Aviar: una pandemia inventada

Aviar: una pandemia inventada
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Hay un control cuando se trata de drogas, o más bien dos: los organismos gubernamentales que establecen leyes y normas y los médicos que con el "control de campo" leen los resultados y los efectos secundarios de una droga. Al menos hay un control en papel, pero hay una especie de "pacto de confianza" entre las compañías farmacéuticas y los organismos de control y los trabajadores de la salud. Hasta que se demuestre lo contrario, si la compañía afirma que un medicamento tiene cierto efecto, los usuarios, es decir, los médicos y los pacientes como receptores finales, confían.

La comunidad científica es una parte activa, o debería ser, de esta doble verificación. Los datos, los resultados, las estadísticas pasan o deberían ser examinados, incluso con estudios científicos. Si las compañías farmacéuticas, que obviamente son sujetos privados, deben ser capaces de obtener ganancias del trabajo que realizan, ocultan datos y cometerían dos grandes errores: hacia la medicina y hacia la sociedad. La transparencia de las empresas debería ser un deber y no una opción, y la verificación por parte de los organismos de control debería ser precisa y no estar basada en un "pacto de confianza". Pero esto no es así, casi nunca.

La epidemia aviar de 2006 se orquestó tan bien que hizo que naciones enteras compraran un solo medicamento, Tamiflu. Esta droga, cuya molécula se llama oseltamivir, fue "vendida" al mundo académico y político como el remedio preventivo para la inminente pandemia de gripe aviar, una pandemia que según los medios de todo el mundo tenía una mortalidad significativamente más alta que la gripe normal. y, según los principales medios de comunicación, un R0 (potencial de contagio) tan exponencial que tuvo que correr para cubrirse rápidamente, en resumen, la pandemia fatal era segura y tenían el remedio.

Como dijimos un poco más adelante, si también es cierto que existe una especie de "pacto de confianza" entre los fabricantes de medicamentos y los organismos de control y los trabajadores de la salud, un medicamento no pasa sin apoyo científico, de hecho, Tamiflu acompañado de estudios científicos que demostraron su efectividad.

La agitación fue tan grande que las naciones compraron grandes existencias de Tamiflu, estamos hablando de millones de dosis. El Departamento de Salud británico compró 40 millones de dosis del medicamento producido por Roche y lo recetó a solo 200 personas. Costo total: 500 millones de libras. Incluso hoy en el sitio web de la EEI hay referencias claras sobre la gripe aviar de 2006 descrita como gripe pandémica y en la profilaxis se sugirió claramente, también en Italia, el uso de Tamiflu. Todo parecía funcionar perfectamente, las aves migratorias llevaban este virus en todo el mundo, era imposible detenerlo, la cura era Tamiflu, la pandemia estaba tan cerca de arrodillarse. La FAO advirtió a los gobiernos de las áreas afectadas por el virus que la eliminación masiva de aves infectadas no es suficiente para detener la propagación de la enfermedad. La vacunación también se requiere en granjas de riesgo. Vacunación intensiva de todas las aves destinadas a la cría y preparación de estados para la compra de millones y millones de dosis. La OMS informó una mortalidad por virus aviar del 53% de los casos, en Vietnam hay 13 casos de influenza aviar en humanos, incluidos 12 mortales. Los porcentajes que fueron mucho más allá de la epidemia fueron pandémicos y fatales en el 53% de los casos.

 Pero la pandemia nunca llegó, los casos fueron unos pocos cientos de muertes en toda Europa con una incidencia significativamente menor que la gripe estacional. En Italia, 2006 fue el año en que, según los datos de ISTAT, 296 personas murieron por complicaciones de los virus de la influenza, al año siguiente sin Avian murieron 411 y en 2008 murieron 454. No solo no llegó la epidemia sino que comenzó para liberar los datos reales sobre el aviar.

Estaba claro para todo el mundo que no había habido una pandemia, y no era malo que los suministros de Tamflu abundaran, se había evitado casi una epidemia sin siquiera usar la droga milagrosa.

Fue en ese momento, justo en Inglaterra, que los investigadores de la Colaboración Cochrane criticaron en todo el mundo: "No lo recetaríamos a nuestros pacientes, no reduce las complicaciones".

