de un medicamento para reducir la presión que ejerce sobre otro medicamento, constituye una restricción a la competencia. La Roche misma, dicen varios médicos por escrito, les había enviado una carta indicando que Avastin no estaba aprobada para uso intravítreo e instó a no usarla para el tratamiento de maculopatías. Al mismo tiempo, Novartis también comenzaba a decir que era peligroso usar Avastin y que existía el riesgo de problemas judiciales al usar un medicamento no aprobado.

La historia con Federanziani es emblemática. Este último, en 2011, había escrito una carta a Roche y Novartis para quejarse de los costos desproporcionados existentes entre Avastin y Lucentis en el campo oftálmico y las crecientes dificultades encontradas en el uso no autorizado del primer medicamento. Luego, de repente, el cambio de rumbo: la tesis de los problemas creados por Avastin también es aceptada por la propia Federanziani. En un comunicado de prensa de 2014, este último reveló resultados alarmantes con respecto al uso del producto de Roche para la maculopatía. Según el Il Fatto Quotidiano, la Guardia di Finanza sospecha que todo se ha creado ad hoc para "apoyar la tesis de la falta de seguridad del uso oftálmico de Avastin". Por lo tanto, no será una coincidencia que, en 2014, Federanziani recibió dos préstamos de Novartis, uno de 54 euros y otro de 000 euros. La información se puede encontrar en un documento externo en el sitio web de Novartis.


Suiza no tiene base legal

En Suiza, donde el seguro de salud gasta alrededor de CHF 75 millones al año para Lucentis, estos métodos no son necesarios. Hasta que Roche presente una solicitud de autorización a SwissmedicLink (Instituto Suizo de Productos Terapéuticos) para el uso de Avastin en oftalmología, este medicamento no puede incluirse en la lista de especialidades Enlace externo establecido por la Oficina Federal de Salud Pública para tratamiento de maculopatía. Es por esto que las compañías de seguros de salud no pueden reembolsar el uso oftálmico de este medicamento. El cuchillo en el lado del mango mantiene a Roche, que tiene cuidado de no pedirle autorización a Swissmedic. Mucho ya recibe regalías por Lucentis vendidas por Novartis pero que fueron creadas por Roche.

"La Confederación no tiene la base legal para obligar a las compañías farmacéuticas a tener un nuevo medicamento aprobado o para extender la indicación de un medicamento ya aprobado"
Gobierno suizo

Una imposibilidad de acción que genera enormes costos para el sistema de salud suizo. "Este ejemplo demuestra cómo la industria farmacéutica puede tratar de maximizar sus ganancias a expensas del seguro básico. Desafortunadamente, los fabricantes de medicamentos no pueden estar obligados a extender la indicación de sus productos para otros usos que los previstos por el inscripción de la sustancia en la lista de especialidades ", explica Christophe Kaempf de Santésuisse.
Quizás se olvide de mencionar que, al final, estos costos aún se transfieren a las primas del seguro de salud.


fuente:

Corvelva

Publique el módulo Menú en la posición "offcanvas". Aquí también puede publicar otros módulos.
Aprende más.