Essure, la FDA le ordena a Bayer que bloquee la venta

Essure, la FDA le ordena a Bayer que bloquee la venta

Después delEuropa, Estados Unidos también suspende la distribución y venta de Essure, el anticonceptivo de Bayer que ha sido criticado por la gran cantidad de reacciones adversas reportadas por las mujeres que lo usan. la Administración de alimentos y drogas. De hecho, le pidió a la compañía farmacéutica que detuviera las ventas, aún creyendo que las advertencias que Bayer ha puesto en el empaque son insuficientes. "Hemos evaluado de cerca la nueva información sobre el uso de Essure y, en base a nuestra revisión de un número cada vez mayor de pruebas, creemos que este producto requiere medidas de seguridad adicionales y significativas para garantizar que las mujeres puedan tomar decisiones informadas". sobre los riesgos al considerar esta opción ", dijo el comisionado de la FDA Scott Gottlieb, quien agregó:" Nos tomamos muy en serio las preocupaciones de todas las mujeres afectadas por Essure. Personalmente tuve la oportunidad de conocer a varias mujeres y escuchar sus importantes preocupaciones sobre este producto. A pesar de los esfuerzos previos para alertar a las mujeres sobre posibles complicaciones de Essure, sabemos que algunos pacientes aún no reciben esta información importante. Esto es simplemente inaceptable.. Cada mujer que recibe este dispositivo debe comprender completamente los riesgos asociados ".

El anticonceptivo de Bayer, también utilizado en Italia pero no tanto como más allá de los Alpes, terminó en la mira de la agencia francesa el año pasado cuando aumentó exponencialmente Número de informes de reacciones adversas. Dolor abdominal, náuseas, vómitos, depresión han sido las contraindicaciones que han llegado a la Agencia en los últimos años. Antes de Francia, donde en julio la primera acción de clase con la participación de Mujeres 400había estado allí Administración de alimentos y medicamentos elAgencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil para "Atención" Essure


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