Merck sentenciado en apelación en Francia

Merck sentenciado en apelación en Francia

Un análisis de la nueva fórmula de Levothyrox, encargada por la Asociación Francesa de Pacientes Tiroideos (AFMT) https://goo.gl/FYUo5i), destaca una subdosis de la molécula principal y la presencia de otra molécula, no presente en la lista de componentes, que está prohibida en los Estados Unidos, además de las nanopartículas metálicas.

La Asociación Francesa de Pacientes Tiroideos (AFMT) anunció el jueves 14 de junio, luego de realizar un análisis en un laboratorio extranjero sobre la nueva fórmula de Levothyrox, con la cual muchos pacientes afirman tener efectos secundarios. Esta investigación revela que esta fórmula contiene menos levotiroxina que las especificaciones actuales, lo que podría explicar las disfunciones causadas por el tratamiento. Las declaraciones de la Asociación Francesa son alarmantes:

"Algunos pacientes con cáncer tienen una dosis insuficiente de hormonas tiroideas, por lo tanto, hemos observado casos de recaída después de años"

El segundo elemento de este estudio es la presencia, en el tratamiento, de DESTROTIROXINA, que no aparece, según la asociación, en la lista de componentes. Esta sustancia sintética, no comercializada en Francia, ha sido retirada de la venta en los Estados Unidos debido a efectos secundarios similares a los descritos hoy por los pacientes con tiroides, como calambres, dolores de cabeza, mareos y pérdida de cabello.


Los resultados enviados a un juez de instrucción

Los resultados de este estudio se enviaron al juez de instrucción de la unidad de salud de Marsella a cargo del caso, abierto por "engaño agravado, lesiones involuntarias y peligro para otros". AFMT, indicando que "" la seguridad sanitaria no permite esperar el resultado de las investigaciones penales "(principio de precaución), invita a la Agencia Nacional de Medicamentos a realizar un estudio sobre un número significativo de muestras de la formulación antigua y nueva, de laboratorios independientes.

Siempre la Asociación AFMT:

"En esta etapa, nuestra asociación no afirma, en un solo estudio, tener evidencia incuestionable, sino un hecho nuevo importante, porque si estos resultados se confirmaran, como podría pensarse, podrían constituir una explicación racional de esta crisis, de origen aún desconocido "


El laboratorio

"En Francia, ningún laboratorio quería realizar estos análisis por temor a represalias de la industria"

La Asociación Francesa de Pacientes Tiroideos tuvo dificultades para encontrar un laboratorio en Francia para realizar estas pruebas en este medicamento comercializado por el laboratorio Merck. Nosotros, como Corvelva, podemos dar fe de la dificultad que estamos encontrando para encontrar laboratorios para nuestros análisis y los meses para encontrar los que se usan actualmente.

Las pruebas fueron realizadas por un laboratorio estadounidense serio, certificado por la institución de salud de los Estados Unidos. En Francia, fue muy difícil encontrar laboratorios que aceptaran hacer análisis para una asociación de pacientes. Temían represalias comerciales de la industria farmacéutica.

La asociación admite que esta no es una prueba indiscutible. El laboratorio no afirma que se confirme que es dextrotiroxina (nota: la sustancia sintética, no comercializada en Francia), pero dice que es probable. Se necesitaría un análisis adicional para probarlo, pero desafortunadamente, la asociación ha agotado sus fondos, ya que al vivir sin subvenciones, fondos públicos, ni tener sus propios laboratorios, no puede realizar otros análisis.


¿Qué dice Merck?

Merck señala que las autoridades competentes ya han realizado muchos análisis sin identificar el más mínimo incumplimiento de su producto. Valérie Leto, gerente farmacéutica de Merck dice lo siguiente:

"Negamos oficialmente la presencia de la forma diestra en las tabletas de Levothyrox, ya sea la fórmula antigua o la nueva ... En cuanto a la presencia de una forma diferente de levotiroxina en la nueva fórmula de Levothyrox (forma D-T4 derecha), declaramos formalmente lo cual no es así. Recordemos que el ingrediente activo utilizado para la nueva fórmula de Levothyrox es completamente idéntico al presente en la antigua fórmula de Levothyrox (forma levogírica llamada forma molecular L-T4) "

Merck olvida mencionar que recientemente fue sentenciada en apelación por suministrar la antigua fórmula de Levothyrox a 25 demandantes en Haute-Garonne.

El gigante de la industria farmacéutica alemana fue sentenciado a suministrar la antigua fórmula de Levothyrox a 25 demandantes de Haute-Garonne. Es una decisión del tribunal de apelación de Toulouse, que confirma así todas las disposiciones de la orden emitido en noviembre de 2017 por el tribunal de la Gran Instancia. De hecho, Merck había presentado una apelación innecesaria, y se había previsto una junto con la obligación. penalidad de 10.000 euros por día si no se hubiera proporcionado la formulación anterior.


¿Qué dice el Ministerio de Salud?

La Dirección General de Salud indica que se realizó un análisis en enero en el que se encontraron "rastros de metales en todas las drogas" a base de levotiroxina, "incluido Euthyrox", la antigua fórmula de levotirox. Garantiza que "la presencia de trazas de metal en productos para la salud no representa en sí misma un defecto o riesgo de calidad para la la salud " porque las concentraciones están por debajo de los umbrales de seguridad.

Por el momento, la ANSM (Agencia Francesa para la Seguridad de los Productos de Salud) no comunicará nada más sobre el tema y no quisiera comentar. "un estudio que no ha visto" e ricorda "que se está realizando un estudio epidemiológico y que la justicia seguirá su curso". Por otro lado, el laboratorio de Merk declara que la afirmación de AFMT es "científicamente infundado".


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