Ema, gel para el tratamiento de la piel: riesgo de cáncer para pacientes que usan ingenol mebutate

Ema, gel para el tratamiento de la piel: riesgo de cáncer para pacientes que usan ingenol mebutate
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La Agencia Europea de Medicamentos (Ema) apunte los faros a un gel para el tratamiento de un enfermedad de piel sospechoso de aumentar los casos de cáncer.

La agencia ha anunciado la revisión de los datos en el tumor de la piel en pacientes que usan ingenol mebutate (Picato), un gel para el tratamiento de la queratosis actínica, lesión cutánea causada por la exposición excesiva al sol. Esto se aprende del Portal de la Agencia Italiana de droga (AIFA). La revisión, dice, "se inició sobre la base de datos de varios estudios que muestran un mayor número de casos de cáncer de piel, incluidos casos de carcinoma de células escamosas, en pacientes que usan este gel".

Para determinar si Picato aumenta o no el riesgo de cáncer de piel, el Comité de Seguridad de Ema (Prac) llevará a cabo una revisión exhaustiva de todos los datos disponibles, incluso sobre la base de estudios en curso. Una vez finalizado, recomendará si la autorización de comercialización del medicamento en la UE debe cambiarse. Mientras tanto, se aconseja a los profesionales de la salud que "usen Picato con precaución en pacientes que hayan tenido cáncer de piel anteriormente". Además, los pacientes deben seguir prestando atención a las lesiones cutáneas e inmediatamente notificar al médico si notan algo inusual ".