El medicamento contra los vómitos y las náuseas (ondasetrón) puede causar malformaciones fetales si se toma en los primeros tres meses de embarazo.

La agencia de drogas ha lanzado uno política de privacidad en el medicamento ondansetrón indicado para el control de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia y la radioterapia y también en el caso de los mismos trastornos en la fase postoperatoria, especificando que no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo. Las mujeres en edad fértil que lo usan deben considerar el uso de medidas anticonceptivas.

25 SET - Recientemente se han publicado dos nuevos estudios epidemiológicos realizados en los Estados Unidos sobre el uso de ondansetrón en el embarazo.
Según los datos clínicos, se sospecha que ondansetrón causa malformaciones orofaciales cuando se administra durante el primer trimestre del embarazo.
En un estudio de cohorte que comprendió 1,8 millones de embarazos, el uso de ondansetrón en el primer trimestre se relacionó de hecho con un mayor riesgo de hendiduras orales (3 casos adicionales por cada 10.000 mujeres tratadas; riesgo relativo corregido de 1,24 (IC 95% 1,03-1,48)).
Si bien la evidencia disponible sobre malformaciones cardíacas muestra resultados contradictorios.
Aifa recomienda que los médicos se aseguren de que todos los pacientes que tienen las condiciones clínicas para ser tratados con ondansetrón estén adecuadamente informados y sean conscientes de los posibles riesgos fetales asociados con el tratamiento con ondansetrón durante el embarazo.
Aifa enfatiza la necesidad de que las mujeres que lo usan en edad fértil consideren usar métodos anticonceptivos.
Ondansetron es un antagonista de la serotonina (5HT3) y se aprobó por primera vez en la Unión Europea en 1990. En adultos, ondansetron está indicado para el control de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia y la radioterapia antibiótica y para la profilaxis y El tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios.