Implantes anticonceptivos Essure. Bayer retira el producto "por razones comerciales" en los EE. UU.

Implantes anticonceptivos Essure. Bayer retira el producto "por razones comerciales" en los EE. UU.
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Ya prohibido en Europa, había terminado en la tormenta en los últimos años debido a los supuestos efectos secundarios graves que consisten en "perforación de las trompas y el útero".

Después de ser acusado repetidamente de reacciones adversas en varios países del mundo, el dispositivo anticonceptivo permanente Essure, desarrollado por Conceptus Inc., una subsidiaria de Bayer, al final del año, el dispositivo ya no se comercializará en los EE. UU. parada similar en Europa el año pasado. La iniciativa fue confirmada por la autoridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la agencia del gobierno de los EE. UU. Que se ocupa de la regulación de los productos alimenticios y farmacéuticos, que recibió una notificación de Bayer de que el dispositivo anticonceptivo permanente Essure ya no vendrá lanzado en los EE. UU. después del 31 de diciembre, Scott Gottlieb, director de la institución, comentó en un comunicado que: "La decisión sigue a una serie de acciones que la FDA había tomado después de los informes de eventos adversos asociados con el uso" . En los Estados Unidos, la activista de derechos civiles Erin Brockovich ha comenzado una larga batalla para sacar al Essure del mercado, y ahora tiene un sitio web donde las mujeres implantadas con este método anticonceptivo pueden contar sus historias y compartir sus historias. experiencias. De hecho, miles de mujeres se han quejado de los efectos secundarios graves, como la perforación de órganos causada por la fragmentación de los microinsertos, que en muchos casos requirieron la extracción quirúrgica del dispositivo. Disponible en Francia desde 2002, ha sido puesto bajo vigilancia mejorada en 2015 por la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM), debido a un aumento en los informes de efectos adversos. Según un estudio de ANSM, el Essure en comparación con el otro método de esterilización, la ligadura de trompas, con cirugía mínimamente invasiva, no tiene un "riesgo general más alto". A finales de abril de 2017, un comité de expertos independientes designados por ANSM sintió la necesidad de mejorar la información para los pacientes en este dispositivo, pero no consideró necesario limitar su uso. Los procedimientos judiciales ya están pendientes ante el tribunal de Bobigny, que dio el visto bueno en abril a las solicitudes de asesoramiento de tres transportistas o ex transportistas de la instalación. Desde 2001, se han vendido aproximadamente 1 millón de unidades del dispositivo médico Essure en todo el mundo, incluidas 240.000 en Francia, según el laboratorio de Bayer. En Brasil, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria ordenó la retirada de la planta de esterilización y la suspensión de su venta, distribución y uso, alegando graves efectos secundarios del dispositivo. Bayer solo en los Estados Unidos ha recibido varios miles de casos relacionados con los graves efectos secundarios de Essure, desde la perforación de las trompas de Falopio y el útero hasta el sangrado, tanto que un documental de Netflix sobre el tema está en camino. Según la compañía, sin embargo, detrás del retiro solo hay razones comerciales, comenzando por la fuerte desaceleración de las ventas también debido a la controversia. "Queremos asegurarles a los pacientes que usan Essure y sus médicos que la decisión se tomó por razones comerciales, escribe Bayer, y que no está relacionada con problemas de seguridad o calidad". En Italia, Essure, que debe recordarse como un método anticonceptivo permanente e irreversible, es reembolsado al 100% por el Servicio Nacional de Salud. El procedimiento que podría realizarse en un hospital o clínica en menos de 10 minutos, por lo tanto, tuvo una amplia difusión entre todas aquellas mujeres que eligieron el camino de la esterilización.


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