Estudios posteriores mostraron que no existía la eficacia revelada por los fabricantes del medicamento (https://goo.gl/xutnMi) y surgieron muchas dudas sobre su utilidad (https://goo.gl/3u9xT7), en el efectos secundarios y la relación costo beneficio. En resumen, un medicamento totalmente inútil con la sospecha de efectos secundarios graves.

En este punto, era obvio ir y verificar los datos en la fuente, revisar las estadísticas y las pruebas solicitando a la empresa la documentación adecuada. El problema surgió cuando resultó que los datos en realidad no existían, o más bien, la compañía no tenía la intención de proporcionarlos y, después de una promesa inicial de disponibilidad, también se retractó abruptamente. El resultado, después de una desorientación inicial, fue un acalorado debate entre la compañía, los organismos de control y los científicos. La noticia de que la compañía que fabrica este medicamento (la Roche) se ha endurecido en sus posiciones ha indignado a muchas personas.

El British Medical Journal se movió (https://goo.gl/ovM2MB), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y numerosos científicos, doctores y comunicadores, y pronto la noticia llegó al público en general hasta que llegó al parlamento inglés (https://goo.gl/BdDRAv).
En Italia, por supuesto, casi en silencio, si no fuera por Tom Jefferson, un miembro italiano de Cochrane, incluso si las noticias no se difundieron fuera de ciertos círculos.

Es divertido ver cómo reaccionó el organismo supervisor europeo EMA, tímidamente declaró tomarse en serio el hecho de que los datos en posesión de las compañías farmacéuticas, relacionados con moléculas farmacológicas para la venta, experimentos y publicaciones científicas, tenían que ser público y de libre disponibilidad. No verificado por la EMA, sino simplemente público, muy a menudo solo para profesionales.
La EMA llegó a declarar que "aquellos que no apliquen la transparencia serán boicoteados ”, forzados regularmente, no respetados como hemos visto en los estudios de seguridad del hexavalente GSK.

Hasta 2009, Roche no publicó estudios de Tamiflu, ninguna presión gubernamental, institucional, médica o científica logró presentar los documentos a Roche, por lo tanto, nadie había realizado los controles necesarios sobre el medicamento Tamiflu, comprado por los gobiernos en grandes cantidades incluso en indicación deOrganizacion Mundial de la Salud y considerado, de hecho, inútil por el grupo de médicos independientes Colaboración Cochrane.

Concluimos recordando que la misma FDA que en 2006 había declarado que Tamiflu no debería usarse en niños debido a la aparición de demasiadas reacciones adversas, después de unos años aprobó definitivamente este antiviral para niños y adultos.

¿De quién es Tamiflu?
El nombre comercial es Tamiflu pero la molécula es elOseltamivir L'Oseltamivir Fue patentado de 1997 a 2001 por Gilead Sciences, un gigante biotecnológico estadounidense particularmente activo en nuevos productos para enfermedades infecciosas, incluido el VIH. Gilead Sciences es una empresa que tiene tasas de crecimiento impresionantes a lo largo del tiempo. La facturación se ha triplicado en los últimos 4 años y ahora vale $ 28 mil millones (fuente Il Sole24Ore). Gilead produjo más de 2016 mil millones de dólares en 13, el 44% de la facturación total del segmento de biotecnología. Su valor actual es de 110 mil millones de dólares 4 veces la facturación. En 2017 generó flujos de efectivo equivalentes al 45% de los ingresos y al 11% de la capitalización. Gilead Sciences fue y es una máquina de dinero real. No temas, volveremos a otro artículo en Gilead Sciences pronto, ya que es la misma compañía que aumentó el precio del medicamento para tratar la apatitis C de unos pocos dólares a más de 1000 dólares por píldora.

Gilead Sciences, después de 2001, vendió la patente delOseltamivir a Roche, reteniendo derechos sobre la venta del medicamento. Recuerda que el destino quería eso Donald Rumsfeld - Secretario de Defensa de los Estados Unidos bajo la administración del Presidente Gerald Ford de 1975 a 1977 y posteriormente bajo el presidente George W. Bush, de 2001 a 2006 - fue presidente de la Gilead Sciences de la 1997 2001.


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